식약청은 지난주(‘09.8.17~8.21) 중외제약 본토넬정150mg 등 12개품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
첨부자료 : 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.8.17~8.21)
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업소명
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제품명
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성분명
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승인일
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시험기관명
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(주)중외제약
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본토넬정150mg
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리세드론산나트륨
무수물
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2009-08-17
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서울의약연구소
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삼진제약(주)
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삼진아데포비어정10mg
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아데포비어디피복실
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2009-08-17
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바이오코아
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보령제약(주)
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보령아데포비어정10mg
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아데포비어디피복실
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2009-08-18
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바이오코아
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동화약품(주)
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아데비어정10mg
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아데포비어디피복실
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2009-08-18
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바이오코아
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대원제약(주)
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대원리세드론산정150mg
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리세드론산나트륨
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2009-08-18
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서울의약연구소
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(주)태평양제약
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리드론정150mg
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리세드론산나트륨
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2009-08-18
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서울의약연구소
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근화제약(주)
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아데포정10mg
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아데포비어디피복실
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2009-08-19
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경희대학교
부속 병원
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(주)유한양행
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싱카스트과립4mg
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몬테루카스트나트륨
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2009-08-19
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서울의약연구소
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한미약품(주)
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데잘탄정16mg
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칸데사르탄실렉세틸
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2009-08-19
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바이오인프라
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(주)다산메디켐
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프리텐션정80mg
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텔미사르탄
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2009-08-19
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서울의약연구소
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근화제약(주)
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리세토정150mg
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리세드론산나트륨
무수물
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2009-08-20
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서울의약연구소
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동국제약(주)
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포스넬정150mg
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리세드론산나트륨
무수물
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2009-08-20
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서울의약연구소
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