국가임상시험사업단(단장 서울의대 신상구)은 지난 4일 서울아산병원 대강당에서‘신약개발에서의 중개연구’를 주제로 국제 심포지엄을 개최했다.
이번 심포지엄은 중개연구(Translational Research)에 대해 짚어보며 신약개발의 적극성을 도모하고자 마련됐다. 연구소에서 신약후보 물질을 찾아내 환자에게 신약개발을 위해 과거와 같은 단계적인 임상시험을 진행하는 것보다 훨씬 효율적인 대응적 접근방식(Adaptive approach)의 임상시험을 초기단계에서 진행함으로써 적합한 약물이 개발 될 수 있도록 하는 것을 말한다.
중개연구는 질환에 합당한 연구 모델을 제시하고 임상의료기술로 적용할 수 있도록 하기 위해 기초연구자, 제약업계, 임상연구자 등이 신약개발 초기 단계에서부터 함께 참여해 통합적 연구개발을 하게 된다.
기조연설에 나선 로슈의 쯔이 박사는 최근 신약개발에 있어 R&D 생산성이 저하되고 있고 특허 만료된 신약을 대체할 블록버스터 제품이 감소하고 있어 제약산업의 경쟁력이 약화되고 있다며, 이에 아시아는 의료산업이 급격하게 성장하고 있고 특히 유능한 의료계 종사자들이 많아 임상에서의 신약개발 접근이 용이하다고 전망했다.
‘중개연구의 프로토콜 개발’이란 주제로 강연한 BMS의 남수연 박사도 신약개발에서 중개연구가 중요함을 강조하며 향후 'bench to bedside'에서 ‘bedside to bench’ 즉 ‘기초연구에서 임상’으로가 아닌 ‘실제 임상을 기초로 한 기초연구’로 전환되어야 한다고 밝혔다.
한국보건산업진흥원 김건홍 질병연구단장은 ‘한국의 중개연구 현황’을 강연하며 한국보건산업진흥원은 R&D 생산성을 높이기 끌어올리기 위해 중개연구를 위한 효능조기검색센터(CDC; Centers for Disease research & Commercialization Support)를 계획하고 있다고 전했다.
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