HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 14:37:15
´º½ºÈ¨ > Ŭ¸¯!ÇÖÀ̽´ > µû¶óÀâ±â
2021³â01¿ù29ÀÏ 09½Ã48ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
´ë¿õÁ¦¾à, °ÅÁþ ÁÖÀå ÆǹÚÀÌ 'ITC ÃÖÁ¾¼Ò¼Û°á°ú ¹Ù·ÎÀâ°Ú´Ù'
Ú¸ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ¸ÞµðÅ彺 'À̳ëÅ彺 ½ÃÆÇÇã°¡½Åû ¾ÈÀü¼º ½ÃÇèÀÚ·á Á¶ÀÛ ¿©ºÎ' Á¶»ç ¿äû

ITC ¼Ò¼Û ÇÙ½É À̳ëÅ彺 Çã°¡Ãë¼Ò 'ÃÖÁ¾¼Ò¼Û°á°ú' ½ÇÈ¿¼º ¹«ÀǹÌ
ITC ³» '¼Ò¼Û±â¹Ý Á¸¸³' Èçµé¡¥FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ À̳ëÅ彺 ¾ÈÀü¼º ½ÃÇèÀÚ·á Á¶ÀÛ °¡´É¼º È®½Å
¸ÞµðÅ彺 ¹üÁËÇàÀ§·Î 'K-¹ÙÀÌ¿À À§»ó' Ã߶ô¡¥"°ÅÁþ ÇØ¸í »ç°ú¿Í ÀÀºÐ Ã¥ÀÓÁ®¶ó"

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ °ÅÁþ°ú ÀÌ¿ÜÀÇ ºÎÁ¤ÇÑ ¹æ¹ýÀ¸·Î Ç°¸ñ°ú º¯°æÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ¾à»ç¹ý Á¦76Á¶ Á¦1Ç× 2ÀÇ3À» Á¤¸é À§¹ÝÇÑ ÇøÀÇ·Î ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Áö³­ 1¿ù 26ÀϺηΠǰ¸ñÇã°¡°¡ Ãë¼ÒµÈ ¸ÞµðÅ彺 ÁÖ·Â º¸Åø¸®´® Á¦Á¦ÀÎ À̳ëÅ彺ÀÇ Á¶»ç¸¦ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ¿äûÇÒ °ÍÀÓÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.

ÀÌÀ¯´Â ¸ÞµðÅ彺°¡ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸·Á Á¦ÃâÇÑ À̳ëÅ彺ÀÇ ½Åû¼­¿Í ¾ÈÀü¼º µî °Ë»ç½ÃÇèÀÚ·áµéÀÌ Çѱ¹ ½Ä¾àóÀÇ Á¶»ç¿Í °ËÂûÀÇ ¼ö»ç°á°ú µå·¯³­ °Íó·³ °ÅÁþ°ú ÀÌ¿ÜÀÇ ºÎÁ¤ÇÑ ¹æ¹ýÀ¸·Î Á¶ÀÛµÆÀ» °¡´É¼ºÀÌ ³Ê¹«³ª Å« µ¥´Ù È®½ÇÇÏ´Ù°í ºÁ¼­´Ù.

°Ô´Ù°¡ ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ³ªº¸Å¸¸¦ »ó´ë·Î º¸Åø¸®´® ±ÕÁÖ ¿µ¾÷ºñ¹Ð°ú °øÁ¤±â¼úħÇØ µî ¿Â°® °ÅÁþ ¼ú¼ö·Î µÚÁý¾î¾º¿ì±â ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇß´ø ¸ÞµðÅ彺 À̳ëÅ彺ÀÇ Çã°¡°¡ Çѱ¹ ½Ä¾àóºÎÅÍ ¾Æ¿¹ Ãë¼ÒµÊÀ¸·Î½á ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ÇãÀ§ µ¡¾º¿ì±â ÁÖÀå°ú °øµ¿¿ø°í·Î ³ª¼¹´ø ¿¤·¯°£ÀÇ ´ëº¯³»¿ëÀ» ½ºÅ©¸° ¾øÀÌ ¹Þ¾Æµé¿© ¹Ì±¹ ±¹Á¦¹«¿ªÀ§¿øȸ(ITC)°¡ ¿ÀÆÇÇÑ 21°³¿ù°£ ¼öÃâ±ÝÁö °áÁ¤ÀÇ ½ÇÈ¿¼ºÀÌ ¹«ÀǹÌÇØÁ® ½ÃÇà Â÷ü°¡ ºÒÅõ¸íÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇؼ­´Ù.

ÀÌ·¸µí "°ÅÁþ°ú ÀÌ¿ÜÀÇ ºÎÁ¤ÇÑ ¹æ¹ýÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º ½ÇÇè°á°úÀÚ·á±îÁö Á¶ÀÛÇÑ ÇøÀÇ·Î ¹àÇôÁ® Çã°¡Ãë¼Ò±îÁö ´çÇÑ À̳ëÅ彺ÀÇ °øÁ¤±â¼úÀ» Çß´Ù´Â ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ÇãÀ§ÁÖÀåÀ» ITC°¡ ±×´ë·Î °áÁ¤ÇÑ °ÍÀº ¸í¹éÇÑ ¿ÀÆÇÀ¸·Î, ÇâÈÄ Çѱ¹°ú ¹Ì±¹ÀÇ »ç¹ý±â°ü¿¡¼­ ¹Ýµå½Ã ¹Ù·ÎÀâÀ» »ç°Ç"À̶ó´Â °Ô ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÀÔÀåÀÌ´Ù.

ÇöÀç "¸ÞµðÅ彺ÀÇ ±×°£ ÀúÁú·¯ ¿Â ¹«Çã°¡ ¿ø¾× »ç¿ë, ½ÃÇè°á°ú Á¶ÀÛ, ¹Ð¼ö¿Í ±¹°¡ ÃâÇϽÂÀÎ ¹ý·É À§¹Ý µî °¢Á¾ ºÒ¹ýÇàÀ§°¡ °ËÂûÀÇ ¼ö»ç¿Í ½Ä¾àóÀÇ Á¶»ç¸¦ ÅëÇØ ¹àÇôÁö¸é¼­ ÁÖ·Â Åå½Å Á¦Ç° 3Á¾ÀÌ ¸ðµÎ Çã°¡Ãë¼Ò µÇ´Â°¡ Çϸé Çü»ç ÀçÆDZîÁö ¹Þ°í ÀÖ´Ù"¸ç "°¡Àå ÃÖ±Ù Ãë¼ÒµÈ À̳ëÅ彺´Â, ¿¤·¯°£ÀÌ ¸ÞµðÅ彺·ÎºÎÅÍ ÆǸűÇÀ» µµÀÔÇÑ º¸Åø¸®´® Á¦Á¦¿©¼­ ÀÌ »ç°Ç¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î °ü¿©ÇØ ÇÒ Ã³Áö¿´´ø µ¥´Ù ¹Ì±¹¿¡¼­ °üÇÒ±ÇÀ» ÁÖÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À¯ÀÏÇÑ ¿¬°á°í¸®¿´´Ù"´Â °Ô ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.


ñé º¸Å彺 À§Á¶¾àÇ° »ç°Ç '¹Ð¼öÃâ ¸ÞµðÅ彺 ÁøÇ° ÀÇȤ' ½Ã²ø
Á߽ŸÁ, 11ÀÏÀÚ ±â»ç¿Í ¾Ð¼öµÈ Á¦Ç°Æ÷Àå¿¡ 'MEDITOXIN' ¿µÀÚ, »çÁø ÇÔ²² º¸µµ

À̳ëÅ彺 Çã°¡Ãë¼Ò 'ITC ¼Ò¼Û Á¸¸³ ±Ù°£' µÚÈçµé Áß´ëÇÑ »ç°Ç
´ë¿õÁ¦¾à, 'À̳ëÅ彺 ¾ÈÀü¼º ½ÃÇèÀÚ·á Á¶ÀÛ ¿¬Á¦¿´³ª µî 6°¡Áö' Áú¹®

À̹ø Çѱ¹ ½Ä¾àóÀÇ À̳ëÅ彺 Çã°¡Ãë¼Ò´Â ÀÌó·³ ITC ¼Ò¼Û Á¸¸³ÀÇ ±Ù°£À» µÚÈçµé Áß´ëÇÑ »ç°ÇÀÌ µÆ´Ù.

´ë¿õÁ¦¾à¿¡ µû¸£¸é ¿¤·¯°£Àº ÇöÀç ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼­ À̳ëÅ彺ÀÇ 3»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

´ë¿õÁ¦¾àÀº "¹Ì±¹ FDAÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» ¹Þ±â À§ÇØ ¸ÞµðÅ彺¿Í ¿¤·¯°£ÀÌ À̳ëÅ彺ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÀڷḦ Æ÷ÇÔÇÑ °øÁ¤°ú Ç°ÁúÀ» ºÐ¼®ÇÑ ÀڷḦ Çʼö·Î Á¦ÃâÇØ¾ß ÇØ Çѱ¹¿¡¼­ ÀÌ¹Ì ¹ü¹ýÇøÀÇ°¡ µéÅ볪 Çã°¡°¡ Ãë¼ÒµÈ À̳ëÅ彺ÀÇ ¾ÈÀü¼º ½ÃÇèÀڷḦ Á¶ÀÛÇßÀ» °¡´É¼ºÀÌ °ÅÀÇ È®½ÇÇÏ´Ù"¸é¼­ ÀÌ¿¡ ¾ÕÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA°¡ ¾î¶»°Ô Á¶»ç, óºÐÇÒ °ÍÀÎÁö¿¡ ¹Ì±¹ º¸Å彺 ¾÷°è´Â ¹°·Ð Çѱ¹ ¹Ì¿ë¼ºÇü¾÷°èÀÇ °ü½ÉÀÌ ½ò¸± °ÍÀ¸·Î ºÃ´Ù.

ÀÌ¹Ì ³Î¸® ¾Ë·ÁÁø °Íó·³ ¹Ì±¹ FDA´Â ÀÚ·áÁ¶ÀÛÇàÀ§ µî µ¥ÀÌÅÍ ¹«°á¼º(Data integrity) À§¹Ý¿¡ ¾ÆÁÖ ¾ö°ÝÇÑ Á¦À縦 ³»¸°´Ù.
¸¸¾à ±ÔÁ¤¿¡ ¾î±ß³­ Áß´ëÇÑ À§¹ÝÇßÀ» ¶© Çã°¡Ãë¼Ò³ª ¼öÀÔ±ÝÁö óºÐÀ» ³»¸®´Â µî ÀÌ¹Ì ¶õ¹Ú½Ã¿Í °°Àº ¸¹Àº »ç·Ê°¡ º¸°íµÅ ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ±¹³» Çã°¡Ãë¼Ò°¡ ÇöÀç ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­µµ Áß´ëÇÏ°Ô Ãë±ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.

´ë¿õÁ¦¾àÀº "¾ð·Ð º¸µµ¿¡ µû¸£¸é ±×µ¿¾È ¸ÞµðÅ彺°¡ ¿¤·¯°£°ú ¼öÃâ°è¾à ü°áºÎÅÍ ITC ¼Ò¼Û°úÁ¤¿¡ À̸£±â±îÁö ÀÏ°üµÇ°Ô À̳ëÅ彺°¡ ¼öÃâÇϱâ·Î °è¾àÇÑ Á¦Ç°(MT 10109L)°ú °°Àº °ÍÀÓÀ» ¹àÇô¿Â ¹Ù ÀÖ´Ù"¸é¼­ "ÃÖ±Ù ½Ä¾àóÀÇ Çã°¡Ãë¼Ò È®Á¤µÇÀÚ ¸ÞµðÅ彺´Â '¹Ì±¹ ±¹Á¦¹«¿ªÀ§¿øȸ(ITC)¿¡¼­ ÁøÇàµÇ´Â ´ë¿õ°ú º¸Åø¸®´® ±ÕÁÖ, Á¦Á¶±â¼ú µµ¿ë ¼Ò¼Û°ú ¹«°üÇÕ´Ï´Ù'¶ó´Â ³»¿ëÀÇ ÀÔÀå ¹®À» ¹ßÇ¥ÇÏ´Â µî ¿ÏÀüÈ÷ ¸ð¼øµÈ ÁÖÀåÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "ÀüÀûÀ¸·Î ÀڽŵéÀÇ ¹®Á¦¿¡ ±»ÀÌ ´ë¿õ°ú ¼Ò¼ÛÀ̶ó´Â ¸»±îÁö ²ø¾îµé¿© ÇظíÀ» À̾°¡´Â °ÍÀº ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ¹Ì±¹ ¼Ò¼Û°ú ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ FDA Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡ ¹ÌÄ¥ ¿µÇâÀ» ¿ì·ÁÇÑ ´Ù±ÞÇÔ ¶§¹®ÀÏ °Í"À̶ó°í ÁöÀûÇß´Ù.

ÀÌ¿¡ ´ë¿õÁ¦¾àÀº "ITC ÇàÁ¤Á¶»çÀÇ ÀÏ¹æ ´ç»çÀڷμ­ ITC °áÁ¤ÀÇ ºÎ´çÇÔÀ» ÀÔÁõÇÔ, À̳ëÅ彺¿Í ¿«¿©ÀÖ´Â ¹®Á¦ÇØ°á°ú µ¿½Ã¿¡ ¸ÞµðÅ彺°¡ ½Î³õÀº ×À» Ä¡¿ì±â À§Çؼ­¶óµµ À̳ëÅ彺 Çã°¡Ãë¼Ò ¹®Á¦¸¦ °ø½ÄÀûÀ¸·Î ¹®Á¦ »ï¾Æ¾ß ÇÒ »óȲÀ̾ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ¸é¹ÐÇÑ Á¶»ç¸¦ ¿ä±¸Çϴ û¿øÀ» Á¦ÃâÇÏ·Á ÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² ´ë¿õÁ¦¾àÀº "ÀÌ·¯ÇÑ ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ¸ð¼øµÈ ÀÔÀåÀÇ Áø½ÇÀ» ¸íÈ®ÇÏ°Ô °ø°³ÀûÀ¸·Î 1. À̳ëÅ彺ÀÇ Çã°¡ÀÚ·á(¾ÈÀü¼º ½ÃÇèÀÚ·á) Á¶ÀÛÀº ¾ðÁ¦ºÎÅÍÀΰ¡? 2. ±¹³» ½Ä¾àó¿¡ Á¦ÃâÇÑ ÇãÀ§ ÀڷḦ ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA¿¡µµ Á¦ÃâÇß³ª? 3. À̳ëÅ彺¿Í ¿¤·¯°£¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦´Â ¼­·Î ´Ù¸£´Ù°í ÀÔÀå ¹®À» ¹ßÇ¥ÇÏ¿´´Âµ¥, ÀÌ´Â ±âÁ¸ÀÇ ÁÖÀå°ú ´Ù¸£´Ù. ÀÔÀåÀ» ¹øº¹ÇÑ ÀÌÀ¯¿Í ±× ±Ù°Å´Â ¹«¾ùÀΰ¡? 4. ±â¼úÀ» µµ¿ëÇß´Ù°í ÁÖÀåÇϴµ¥, ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¾î¶² ±â¼úÀ» ¾î¶»°Ô µµ¿ëÇß´Ù´Â °ÍÀÎÁö ¹àÇô¶ó. 5. ¸ÞµðÅ彺ÀÇ º¸µµÀÚ·á´ë·Î ¾×»ó Á¦Á¦ ±â¼ú¸¸ ¼öÃâÇÑ °Í»ÓÀ̶ó¸é °ÇÁ¶ Á¦ÇüÀÎ ³ªº¸Å¸¿Í ¾Æ¹«·± °ü·ÃÀÌ ¾ø´Âµ¥ ¿Ö ¿¤·¯°£¿¡ °üÇÒÀÌ ÀÖ°í º¸Å彺°¡ º¸È£¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ´ÂÁö? ¸¦ Áú¹®ÇÑ´Ù"¸ç Áï´äÀ» ¿ä±¸Çß´Ù.

À̹ۿ¡ ´ë¿õÁ¦¾àÀº "½Ä¾àóÀÇ Á¶»ç¿Í °ËÂûÀÇ ¼ö»ç°á°ú ¸ÞµðÅ彺°¡ »ç¶÷ÀÇ »ý¸í¿¡ Á÷°áµÇ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡ÀڷḦ Á¶ÀÛÇÑ »ç½ÇÀÌ µå·¯³µÀ¸¸ç À̸¦ ÀÌ¿ë, ¹Ì±¹¿¡¼­ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ´Â °ÍÀº ±¹°¡±â°ü°ú ±¹¹ÎÀ» ¼ÓÀÌ´Â ÇàÀ§ÀÎ µ¿½Ã¿¡ ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ÆÄ·ÅÄ¡ÇÑ ¹üÁËÇàÀ§·Î ´ëÇѹα¹ÀÇ ½Å·Ú¿Í ¾î·Æ°Ô ½×¾Æ ¿Ã¸° K-¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ À§»ó±îÁö Ã߶ô½ÃÅ°´Â ÇàÀ§"¶ó¸é¼­ "Áö±ÝÀÌ¶óµµ ±×°£ÀÇ °ÅÁþ ÇظíµéÀ» »ç°úÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð À§Áõ°ú ºÒ¹ýÇàÀ§¿¡ ÇÕ´çÇÑ Ã¥ÀÓÀ» Á®¾ß ÇÒ °Í"À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
µû¶óÀâ±â¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
°¨¿°º´Àü´ã ¼­¿ï½Ã ¼­³²º´...
'¿Â¶óÀÎ ¸¶¾à·ù ÆǸű¤°í-...
¸éÇã ºô·ÁÁà ¹ú±ÝÇü ¹ÞÀº ...
½Ä¾àó, '½Ä¿ë±ÝÁö »ö¼Ò' ...
¡°Á÷ÀåÀ¯¾ÏÁ¾Àº º¸Çè°è¾à»ó...
´ÙÀ½±â»ç : 9ÀϺÎÅÍ ºñ¼öµµ±Ç À½½ÄÁ¡¡¤Ä«Æä µî ¿î¿µ½Ã°£ '21¡æ22½Ã' ¿¬Àå (2021-02-08 10:31:59)
ÀÌÀü±â»ç : C19 °Å¸® µÎ±â '¼öµµ±Ç 2.5´Ü°è, ºñ¼öµµ±Ç 2´Ü°è' 2ÁÖ°£ ¿¬Àå (2021-01-18 09:54:03)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶