한국파마의 파마프레가발린캡슐150㎎ 등 5개 품목이 생물학적동등성시험계획서를 식약청으로부터 승인받았다.
식약청은 14일부터 18일 사이 한국파마의 파마프레가발린캡슐150㎎, 신일제약의 신일프레가발린캡슐 150㎎, 동광제약의 글리텍엠정2/ 500㎎, 한국산도스의 산도스몬테루카스트츄정 5mg, 한국노바티스의 몬테레어츄정 5mg 등 5개 품목의 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
승인현황에 대한 상세한 목록은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr에 들어가 정보마당 → 생동성시험정보방에서 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황
| 업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
| ㈜한국파마 |
파마프레가발린캡슐150㎎ |
프레가발린 |
2011-02-14 |
경희약품분석센터 |
| 신일제약㈜ |
신일프레가발린캡슐150㎎ |
프레가발린 |
2011-02-14 |
경희약품분석센터 |
| 동광제약㈜ |
글리텍엠정2/500㎎ |
글리메피리드,
메트포르민염산염 |
2011-02-16 |
(주)바이오인프라 |
| 한국산도스㈜ |
산도스몬테루카스트츄정5mg |
몬테루카스트나트륨 |
2011-02-16 |
(주)바이오인프라 |
| 한국노바티스(주) |
몬테레어츄정5mg |
몬테루카스트나트륨 |
2011-02-16 |
(주)바이오인프라 |
이 뉴스클리핑은 BKT뉴스{www.bktimes.net}에서 발췌된 내용입니다.
