식약청은 '생물의약품 허가 및 심사를 위한 질문/답변집'을 작성해 배포한다고 밝혔다.
식약청은 지난 5월 1일 시행된 조직개편에 따른 민원업무의 혼동을 미연에 방지하고 연구자와 개발자의 제품 허가를 위한 절차 및 요건에 대한 실질적인 도움을 제공하기 위해 제작, 배포한다고 밝혔다.
생물의약품 허가및 심사를 위한 질문/답변집은 허가심사 일반, 기준 및 시험방법, 안전성·유효성 등 12개의 카테고리로 분류된 400여개의 질문/답변으로 구성돼 있으며, 생물의약품과 관련된 식품의약품안전청 조직개편 안내 및 관련규정도 포함돼 있다.
이 뉴스클리핑은 BKT뉴스{www.bktimes.net}에서 발췌된 내용입니다.
