참 고 자 료

□ 알프로알파주 란

○ 주성분은 ‘알프로스타딜알파덱스’이며, 백색의 분말이 바이알에 든 동결건조 주사제로, 말초순환·신경·운동기능 장애의 회복, 혈행재건술 후의 혈류유지, 만성동맥폐색증에 의한 사지궤양 등에 사용되는 정맥주사(동맥주사)인 전문의약품이며,

- 중증의 심부전 또는 폐부종 환자에게는 절대 투여하지 말아야 하고, 심부전 환자, 출혈경향이 있는 환자 등에게는 신중히 투여 하며, 의사의 처방에 의해서만 사용이 가능함

※ 실제 병․의원에서는 남성성기에 직접 주사하여 발기부전치료제로도 사용됨

□ 염산파파베린주사 란

○ 주성분은 염산파파베린이며, 무색의 투명한 액이 든 앰플주사제이고, 말초순환장애, 급성 동맥색전, 급성 폐색전 등 치료에 사용되는 전문의약품이며,

- 방실블록 환자에게는 절대 투여하지 말아야 하고, 녹내장 환자에게는 신중히 투여 하며, 의사의 처방에 의해서만 사용 가능함

- 이상반응으로는 호흡억제, 혈압상승, 심계항진, 부정맥, 안면홍조, 발한 등이 나타날 수 있고, 이 약 투여 시 약물 또는 외과수술 중재가 필요한 음경지속 발기가 보고되어 있으므로 발기불능에는 이 약을 사용하지 말아야 하며, 정맥주사에 의하여 사망예가 보고되어 있음.

□ 펜톨민주사 란

○ 주성분은 펜토라민메실레이트이며, 투명한 무색에서 미황색의 액체가 들어있는 앰플주사제로, 크롬친화세포증의 수술전․수루중의 고혈압, 노르아드레날린의 정맥 또는 정맥주위 투여후의 피부괴사와 부욕의 예방 및 치료에 사용되는 전문의약품이며,

- 저혈압환자, 관부전, 협심증이나 기타 관동맥질환 환자에게는 절대 투여치 말아야 하며, 위염 및 소화성 궤양, 신장애 환자에게는 신중히 투여 하여야 하는 의약품으로 의사의 처방에 의해서만 사용 가능함

○ 이상반응으로는 혈압강하로 인한 쇽, 기립성 저혈압, 빈맥, 부정맥, 심근경색, 뇌경색, 뇌혈관경축, 어지러움, 허약, 발한 피부홍조 등이 있음.

Q & A

Q1. 적발된 불법 발기부전치료주사제는 어디서 만든 것인가요?

A. 비뇨기과의원 상담실에서 의사 등 전문가가 아닌 무자격자인 피의자에 의하여 조제된 것입니다.

Q2. 이번에 적발된 발기부전치료주사제에 사용되는 알프로알파주, 염산파파베린주사, 펜톨민주사는 어떤 의약품인가요

A. ‘알프로알파주’는 만성동맥폐쇄증 등에 사용되는 약으로서, 심부전, 폐부종, 심근경색, 혈압강하, 안면홍조 등 심혈관질환 등의 이상반응이 있고,

‘염산파파베린주사’는 말초순환장애, 급성 동맥색전, 급성 폐색전 치료에 사용되는 약으로서, 호흡억제, 혈압상승, 심계항진, 부정맥, 안면홍조, 발한 등의 이상반응이 있으며,

‘펜톨민주사’는 정맥 또는 정맥주위 투여후의 피부괴사와 부욕의 예방 및 치료에 사용되는 약으로서 혈압강하, 기립성 저혈압, 빈맥, 부정맥, 심근경색, 뇌경색, 뇌혈관경축 등 각종 위험이 있어 이들 모두 의사의 처방에 의하여만 사용되어야 하는 전문의약품입니다.

Q3. 이번에 적발된 발기부전치료주사제는 무엇이 문제가 되나요?

A. 전문의약품은 의사의 진료 및 처방을 받아 각 환자별 적정 용량을 정하여 조제·투약되어야 하는데, 이번에 적발된 ‘발기부전치료주사제’는 의사의 처방을 받지 않은 상태로 환자의 특성을 고려하지 않고 무자격자가 불법 조제하여 병원 이외의 장소에서 판매하였기 때문에 의사의 처방 없이 무분별하게 투여하게 되어 부작용 발생 우려가 매우 높은 것입니다.

‘발기부전치료주사제’는 환자가 의사로부터 자가주사 기법에 대한 전문교육을 받고 남자 성기에 자가주사 하게 되어 있는데, 이런 교육 없이 불특정다수가 무분별하게 자가주사 하게 되면 발기 후 통증, 귀두부종 등의 부작용을 초래합니다.

Q4. 이번에 적발된 불법 ‘발기부전치료주사제’와 유사한 허가의약품이 있는가요?

A. 국내 S社에서 「스텐드로주」는 안전성 유효성과 위생적인 우수한 시설에서 제조 허가된 제품이며,

이번에 적발된 ‘발기부전치료주사제’는 ‘스텐드로주’에 첨가되는 의약품의 주성분은 동일하나 그 성분함량이 다르고, 일반 비뇨기과 상담실 등에서 무자격자에 의해 조제된 것으로 비위생적인 시설 등에서 만들어져, 조제 공정 중에 세균, 유해물질 등에 오염될 우려가 높다는 것입니다.

Q5. 기존 적발사례와 차이점은 무엇인가요?

A. 이번 사건은 단순히 전문의약품을 불법 조제하여 판매한 사건이 아니라 주사제를 불법 조제하기 위하여 자격이 없는 피의자가 의료인(의사)을 고용하여, 그 명의로 의료기관개설신고를 하는 등 사전에 치밀히 계획을 세워 노인을 대상으로 범죄행위를 한 것입니다.

Q6. 적발된 ‘발기부전치료주사제’는 어디로 어떻게 판매되었는지?

A. 적발된 ‘발기부전치료주사제’를 구매하는 사람은 우리가 일반적으로 잘 알고 있는 경구용 발기부전치료제인 비아그라, 시알리스를 섭취하더라도 효과가 잘 나타나지 않는 50대 이상 노인을 상대로 판매한 것으로 확인되고, 판매자의 휴대전화를 통해 전화주문을 받고, 불법 조제한 발기부전치료주사제를 등기우편(택배)으로 배달하거나, 판매자가 사는 가까운 지하철역에서 직접 전달하는 등의 방법으로 판매되었습니다.