가톨릭중앙의료원 임상연구지원센터가 최근 임상시험 정보관리 프로그램인 CMC CTMS(CMC Clinical Trial Management System)을 리뉴얼 작업을 거쳐 오픈했다.
CMC CTMS는 임상시험의 최초 심사부터 변경계획 심사, 이상반응 심사, 결과 확인, 연구비 관리 등 임상시험의 시작부터 종료까지 전 과정을 관리하는 프로그램이다.
이번 리뉴얼을 통해 이전에는 의뢰자만이 신규과제를 생성할 수 있었던 프로세스에서 연구자도 스폰서 주도형 연구의 과제를 신규생성 할 수 있는 프로세스로 변경돼, 의뢰자 및 피험자, 연구자 간 양방향 정보 교류가 가능해졌다.
이번 프로그램은 향후 EMR과도 연계한다는 계획이다. 또 의료원과 협약하는 병원들과도 프로그램을 공유해 사용자를 확대해 나간다는 방침이다.
한편 가톨릭중앙의료원은 CMC 부속 8개 병원에 임상연구심의위원회(Institutional Review Board, IRB)를, 의료원에 중앙 IRB를 설치해 임상시험을 심사하고 있다. 특히 강남성모병원 IRB는 지난해 FERCAP General Assembly에서 국제 인증서를 받은 바 있다.
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