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±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 15:59:29
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2020³â03¿ù24ÀÏ 09½Ã16ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
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¿¬±¸¿¡ ÃÑ 23°³±¹, 86°³ ±â°ü Âü¿©¡¥Çѱ¹ ȯÀÚ(240¸í)°¡ ÀüüÀÇ 12%·Î °¡Àå ¸¹¾Æ
¼­¿ï´ëº´¿ø ¼øȯ±â³»°ú ±èÈ¿¼ö ±³¼ö∙°è¸í´ë µ¿»êÀÇ·á¿ø ½ÉÀå³»°ú Çã½ÂÈ£ ±³¼ö, À̹ø ³í¹®¿¡ °øµ¿ ÀúÀÚ·Î Âü¿©    
    

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ Æú¸®¸Ó ±â¹Ý ¾à¹°¹æÃâÇü ½ºÅÙÆ® ‘·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º(Resolute Onyx™)’ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ³ªÅ¸³½ ‘¿À´Ð½º ¿ø ÀÓ»ó ¿¬±¸’ °á°ú°¡ Áö³­´Þ 12ÀÏ ÀÚ ´ºÀ×±Û·£µåÀú³Î¿Àºê¸Þµð½¼¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.

¿À´Ð½º ¿ø ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º´Â °ü»óµ¿¸ÆÁßÀç¼úÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ Áß ÃâÇ÷ À§ÇèÀÌ ³ô¾Æ Àå±â°£ ÀÌÁßÇ×Ç÷¼ÒÆÇ Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î ÃâÇ÷ °íÀ§Çè ȯÀÚ±º¿¡¼­ ºñ(Þª)Æú¸®¸Ó ¾à¹° ÄÚÆà ½ºÅÙÆ®¿Í ºñ±³ÇØ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. 

À̹ø ¿¬±¸´Â Çѱ¹ÀÎ ±³¼ö 2¸íÀÌ °øµ¿ÀúÀÚ·Î Âü¿©ÇßÀ¸¸ç , ÀÓ»ó¿¡¼­ Çѱ¹ÀÎ(240¸í)ÀÌ °¡Àå ¸¹ÀÌ Âü¿©Çß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ÀǹÌÀÖ´Â ÀÚ·á·Î Æò°¡¹Þ°í ÀÖ´Ù.

ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â ÃâÇ÷ °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ 1,996¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 1:1 ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤À» ÅëÇØ ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º Ä¡·á±º(1,003¸í)°ú ºñ(Þª)Æú¸®¸Ó ¾à¹° ÄÚÆà ½ºÅÙÆ® Ä¡·á±º(993¸í)À¸·Î ³ª´©°í, 1°³¿ù µ¿¾È ÀÌÁßÇ×Ç÷¼ÒÆÇ Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÑ ÈÄ, ´ÜÀÏÇ×Ç÷¼ÒÆÇ¿ä¹ýÀ¸·Î ÀüȯÇÑ 1³â ½ÃÁ¡¿¡¼­ Æò°¡ÇÑ °á°ú´Ù. 

1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼ö´Â ½ºÅÙÆ® »ðÀÔ 12°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼­ ½ÉÀåÁúȯ, ½É±Ù°æ»ö ¹× ½ºÅÙÆ® Ç÷ÀüÁõ »ç¸Á »ç·Ê¿¡ ´ëÇÑ º¹ÇÕ Æò°¡·Î ¼³Á¤µÆÀ¸¸ç, 2Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼ö´Â ¸ñÇ¥ º´º¯ ½ÇÆÐÀ²(TLF, Target-lesion failure), Áï, ½ÉÀåÁúȯÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á, ¸ñÇ¥ Ç÷°ü ½É±Ù°æ»ö ¹ß»ý·ü, ¸ñÇ¥ Ç÷°ü Àç½Ã¼ú·ü¿¡ ´ëÇÑ º¹ÇÕ »ç°ÇÀÌ´Ù.

·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º´Â »ýüÀûÇÕ¼ºÀÌ ¿ì¼öÇÑ Æú¸®¸Ó¸¦ È°¿ëÇÑ Á¶Å¸·Ñ¸®¹«½º(Zotarolimus) ¾à¹° ¹æÃâÇü ½ºÅÙÆ®·Î, À̹ø ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ÃâÇ÷ À§ÇèÀÌ ³ô¾Æ ÀÌÁßÇ×Ç÷¼ÒÆÇ Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿ü´ø ÃâÇ÷ °íÀ§Çè ȯÀÚ±º¿¡¼­ ÇØ´ç ¿ä¹ýÀ» 1°³¿ù°£ À¯ÁöÇÏ´Â °æ¿ì¿¡µµ ºñ(Þª)Æú¸®¸Ó ¾à¹° ÄÚÆà ½ºÅÙÆ® ´ëºñ ºñ¿­µî¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â µî 1³â¸¸¿¡ 1Â÷ °á°ú º¯¼ö(Primary composite endpoint)¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù.

¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é ½ºÅÙÆ® »ðÀÔ 12°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼­ ½ÉÀåÁúȯÀ̳ª ½É±Ù°æ»ö, ½ºÅÙÆ® Ç÷ÀüÁõÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á¹ß»ý·üÀÌ ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º Ä¡·á±ºÀº 17.1%(169¸í), ºñ(Þª) Æú¸®¸Ó ¾à¹° ÄÚÆà ½ºÅÙÆ® Ä¡·á±º¿¡¼­´Â 16.9%(164¸í)À̸ç(95% CI, 3.0; 97.5% CI, 3.5; P = 0.01, non-inferiority), ¸ñÇ¥ º´º¯ ½ÇÆÐÀ²(TLF, Target-lesion failure)Àº ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º Ä¡·á±º 17.6%(174¸í), ´ëÁ¶±º 17.4%(169¸í)·Î ºñ¿­µî¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù (95% CI, 3.0; 97.5% CI, 3.5; P = 0.007, non-inferiority).

¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø ¼øȯ±â³»°ú ±èÈ¿¼ö ±³¼ö´Â “°üµ¿¸Æ ½ºÅÙÆ® Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ¸¸é ½ºÅÙÆ® Ç÷ÀüÁõÀ» ¿¹¹æÇϱâ À§Çؼ­ Ç÷¼ÒÆÇ-¾ïÁ¦Á¦¸¦ ¹Ýµå½Ã º¹¿ëÇØ¾ß Çϴµ¥, ÃâÇ÷ À§ÇèÀÌ ³ôÀº ȯÀÚ¿¡¼­´Â ÃâÇ÷ ºÎÀÛ¿ëÀ» ÁÙÀ̱â À§Çؼ­ ÃÖ´Ü 1°³¿ù µ¿¾È¸¸ 2Áß ¾ïÁ¦Á¦¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ÀüÅëÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.

ÀÌ·¯ÇÑ »óȲ¿¡¼­ Á¾·¡¿¡ ¼±ÅõǴø ´Ü¼ø ±Ý¼Ó½ºÅÙÆ®º¸´Ù ¿ì¿ùÇÏ´Ù°í ÀÔÁõµÈ °ÍÀÌ ¹ÙÀÌ¿ÀÇÁ¸®´ý ½ºÅÙÆ®¿´´Âµ¥, À̹ø ¿¬±¸´Â ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º ½ºÅÙÆ®°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÇÁ¸®´ý ½ºÅÙÆ®¿Í ºñ±³Çؼ­ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ À¯»çÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ÀÌ ¿¬±¸ °á°úÀÇ °¡Ä¡´Â Áø·á ÇöÀå¿¡¼­ ÃâÇ÷-°íÀ§Ç豺 ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ½ºÅÙÆ® ¼±Åÿ¡ ÀÖ¾î À¯¿ëÇÑ ±Ù°Å¸¦ Á¦°øÇß´Ù´Â µ¥ ÀÖ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.

°è¸í´ë µ¿»êÀÇ·á¿ø ½ÉÀå³»°ú Çã½ÂÈ£ ±³¼ö´Â “¿À´Ð½º ¿ø ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â Çѱ¹ÀÎ(240¸í)ÀÌ ´Ù¼ö Âü¿©Çß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ´õ¿í Àǹ̰¡ Å©´Ù”¶ó¸ç “°ü»óµ¿¸ÆÁßÀç¼ú·Î Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ ±¹³» ȯÀÚ¿¡ µµ¿òÀÌ µÇ´Â ¿¬±¸ÀÚ·á°¡ µÉ °ÍÀ̶ó È®½ÅÇÑ´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º(Resolute Onyx™)´Â ü³» »ýüÀûÇÕ¼ºÀÌ ¿ì¼öÇÑ Æú¸®¸ÓÀÎ ¹ÙÀÌ¿À¸µÅ©½º(BioLinx) ±â¹Ý ½ºÅÙÆ®·Î¼­ ´ÜÀÏ °¡´Ú ÄÚ¾î ¿ÍÀ̾ »çÀÎÆÄ ÇüÅÂÀÇ ¿¬¼Ó °î¼±À¸·Î ÀÕ´Â µ¶Æ¯ÇÑ µðÀÚÀÎÀÌ Ç÷°ü ³» À¯¿¬ÇÑ ¿òÁ÷ÀÓÀ» ±¸Çö, ¾ãÀº ½ºÆ®·µÀ» ÅëÇØ ¶Ù¾î³­ Ç÷°ü º´º¯ ÁøÀÔ°ú ÀåÂøÀ» Áö¿øÇÑ´Ù. ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º´Â 2014³â À¯·´ÀÎÁõ(CE), 2017³â ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ±¹³»¿¡¼± Áö³­ 2015³â¿¡ ÃÖÃÊ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

¸ÞµåÆ®·Î´Ð ÄÚ¸®¾Æ À¯½Â·Ï Àü¹«´Â “¿À´Ð½º ¿ø ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â NEJM¿¡ ¼Ò°³µÊ°ú µ¿½Ã¿¡, ÃÖÀûÀÇ ½ºÅÙÆ® Ä¡·á·Î¼­ ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½ºÀÇ ÀÓ»óÀû ±Ù°Å¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù”¸ç “¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀº ¾ÕÀ¸·Îµµ ȯÀÚ¿Í ÀÇ·áÁøÀ» À§ÇÑ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á ¿¬±¸¸¦ Áö¼ÓÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

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Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
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