보건타임즈 : 대웅 'DWRX2003', 코로나 19 치료제 글로벌 임상 순항 중

'글로벌 코로나 19 치료제 개발' 본격화
인도서 코카시안 대상 '안전성, 약물동력학 자료' 확보
이 자료, 미국/유럽 초기임상 '안전성과 약물동력학 데이터'로 사용
인도, 건강인서 현재 '안전성' 확인‥이달 필리핀서 '코로나 19 환자' 투약 개시
상업용 생산 위한 공정 검증 완료, '대량 생산' 가능

[보건타임즈] 대웅제약(사진 외경)이 코로나 19 치료제로 개발 중인 'DWRX2003(성분 명 니클로사마이드)의 인도 임상 1상 승인에 이어 3일 현지 건강인 대상 투약을 시작했다.

이로써 대웅제약의 글로벌 코로나 19 치료제 개발이 본격화됐다.

현재 'DWRX2003(성분 명 니클로사마이드)의 안전성이 첫 투약 그룹에서 확인됐으며 내약성과 약물동력학 데이터로 사용될 임상시험이 순항 중이다.

9일 대웅제약(대표 전승호)에 따르면 이번에 개시한 1상은 인도 현지에서 건강한 피험자 약 30여 명을 대상으로 안전성과 내약성을 확인할 예정이다.
특히, 인도에서 확보되는 데이터는 코카시안 대상의 데이터다.
미국과 유럽 등 글로벌 임상시험 진입 시 중요하게 활용될 수 있는 인종 간의 안전성과 약물동력학 데이터로 사용될 예정이다.

인도는 미국에 이어 세계에서 두 번째로 코로나 19 누적 확진자가 많은 나라다.
인도 현지는 7일을 기준으로 하루 확진자가 9만 명 대로 올라서는 등 폭증세를 이어가고 있다.
게다가 국가적 방역 통제가 해제된 상황이어서 코로나 19 치료제 개발이 다급한 국가 중 하나다.
대웅제약은 니클로사마이드 임상 가속화와 신속한 현지 공급을 위해 인도 3위 제약사 맨카인드파마와 라이선스, 공동개발 협약을 체결한 바 있다.

또 인도의 건강인을 대상으로 안전성 확인과 병렬, 필리핀에선 코로나 19 감염 환자를 상대로 한 1상을 승인받아 이달 9월 중에 투약을 개시한다.

대웅제약은 확진자가 많은 인도, 필리핀에서 대웅 해외법인의 임상 개발 역량을 통해, 초기 안전성, 유효성 데이터를 빠르게 확보하는 것은 물론 인도와 필리핀에서 진행하는 1상 결과를 토대로, 곧바로 2, 3상에 들어가 이미 끝낸 상업용 생산을 위한 공정을 통해 최종 임상 결과가 확보되는 즉시 대량 생산에 돌입한다는 계획이다.
이러한 대웅의 시스템은 약물재창출의 일환으로 개발돼, 약물 경제성이 뛰어난 데다 대량 생산이 가능하다는 이점을 갖고 있다.

대웅제약 전승호 사장은 "코로나 19 환자가 급증하는 인도를 비롯해 전 세계로 확산이 된 코로나 19의 치료제 개발을 위해 인도 현지 제약사와 공동개발 협약을 맺는 등 코로나 19 치료제 'DWRX2003' 개발을 신속하게 추진하고 있다"며 "대웅제약은 개발 중인 DWRX2003과 카모스타트의 효능이 확인되는 시점에 병용 임상을 구상하는 등 글로벌 임상을 본격화해 코로나19 펜데믹의 종식에 기여할 수 있도록 더욱더 속도를 내겠다"고 밝혔다.

대웅테라퓨틱스 이민석 대표는 "'DWRX2003'를 활용한 다양한 바이러스 감염 질환 적응증 개발을 계획하고 있으며, 코로나 19뿐만 아니라 난치성 바이러스 감염 질환에 광범위하게 사용 할 수 있는 감염 질환 플랫폼 약물로 개발하겠다"고 말했다.