보건타임즈 : 로슈 아바스틴®, '백금 감수성 재발 치료 시까지' 건보급여

[보건타임즈] 한국로슈 아바스틴(사진)이 이달부터 1차 치료와 백금 감수성 재발 치료 시까지 건보급여가 적용된다.
아바스틴은 암 세포의 성장에 관여하는 신생 혈관의 생성을 억제하는 기전의 난소암 표적치료제로 진행성(3B기 이상) 난소암에 처방된다(식약처 허가 기준).

㈜한국로슈(대표이사 매트 사우스, Matt Sause)는 아바스틴®(Avastin®, 성분 명 베바시주맙)이 5월 1일부터 백금 감수성(platinum-sensitive) 재발성 난소암 환자에게 항암화학요법과 병용 투여 시 건강보험급여가 적용된다고 3일 밝혔다.

이로써 아바스틴은 난소암 1차 치료부터 백금 저항성과 백금 감수성 재발 치료까지 모든 치료 단계에서 급여 처방이 가능한 유일한 표적치료제가 됐다.

아바스틴®은 이전까지 ▲ 재발 가능성이 높은 고위험 환자 의 1차 치료(아바스틴®+카보플라틴+파클리탁셀) ▲ 이전에 VEGF 계열 치료제를 투여한 적이 없는 백금 저항성 환자의 재발 치료(아바스틴®+파클리탁셀 또는 토포테칸 또는 페길화 리포좀 독소루비신)에만 급여가 인정됐다.

하지만 이번 심평원 공고(제2018-103호, 2018.4.30)에 따라 백금 감수성 재발성 난소암 환자도 급여 대상에 포함된다.
백금계(시스플라틴, 카보플라틴) 약물을 포함한 1차 항암요법에 부분관해 이상의 반응을 보이며 최소 6개월 이후 재발된 진행성 난소암의 첫 재발 시 아바스틴®+카보플라틴+파클리탁셀 병용 요법에도 보험 급여가 인정된다.

단, 식약처 허가 사항과 달리 이전에 아바스틴®와 다른 VEGF 저해제 또는 VEGF 수용체-표적치료제를 투여했을 땐 보험 급여대상에서 제외된다.
또 수술 후 보조요법으로 백금 기반의 항암 치료를 받은 경우엔 1차 투여가 실시된 것으로 간주된다.

이 회사 매트 사우스 대표이사는 "㈜한국로슈는 국내 난소암 환자에게 다양한 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하고 있으며 이번 아바스틴®의 급여 확대가 난소암 환자의 치료 부담을 덜어주는 것은 물론 혁신적인 치료 혜택이 되는 계기가 되길 바란다"고 말했다.

이번 아바스틴®의 급여 확대에 근거가 된 GOG-0213 임상시험결과다.
이 임상은 백금계 약물에 감수성이 있는 재발성 난소암 환자 673명을 대상으로 항암화학요법 대비 아바스틴® 병용 요법의 유효성과 안전성을 확인한 3상 연구였다.

이 임상에 따르면 아바스틴® 병용 요법은 대조군 대비 전체생존기간(중앙값)을 5.3개월 연장했으며(아바스틴® 투여군 42.6개월, 대조군 37.3개월/ HR=0.823, 95% CI: 0.680-0.996, p=0.0447) 무진행생존기간(중앙값)은 3.6개월 개선했다(아바스틴® 투여군 13.8개월, 대조군 10.2개월/ HR=0.613, 95% CI: 0.521-0.721, p<0.0001).

아바스틴®은 난소암, 자궁경부암 등 부인암에서 다양한 3상 임상 연구 데이터를 보유하고 있으며 특히 진행성 난소암의 모든 치료 단계에서 안전성과 유효성이 검증됐다.
NCCN(미국종합암 네트워크), ESMO(유럽종양학회) 등 국제 가이드라인에선 진행성 난소암 치료로서 아바스틴®의 모든 적응증을 권고하고 있다.