1. 연도별 생산 및 수·출입실적 총괄 현황

KFDA Press Release

2. 연도별 국내 의료기기 시장규모

3. 품목별 상위 30위 생산 및 수·출입실적 현황

4. 업체별 상위 30위 생산 및 수·출입실적 현황

5. 국가별 상위 30위 수·출입실적 현황

<1> 연도별 생산 및 수·출입실적 총괄 현황

○ 연도별 의료기기 생산실적

(단위 : 개소, %, 명, 백만원)

구분	업체수	증감률	품목수	증감률	운영인원	증감률	생산금액	증감률
2004년	1,500	-	5,862	-	25,287	-	1,478,165	-
2005년	1,596	6.40	6,392	9.04	25,610	1.28	1,704,161	15.29
2006년	1,624	1.75	6,639	3.86	26,399	3.08	1,949,159	14.38
2007년	1,662	2.34	6,899	3.92	26,936	2.03	2,216,965	13.74
2008년	1,726	3.85	7,367	6.78	27,527	2.19	2,525,203	13.90
2009년	1,754	1.62	8,003	8.63	28,167	2.32	2,764,261	9.47
2010년	1,857	5.87	8,704	8.76	30,190	7.18	2,964,445	7.24

※ 업체수 : 제조업체 중 생산실적 보고 업체

○ 연도별 의료기기 수출실적

(단위 : 개소, %, 명,1000$, 백만원)

구분	업체수	증감률	품목수	증감률	운영인원	증감률	수출금액 (1000＄)	증감률	환산금액 (백만원)
2004년	383	-	1,834	-	13,776	-	569,635	-	652,044
2005년	422	10.18	2,104	14.72	14,412	4.62	699,032	22.72	716,025
2006년	435	3.08	2,327	10.60	15,206	5.51	817,409	16.93	781,043
2007년	447	2.76	2,377	2.15	13,571	-10.75	1,032,172	26.27	959,094
2008년	473	5.82	2,497	5.05	14,327	5.57	1,132,005	9.67	1,248,138
2009년	518	9.51	2,879	15.30	15,456	7.88	1,190,087	5.13	1,519,027
2010년	583	12.55	3,269	13.55	16,913	9.43	1,454,361	22.21	1,681,619

※ 업체수 : 생산실적을 보고한 제조업체 중 수출실적이 있는 업체

○ 연도별 의료기기 수입실적

(단위 : 개소, %, 명,1000$, 백만원)

구분	업체수	증감률	품목수	증감률	운영인원	증감률	수입금액 (1000＄)	증감률	환산금액 (백만원)
2004년	997	-	14,062	-	12,242	-	1,284,916	-	1,470,804
2005년	1,157	16.05	14,901	5.97	12,469	1.85	1,509,415	17.47	1,546,109
2006년	1,281	10.72	16,624	11.56	14,634	17.36	1,799,377	19.21	1,719,323
2007년	1,381	7.81	16,567	-0.34	17,429	19.10	2,153,921	19.70	2,001,423
2008년	1,456	5.43	16,612	0.27	16,866	-3.23	2,123,076	-1.43	2,340,883
2009년	1,466	0.69	16,833	1.33	15,677	-7.05	1,879,359	-11.48	2,398,814
2010년	1,496	2.05	18,495	9.87	17,219	9.84	2,265,836	20.56	2,619,895

※ 업체수 : 생산실적을 보고한 제조업체 중 수입실적이 있는 업체

<2> 연도별 국내 의료기기 시장규모

(단위 : %, 백만원)

구분	생산(A)	수출(B) (1000＄)	수입(C) (1000＄)	무역수지(E) (1000＄)	시장규모(F)	수입점유율(G,%)	시장증가율(%)
2004년	1,478,165	652,044 (569,635)	1,470,804 (1,284,916)	-818,760 (-715,281)	2,296,925	64.03	10.87
2005년	1,704,161	716,025 (699,032)	1,546,109 (1,509,415)	-830,084 (-810,383)	2,534,244	61.01	10.33
2006년	1,949,159	781,043 (817,409)	1,719,323 (1,799,377)	-938,280 (-981,968)	2,887,438	59.54	13.94
2007년	2,216,965	959,094 (1,032,172)	2,001,423 (2,153,921)	-1,042,329 (-1,121,749)	3,259,294	61.41	12.88
2008년	2,525,203	1,248,138 (1,132,005)	2,340,883 (2,123,076)	-1,092,745 (-991,071)	3,617,947	64.70	11.00
2009년	2,764,261	1,519,027 (1,190,087)	2,398,814 (1,879,359)	-879,787 (-689,272)	3,644,047	65.83	0.72
2010년	2,964,445	1,681,619 (1,454,361)	2,619,895 (2,265,836)	-938,276 (-811,475)	3,902,720	67.13	7.10

※ 무역수지(E) : (B)-(C), 시장규모(F) : A-B+C, 수입점유율(G) = C/F×100

<3> 품목별 상위 30위 생산 및 수·출입실적 현황

○ 상위 30위 생산 품목 현황

(단위 : 백만원, %)

NO	품목명	2010년
		연간 생산금액	비율
1	초음파영상진단장치	330,779	11.16
2	치과용귀금속합금	229,561	7.74
3	치과용임플란트	188,001	6.34
4	시력보정용안경렌즈	160,848	5.43
5	디지털엑스선촬영장치	102,656	3.46
6	의료용프로브	94,592	3.19
7	개인용조합자극기	82,323	2.78
8	개인용온열기	81,121	2.74
9	소프트콘택트렌즈	78,726	2.66
10	의료용영상처리용장치·소프트웨어	69,932	2.36
11	주사기	65,181	2.20
12	레이저수술기	63,625	2.15
13	추간체고정보형재	57,586	1.94
14	치과용진료장치및의자	47,403	1.60
15	전산화단층엑스선촬영장치	43,232	1.46
16	보청기	40,093	1.35
17	의료용침대	37,427	1.26
18	부목	35,819	1.21
19	혈당측정검사지	35,627	1.20
20	수액세트	34,659	1.17
21	의료용핸드피스	33,705	1.14
22	의약품주입펌프	27,325	0.92
23	의료용물질생성기	27,323	0.92
24	치과용임플란트시술기구	23,077	0.78
25	혈관내튜브·카테터	23,060	0.78
26	혈당측정기	22,100	0.75
27	주사침	21,938	0.74
28	이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치	21,034	0.71
29	의료용가스공급장치	20,358	0.69
30	스텐트	19,773	0.67

○ 상위 30위 수출 품목 현황

(단위 : 1,000$, %)

NO	품목명	2010년
		연간 수출금액	비율(%)
1	초음파영상진단장치	308,633	21.22
2	시력보정용안경렌즈	78,230	5.38
3	의료용프로브	68,032	4.68
4	혈당측정검사지	67,704	4.66
5	개인용온열기	66,075	4.54
6	소프트콘택트렌즈	64,371	4.43
7	치과용임플란트	52,104	3.58
8	개인용조합자극기	45,573	3.13
9	디지털엑스선촬영장치	45,118	3.10
10	레이저수술기	35,653	2.45
11	의료용영상처리용장치·소프트웨어	30,095	2.07
12	주사기	25,886	1.78
13	의료용핸드피스	25,338	1.74
14	추간체고정보형재	23,996	1.65
15	스텐트	23,072	1.59
16	검안용굴절력측정기	22,998	1.58
17	전산화단층엑스선촬영장치	19,858	1.37
18	콘돔	16,528	1.14
19	혈당측정기	14,868	1.02
20	주사침	14,763	1.02
21	환자감시장치	14,208	0.98
22	부목	14,094	0.97
23	의약품주입펌프	13,581	0.93
24	광선조사기	13,143	0.90
25	의료용전극	11,970	0.82
26	치과용임플란트시술기구	11,887	0.82
27	개인용저주파자극기	11,857	0.82
28	이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치	10,795	0.74
29	심장충격기	10,428	0.72
30	진단용엑스선촬영장치	9,858,578	0.68

○ 상위 30위 수입 품목 현황

(단위 : 1,000$, %)

NO	품목명	2010년
		연간 수입금액	비율(%)
1	스텐트	104,759	4.62
2	전산화단층엑스선촬영장치	98,451	4.35
3	자기공명전산화단층촬영장치	87,438	3.86
4	인공무릎관절	71,719	3.17
5	소프트콘택트렌즈	64,395	2.84
6	인공신장기용여과기	48,187	2.13
7	치료용하전입자가속장치	47,546	2.10
8	시력보정용안경렌즈	43,200	1.91
9	수술용기구	39,967	1.76
10	초음파영상진단장치	39,957	1.76
11	혈관조영엑스선장치	37,681	1.66
12	의료용스태플	36,101	1.59
13	의료용프로브	35,958	1.59
14	추간체고정보형재	31,240	1.38
15	인공수정체	31,113	1.37
16	양전자방출전산화단층촬영장치	28,380	1.25
17	창상피복재	27,862	1.23
18	혈관내튜브·카테터	27,076	1.20
19	인공엉덩이뼈관절	27,007	1.19
20	안과용레이저수술기	26,610	1.17
21	조직수복용생체재료	25,710	1.13
22	혈당측정검사지	22,501	0.99
23	치과용임플란트	22,453	0.99
24	투관침	22,107	0.98
25	의료용영상처리용장치·소프트웨어	21,461	0.95
26	골절합용나사	20,872	0.92
27	의료용엑스선필름	20,642	0.91
28	내시경용기구	20,012	0.88
29	레이저수술기	19,533	0.86
30	디지털엑스선촬영장치	18,768	0.83

<4> 업체별 상위 30위 생산 및 수·출입 업체 현황

○ 상위 30위 생산 업체 현황

(단위 : 백만원, %)

NO	제조업체명	2010년
		연간 생산금액	비율(%)
1	㈜메디슨	232,491	7.84
2	㈜바텍	95,182	3.21
3	지멘스㈜초음파사업부포항지점	71,416	2.41
4	㈜신흥	60,929	2.06
5	지멘스㈜초음파사업부	56,902	1.92
6	오스템임플란트㈜	56,389	1.90
7	㈜누가의료기	55,233	1.86
8	㈜세라젬	53,975	1.82
9	희성촉매㈜	48,970	1.65
10	㈜덴티움수원공장	47,004	1.59
11	대명광학㈜	43,814	1.48
12	한국지이초음파유한회사	40,258	1.36
13	벡톤디킨슨코리아㈜	39,217	1.32
14	㈜케미그라스	32,133	1.08
15	㈜지에스메디칼	28,436	0.96
16	㈜메가젠임플란트	28,219	0.95
17	에이스메디칼㈜	27,902	0.94
18	㈜알파덴트	25,643	0.87
19	동강의료기㈜	24,851	0.84
20	㈜우리동명	23,663	0.80
21	㈜코메드메디칼	23,608	0.80
22	㈜디오	22,053	0.74
23	㈜아이센스원주공장	22,049	0.74
24	㈜인포피아	21,612	0.73
25	㈜루트로닉	20,018	0.68
26	한국호야렌즈㈜	18,706	0.63
27	㈜세신정밀	17,537	0.59
28	㈜뷰웍스	17,193	0.58
29	㈜씨유덴텍	16,716	0.56
30	㈜메디엔인터내셔날	16,278	0.55

○ 상위 30위 수출 업체 현황

(단위 : 1,000$, %)

NO	제조업체명	2010년
		연간 수출금액	비율(%)
1	㈜메디슨	184,125	12.66
2	한국지이초음파유한회사	75,271	5.18
3	지멘스㈜초음파사업부포항지점	56,795	3.91
4	㈜바텍	55,349	3.81
5	지멘스㈜초음파사업부	48,224	3.32
6	㈜세라젬	46,178	3.18
7	㈜누가의료기	45,905	3.16
8	대명광학㈜	35,867	2.47
9	㈜인포피아	33,993	2.34
10	㈜아이센스원주공장	24,616	1.69
11	㈜휴비츠	18,784	1.29
12	오스템임플란트㈜	17,889	1.23
13	㈜케미그라스	15,758	1.08
14	㈜루트로닉	15,547	1.07
15	㈜태웅메디칼	15,240	1.05
16	㈜메디아나	14,427	0.99
17	㈜뷰웍스	13,961	0.96
18	㈜덴티움수원공장	13,700	0.94
19	㈜바이오프로테크	13,683	0.94
20	㈜유니더스	13,382	0.92
21	㈜세신정밀	12,595	0.87
22	㈜올메디쿠스	12,313	0.85
23	㈜코메드메디칼	12,115	0.83
24	㈜소모옵티칼	12,050	0.83
25	㈜인터로조	11,866	0.82
26	㈜세양엠텍	10,945	0.75
27	에스디바이오센서㈜	10,768	0.74
28	㈜인피니트헬스케어	10,117	0.70
29	㈜씨유메디칼시스템	10,096	0.69
30	㈜디오	9,863	0.68

○ 상위 30위 수입 업체 현황

(단위 : 1,000$, %)

NO	수입업체명	2010년
		연간 수입금액	비율(%)
1	지멘스㈜	146,604,026	6.47
2	한국존슨앤드존슨메디칼㈜	117,629,775	5.19
3	㈜필립스전자	97,572,116	4.31
4	지이헬스케어코리아㈜	86,676,406	3.83
5	메드트로닉코리아㈜	86,040,521	3.80
6	타이코헬스케어코리아㈜	80,480,322	3.55
7	한국스트라이커㈜	54,817,015	2.42
8	보스톤사이언티픽코리아㈜	52,273,950	2.31
9	㈜한국존슨앤드존슨	52,020,472	2.30
10	㈜사이넥스	42,520,834	1.88
11	한국애보트㈜	37,022,370	1.63
12	에이치디엑스㈜	35,101,943	1.55
13	㈜프레제니우스메디칼케어코리아	32,688,349	1.44
14	한국로슈진단㈜	31,240,153	1.38
15	한국갬브로㈜	31,027,181	1.37
16	㈜신흥	30,357,806	1.34
17	비브라운코리아㈜	28,996,480	1.28
18	㈜바이오로보틱스	28,670,772	1.27
19	올림푸스한국㈜	27,668,607	1.22
20	벡톤디킨슨코리아㈜	27,094,304	1.20
21	㈜짐머코리아	23,082,491	1.02
22	한국알콘㈜	21,430,152	0.95
23	한국지이초음파유한회사	20,052,522	0.88
24	한국테루모㈜	19,492,758	0.86
25	세인트쥬드메디칼코리아(유)	17,961,405	0.79
26	칼자이스㈜	16,578,848	0.73
27	㈜티아이메디칼시스템즈	16,503,672	0.73
28	코클리어코리아㈜	14,830,452	0.65
29	한국쓰리엠㈜	14,354,541	0.63
30	케어스트림헬스코리아(유)	14,154,433	0.62

<5> 국가별 상위 30위 수·출입실적 현황

○ 상위 30위 수출 국가 현황

(단위 : 1,000$, %)

NO	국가명	2010년
		연간 수출금액	비율(%)
1	미국	307,980	21.18
2	독일	165,635	11.39
3	일본	113,075	7.77
4	중국	96,621	6.64
5	러시아 연방	83,453	5.74
6	이탈리아	38,703	2.66
7	브라질	35,795	2.46
8	대만	35,769	2.46
9	터키	35,725	2.46
10	인디아	35,495	2.44
11	프랑스	34,777	2.39
12	이란	31,716	2.18
13	멕시코	28,104	1.93
14	아르헨티나	24,894	1.71
15	태국	21,345	1.47
16	인도네시아	20,109	1.38
17	영국	18,537	1.27
18	호주	18,142	1.25
19	베트남	16,697	1.15
20	홍콩	15,926	1.10
21	우크라이나	15,874	1.09
22	싱가포르	15,681	1.08
23	스페인	15,392	1.06
24	말레이지아	14,211	0.98
25	포르투칼	9,688	0.67
26	사우디아라비아	9,482	0.65
27	폴란드	9,099	0.63
28	벨기에	7,857	0.54
29	루마니아	7,707	0.53
30	필리핀	7,346,479	0.51

○ 상위 30위 수입 국가 현황

(단위 : 1,000$, %)

NO	국가명	2010년
		연간 수입금액	비율(%)
1	미국	943,827	41.65
2	독일	323,660	14.28
3	일본	273,221	12.06
4	중국	115,417	5.09
5	스위스	107,318	4.74
6	아일랜드	91,599	4.04
7	네덜란드	59,882	2.64
8	프랑스	51,202	2.26
9	영국	49,581	2.19
10	스웨덴	33,747	1.49
11	이탈리아	27,493	1.21
12	호주	19,357	0.85
13	싱가포르	16,482	0.73
14	이스라엘	15,630	0.69
15	태국	13,644	0.60
16	대만	13,223	0.58
17	오스트리아	12,539	0.55
18	말레이지아	11,187	0.49
19	덴마크	9,984	0.44
20	벨기에	9,806	0.43
21	인디아	9,451	0.42
22	도미니카 공화국	7,350	0.32
23	핀란드	6,255	0.28
24	리히텐슈타인	5,125	0.23
25	캐나다	4,687	0.21
26	베트남	4,258	0.19
27	필리핀	4,008	0.18
28	멕시코	3,901	0.17
29	노르웨이	3,680	0.16
30	스페인	2,611	0.12