식품의약품안전청 생물의약품국은 오는 6일 제주 국제컨벤션센터에서 한국생물공학회와 공동으로 제5회 cGMP KFDA Bio Symposium을 개최한다.
식약청은 실험실에서의 연구 성과를 제품화로 완성하는 과정에서 시간과 비용의 감소를 통해 생물의약품 산업을 육성 및 지원하고 있으며 이를 위해 다양한 전문교육을 실시하는데 그일환으로 개최된다고 밝혔다.
심포지움은 ‘생물의약품 연구개발자를 위한 개발에서 허가까지’의 전 과정을 중심 내용으로 개발에 필요한 자료와 그 준비 방법에 대한 주제 발표와 질의응답으로 진행되며, 세부 주제로는 생물의약품의 허가 프로세스 및 정책방향, 생물의약품의 비임상 및 임상 평가, 생물의약품의 품질 평가 등 생물의약품 허가와 관련된 전반적인 사항과 최근 관심이 높아지고 있는 후발생물의약품 허가제도 도입 및 배경에 대하여 논의가 있을 예정이다.
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