Á¡¾È¿ë¾× ‘Å×Æ®¶óÈ÷µå·ÎÁ¹¸°’°ú ADHD Ä¡·áÁ¦ ¼ººÐ ‘Ŭ·Î´Ïµò¿°»ê¿°’
¿ø·á ¾à Á¦Á¶»ç SIMS, ½ÂÀιÞÁö ¾ÊÀº º¸°ü¼Ò-ÀÛ¾÷½Ç »ç¿ë GMP À§¹Ý
½Ä¾àó, ‘PIC/S ±ä±Þ°æº¸’ ù Àû¿ë¡¥“¾ÈÀü¼º°ú´Â ¿¬°ü ¾ø´Ù”
ÀÌŸ® ¼öÀÔ»ê ‘Å¬·Î´Ïµò¿°»ê¿°’°ú ‘Å×Æ®¶óÈ÷µå·ÎÁ¹¸°’¿¡ À̾î Ãß°¡·Î À̸¦ ¿ø·á ¾àÀ¸·Î »ç¿ëÇÑ ºñ¹ÙÇ÷ΠÁ¡¾È¾×, ÈÄ·ç¼ÕÇ÷¯½º Á¡¾È¾×, ¸®Ç÷ç-Ƽ Á¡¾È¾×°ú ‘ÁÖÀǷ°áÇÌ°úÀ×ÇൿÀå¾Ö’(ADHD)Ä¡·áÁ¦ Äκ£À̼¹æÁ¤ 0.1§·¿¡ »ç¿ë±ÝÁö¿Í ÇÔ²² Æä±âóºÐÀÌ ³»·ÁÁ³´Ù.
Å×Æ®¶óÇÏÀ̵å·ÎÁ¹¸°Àº Á¡¾È¿ë¾×°ú ºñ° ºÐ¹«Á¦ÀÇ ¿ø·á ¾àÀ¸·Î ¾²ÀδÙ.
‘Ŭ·Î´Ïµò¿°»ê¿°’Àº ¼Ò¾Æ, û¼Ò³â µî¿¡¼ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Â ‘ÁÖÀǷºÎÁ·’, ‘°úÀ×Çൿ’, ‘Ã浿Àû Çൿ’ µîÀÇ Áõ»óÀ» º¸ÀÌ´Â ‘ÁÖÀǷ°áÇÌ°úÀ×ÇൿÀå¾Ö’(ADHD, Attention Defict Hyperactivity Disorder) Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¼ººÐ Áß Çϳª´Ù.
½Ä¾àó(óÀå Á¤½Â)´Â ‘ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S)‘ÀÇ ±ä±Þ°æº¸(Rapid Alert)¿¡ µû¶ó 11ÀÏ »ç¿ë±ÝÁöÁ¶Ä¡°¡ ¶³¾îÁø ÀÌÅ»¸®¾Æ Á¦¾à»ç(SIMS Societa' Italiana Medicinali Scandicci S.R.L. Reggello)ÀÇ ¿ø·á ¾à ’Å×Æ®¶óÈ÷µå·ÎÁ¹¸°‘°ú ’Ŭ·Î´Ïµò¿°»ê¿°‘À¸·Î Á¦Á¶µÈ Á¡¾È¾×°ú ‘ÁÖÀǷ°áÇÌ°úÀ×ÇൿÀå¾Ö’(ADHD)Ä¡·áÁ¦¿¡ »ç¿ëÁßÁö¿Í ȸ¼ö·Æó±â ¸í·ÉÀ» ½Ã´ÞÇß´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¾Õ¼ »ç¿ëÁßÁö°¡ µÈ ÇѺÒÁ¦¾à(ÁÖ)°ú ´ë¿ìÁ¦¾à(ÁÖ)ÀÌ 2013³â 1¿ù°ú 2012³â 10¿ù¿¡ °¢°¢ ¼öÀÔÇÑ ’Å×Æ®¶óÈ÷µå·ÎÁ¹¸°'(Á¦Á¶¹øÈ£ 169891)°ú µå¸²Æĸ¶°¡ Áö³ÇØ 5¿ù¿¡ ¼öÀÔÇÑ ‘Ŭ·Î´Ïµò¿°»ê¿°'(Á¦Á¶¹øÈ£ 167219)Àº ȸ¼ö·Æó±âµµ µÈ´Ù.
ÀÌŸ®»ê Ŭ·Î´Ïµò¿°»ê¿°, Å×Æ®¶óÈ÷µå·ÎÁ¹¸° ¿ø·á ¼öÀÔ ÇöȲ
|
¼öÀÔ ¿ø·á
|
¼öÀÔÀÚ
|
¼öÀÔÀÏÀÚ
|
Á¦Á¶¹øÈ£
|
¼öÀÔ·®
|
Å×Æ®¶óÈ÷µå·ÎÁ¹¸°
|
ÇѺÒÁ¦¾à
|
2013. 1.23.
|
169891
|
1 kg
|
´ë¿ìÁ¦¾à
|
2012.10.29.
|
1 Kg
|
Ŭ·Î´Ïµò¿°»ê¿°
|
µå¸²Æĸ¶
|
2013. 5.22.
|
167219
|
1 kg
|
ȸ¼ö·Æó±â ´ë»ó ÀǾàÇ°
|
Á¦Ç°¸í
|
¾÷ü¸í
|
Á¦Á¶¹øÈ£
|
ºñ °í
|
2013
|
2014
|
ºñ¹ÙÇ÷ÎÁ¡¾È¾×
|
ÈÀϾàÇ°
(¾ç¼öÀÚ)
|
13581301
∼13581316(16 Lot)
(ÇѺÒÁ¦¾à Á¦Á¶)
|
-
|
ÇѺÒÁ¦¾à→ÈÀϾàÇ°
¾çµµ¾ç¼ö(2013.8¿ù)
|
ÈÄ·ç¼ÕÇ÷¯½ºÁ¡¾È¾×
|
´ë¿ìÁ¦¾à
|
304∼312(9 Lot)
|
-
|
|
¸®Ç÷ç-ƼÁ¡¾È¾×
|
ÈÞ´ÏÁî
|
301∼310(10 Lot)
|
401∼404 (4 Lot)
|
|
Äκ£À̼¹æÁ¤ 0.1§·
|
¾¾Á¦ÀÌ
ÇコÄɾî
|
KV13A1A, KV13A1B
KV13A2 (3 Lot)
|
KV14A1, KV14A2
(2 Lot)
|
|
»ç¿ëÁßÁö¿Í ȸ¼ö·Æó±â ¿ÏÁ¦ ¾àÀº ÇѺÒÁ¦¾à ‘ºñ¹ÙÇ÷ÎÁ¡¾È¾×’(Á¦Á¶¹øÈ£ 13581301~13581316), ´ë¿ìÁ¦¾à ‘ÈÄ·ç¼ÕÇ÷¯½ºÁ¡¾È¾×’(Á¦Á¶¹øÈ£ 304~312), ÈÞ´ÏÁî ‘¸®Ç÷ç-ƼÁ¡¾È¾×’(Á¦Á¶¹øÈ£ 301~310, 401~404)°ú ‘ÁÖÀǷ°áÇÌ°úÀ×ÇൿÀå¾Ö’(ADHD)Ä¡·áÁ¦ ¾¾Á¦ÀÌÇコÄÉ¾î ‘Äκ£À̼¹æÁ¤ 0.1§·’(Á¦Á¶¹øÈ£ KV13A1A, KV13A1B, KV13A2, KV14A1, KV14A2)ÀÌ´Ù.
À̹ø Á¶Ä¡´Â SIMS°¡ Á¦Á¶ÇÑ ’Ŭ·Î´Ïµò¿°»ê¿°‘°ú ’Å×Æ®¶óÈ÷µå·ÎÁ¹¸°‘ÀÇ ÀϺθ¦ ½ÂÀιÞÁö ¾ÊÀº °÷¿¡ º¸°üÇϰųª ÀÛ¾÷½ÇÀ» »ç¿ëÇÏ´Â µî ÀǾàÇ° Á¦Á¶¿Í Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) À§¹Ý¿¡ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù.
¾ÈÀü¼º ¹®Á¦¿Í´Â ¿¬°üÀÌ ¾ø´Ù´Â °Ô ½Ä¾àóÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
À̹ø ½Ä¾àóÀÇ Á¶Ä¡´Â ¿ì¸®³ª¶ó°¡ ¿ÃÇØ 7¿ù¿¡ PIC/S¿¡ °¡ÀÔ ÈÄ Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ 42°³±¹ ȸ¿ø±¹ °£ÀÇ À§ÇØÁ¤º¸¸¦ ÃÖÃÊ °øÀ¯, Àû¿ëÇÑ Ã¹ »ç·Ê°¡ µÆ´Ù.
PIC/S´Â 1995³â¿¡ ¼³¸³µÆÀ¸¸ç ÀǾàÇ° Á¦Á¶-Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)°ú GMP ½Ç»çÀÇ ±¹Á¦ Á¶È¸¦ ÁÖµµÇÏ´Â À¯ÀÏÇÑ ±¹Á¦ÇùÀÇü´Ù.
½Ä¾àó´Â À̵é ȸ¼ö·Æó±â ´ë»ó ÀǾàÇ°À» Ãë±ÞÇÏ´Â ¾à±¹, µµ¸Å»ó, º´·ÀÇ¿ø µîÀº »ç¿ëÇÏÁö ¸»°Í°ú ÇÔ²² ȸ¼ö¿¡ Àû±Ø ÇùÁ¶ÇØ ÁÙ °ÍÀ» ´çºÎÇß´Ù.