식약청이 의료기기 제조업소를 대상으로 위험관리 품목별 가이드 5차 설명회를 개최한다.
식품의약품안전청 의료기기품질과는 지난해 용역연구를 통해 의료기기 위험관리 품목별 가이드라인을 제작해 책자와 파일 등을 의료기기업체에 배포하고 있으며, 이 자료의 내용을 주제로 용역연구에 참여한 기관과 합동으로 3월부터 8월까지 종합설명회를 6회에 걸쳐 시리즈로 개최할 예정이다.
이달 14일 오후 2시에 개최되는 종합설명회에서는 한국의료기기산업협회 교육장 (서울시 서초구 내방동 소재)에서 한국에스지에스가 혈당측정기, 풍선카테터, 인공엉덩이뼈관절을 설명하며, 위험관리 기술지원사례 및 FAQ를 식약청 위험관리기술지원기구에서 소개할 예정이다.
설명회는 참석 희망자에 대한 사전등록을 받는 방식으로 운영하며, 이메일에 의한 신청만 접수가 가능하다 (신청/접수 이메일 : helprisk@kfda.go.kr)
문의전화는 02-350-4993~4996 (위험관리기술지원기구), 이메일 접수기간은 7월 1일부터 10일까지 접수순으로 등록하되, 의료기기 제조업소 관계자 우선 등록마감 후 13일 명단 별도게시 및 이메일로 연락한다. 사전 등록이 미달하는 경우엔 설명회 당일 현장 등록도 가능하다.
6차 설명회는 8월 25일 한국의료기기산업협회 교육장에서 열릴 예정이다.
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