HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù30ÀÏsat
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 19:14:17
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à > ¹é½Å&¹ÙÀÌ¿À
2019³â02¿ù02ÀÏ 09½Ã01ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
(¼Óº¸)´ë¿õÁ¦¾à '³ªº¸Å¸', ÁÖº¸(Jeuveau)¶õ ºê·£µå·Î Ú¸ FDA ÆǸÅÇã°¡
Çѱ¹»ê º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀ¸·Î¼± 'ÃÖÃÊ'¡¥¿Ãº½ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð ¹Ì±¹½ÃÀå ÇöÁö¼­ ½ÃÆÇ

´ë±Ô¸ð '´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó°á°ú' º¸À¯¡¥¿ì¼öÇÑ Ç°Áú¿¡ °æÀï·Â È®º¸

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÀÚü°³¹ßÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ '³ªº¸Å¸(ÀÚ·á)'°¡ Ú¸ FDA ÆǸÅÇã°¡¸¦ ȹµæ, ¿Ãº½ 'ÁÖº¸(Jeuveau)'¶õ ºê·£µå·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ Àü°Ý ½ÃÆǵȴÙ.

À̷νá Çѱ¹»ê º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀ¸·Î¼± ÃÖÃÊ·Î ¿Ãº½ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÏ´Â Äè°Å¸¦ ÀÌ·ï³» ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à°è¿¡ ±â¿©ÇÔÀº ¹°·Ð Ä¿´Ù¶õ Á·ÀûÀ» ³²±â°Ô µÆ´Ù.

´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº Áö³­ 1ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°£ ±âÁØ) ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ '³ªº¸Å¸(¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í ÁÖº¸, Jeuveau)'ÀÇ ÃÖÁ¾ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù¸ç ÀÌ°°ÀÌ ¹àÇû´Ù.

´ë¿õÁ¦¾à¿¡ µû¸£¸é ¹Ì FDA´Â ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì°£ÁÖ¸§ Ä¡·áÀÇ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù.

³ªº¸Å¸´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ Áö³­ 2014³â ±¹³»¿¡ Ãâ½ÃÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦·Î ºÒ¼ø¹°À» ÁÙÀÎ ¼øµµ¸¦ ³ôÀÌ´Â 'ÇÏÀÌ-Ç»¾î Å×Å©³î·ÎÁö' °ø¹ýÀ» °³¹ß, Àû¿ëÇß´Ù.
ÀÌ¹Ì ±¹³»¿¡¼± ¹Ì°£ÁÖ¸§ °³¼±, ´«°¡ÁÖ¸§ °³¼±, ³úÁ¹Áß ÈÄ »óÁö±ÙÀ°°æÁ÷ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ½Ä¾àó ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
³ªº¸Å¸´Â cGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº Ãֽż³ºñÀÇ Àü¿ë°øÀå¿¡¼­ Á¦Á¶, °ø±ÞµÇ¸ç ¹Ì±¹°ú À¯·´, ij³ª´Ù¿¡¼­ 2,100¸í ÀÌ»óÀÇ ´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó 3»óÀ» ¸¶Ä¡°Å³ª ÁøÇà, ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹ ÇöÁö ÆǸŴ ¹Ì¿ëÀûÀÀÁõ Á¦Ç° ÆǸſ¡ ƯȭµÈ ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê»ç ¿¡º¼·ç½º(Evolus)°¡ ¸Ã´Â´Ù.
¿¡º¼·ç½ºÀÇ ¸ðȸ»ç ¾ËÆä¿Â(Alphaeon)Àº 200¸í ÀÌ»óÀÇ ¹Ì±¹¹Ì¿ë¼ºÇüÇÐȸ ¿ÀÇǴϾ𠸮´õµéÀÌ ÃâÀÚÇØ ¼³¸³ÇÑ È¸»ç´Ù.
ÀÌ·¸µí ¿¡º¼·ç½º´Â ¹Ì±¹ ¹Ì¿ë¼ºÇü ºÐ¾ß¿¡¼­ °­·ÂÇÑ ÀÇ»ç ³×Æ®¿öÅ©¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿¡º¼·ç½º´Â À̹ø º½¿¡ ³ªº¸Å¸¸¦ Ãâ½Ã, °í°´ Áß½ÉÀÇ °ø°ÝÀûÀÎ ¸¶ÄÉÆà Àü·«À¸·Î Åå½Å ½ÃÀå¿¡ ħÅõÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Daedal research, Bloomberg º¸°í¼­ µî¿¡ µû¸£¸é, Àü ¼¼°è º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀåÀº ¾à 4Á¶¿ø ±Ô¸ð´Ù.
ÀÌÁß ÇöÀç ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀÌ 2Á¶¿ø ÀÌ»óÀ» Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¸Å³â 9% ÀÌ»ó Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Àü½ÂÈ£ ´ë¿õÁ¦¾à »çÀåÀº "³ªº¸Å¸ÀÇ FDA ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ¼¼°è ÃÖ´ë º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀå ¹Ì±¹¿¡¼­ ȯÀÚµé°ú ÀÇ»çµé¿¡°Ô ¹Ì°£ ÁÖ¸§ÀÇ °³¼±¿¡ ´ëÇÑ °æÀï·Â ÀÖ´Â ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ¹«Ã´ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç, "³ªº¸Å¸ÀÇ ¿ì¼öÇÑ Ç°Áú°ú ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼ºÀÌ ÀÔÁõµÊ¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹°ú ij³ª´Ù µî ºÏ¹Ì ½ÃÀå¿¡¼­ ¼º°øÀûÀÎ ÁøÃâÀ» È®½ÅÇѴٸ鼭 ³ªº¸Å¸ÀÇ FDA ½ÂÀÎÀº ±¹³» Á¦¾à»çÀÇ À§»óÀ» ³ôÀÎ Äè°ÅÀÎ µ¿½Ã¿¡ ´ë¿õÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·ÎÀÇ µµ¾àÀ» À§ÇÑ ºÐ¼ö·ÉÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.

µ¥À̺ñ½º ¸ð¾ÆŸÁ¦µð ¿¡º¼·ç½º »çÀåÀº "¿¡º¼·ç½º´Â ¹Ì±¹ ¹Ì¿ë¼ºÇü ´º·ÎÅå½Å ½ÃÀå¿¡ ¾à 10³â¸¸¿¡ óÀ½À¸·Î ½ÅÁ¦Ç°À» ¼±º¸À̴ ȸ»ç°¡ µÆ´Ù"¸ç, "¿¡º¼·ç½ºÀÇ Àü¹®ÀûÀÎ Åå½Å ³ëÇÏ¿ì¿Í Àü·«À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ‘ÁÖº¸’(Jeuveau)ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ¹ß¸Å¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

ÇöÀç ³ªº¸Å¸´Â ¹Ì±¹À» Æ÷ÇÔÇØ Ä³³ª´Ù, À¯·´, È£ÁÖ, Áß³²¹Ì, Áßµ¿ µî Àü ¼¼°è ¾à 80°³±¹°ú ÆǸŠ°è¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç, À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ÃÑ 16°³±¹¿¡¼­ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇÏ°Ô µÆ´Ù.
¶Ç À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ Çã°¡½É»ç ÀýÂ÷µµ ¼øÁ¶·¯¿ö ¿Ã »ó¹Ý±â ³»¿¡ ÆǸŽÂÀÎ ¿©ºÎ°¡ °¡½ÃÈ­µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

°ü·Ã±â»ç

´ë¿õ "³ªº¸Å¸, ¿Ãº½ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¼­ Ãâ½Ã 'ÁøÃâ' ¹®Á¦¾ø´Ù"
¾Ù·¯°£°ú ¸ÞµðÅ彺, ITC¿¡ Á¦¼Ò¿¡ "¹Ì±¹ ÁøÃâ ¹æÇØÀü·« ¼ú¼öÀÏ »Ó" ÀÏÃà

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹é½Å&¹ÙÀÌ¿À¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
¹ÙÀ̳ؽº, Īȭµ¿¹æ±×·ì°ú ...
C19 Ä¡·áÁ¦ ¼¿Æ®¸®¿Â ·ºÅ°...
¾ÈÁö¿À·¦, ½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼ºÄ¡...
´ë¿õÁ¦¾à, ´ç´¢º´ ½Å¾à 'ÀÌ...
4°¡ µ¶°¨ ¹é½Å ¡®Ç÷ç¾Æ¸¯...
´ÙÀ½±â»ç : ½Ä¾àó, ¿ÃÇØ 'µ¶°¨¹é½Å 2õ 5¹é¸¸ ¸í Á¢Á¾ºÐ' ÃâÇÏ Àü¸Á (2019-07-09 11:14:39)
ÀÌÀü±â»ç : ¿ÃÇØ ¸ðÅÂÆݵå '1Á¶ ¿ø' ÃâÀÚ¡¥2.3Á¶ ÀÌ»ó ÆÝµå °á¼º (2019-01-25 14:05:34)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶