한국화이자제약은 20일 개최한 기자간담회에서 카듀엣의 심혈관질환위험 감소효과를 입증한 CRUCIAL 임상연구결과를 발표했다. 카듀엣은 고혈압-고지혈증치료복합제로 올해로 국내발매 5주년을 맞이한다.
지난 2월발표된 CRUCIAL (Cluster Randomized Usual Care vs. Caduet Investigation Assessing Long-term Risk) 연구결과에따르면, 일반적으로 처방되는 고혈압 및 고지혈증치료제를 복용한 ‘일반치료(Usual Care)’군에비해 ‘카듀엣’ 기반투여군에서 ‘10년이내의관상동맥심질환발생위험(10-year Framingham CHD risk)’이 1년후 추가적으로 27% 감소하였다. 또한, 치명적심혈관질환 발생위험(European SCORE 10-year risk of CV mortality)도 카듀엣기반 투여군에서 상대적으로 23% 더 감소한것으로 나타났다.
이로써 고지혈증 등의 심혈관위험인자를 동반한 고혈압환자가 일반적인 치료에 비해 카듀엣복용시 목표혈압과 목표콜레스테롤 동시도달효과와 더불어 심혈관질환위험을 감소시키는데 효과적임을 확인하였다. 또한, 고혈압과 고지혈증이 원인이 되어발생하는 관상동맥심질환 등의 심혈관질환을 효과적으로 치료하기 위한 적극적인 치료법의 필요성이 대두되었다.
본 연구에서 일반치료군(Usual Care)은 해당지역의 임상관행에 따라 의사가 자유롭게 선택한 고혈압 및 고지혈증약물로 치료를 받았으며, 카듀엣기반 투여군은 카듀엣을 기본으로 복용하면서 필요시 다른 고혈압 및 고지혈증약물을 추가하였다.
CRUCIAL 연구는아시아, 중동, 유럽, 남미등총 19개국 136명의의사들이참여했다. 고혈압환자중 3개 이상의 심혈관계위험인자를 보유하고 관상동맥심질환이 없으며 총콜레스테롤 250 mg/dl 이하인 35-79세남녀환자 1,461명을 일반치료군과 카듀엣기반투여군으로 배정해, 두군의 심혈관계질환발생위험을 평가했다. 한국은 두번째로 많은 환자를 참여시켜 임상강국으로서의 역량을 발휘하는 동시에, 국내 의료진 및 환자들이 카듀엣의 우수한 효과와 내약성을 확인하였다.
심혈관질환은 전세계 사망원인의 29.2%에 달하는 심각한 질환이다. 고혈압과 고지혈증은 협심증과 심근경색과 같은 심혈관질환의 위험인자로, 이 두질환은 함께 발생하는 경우가 많다. 한 조사에 따르면 고혈압환자들의 49.7%가 고지혈증을, 고지혈증환자의 48.3%가 고혈압을 동반하는 것으로 추정된다.
최근 고혈압치료의 방향은 단순히 목표혈압도달에 그치지 않고 고지혈증과 같은 동반질환을 함께 치료하는 것으로 변하고 있다. 더불어, 2007년 ESH (European Society of Hypertension)와 ESC (European Society of Cardiology) 치료지침에서 고혈압의 진단과 치료는 심혈관계 위험인자관리에 기반할 것을 제안하고 있다.
이날 ‘심혈관질환치료의최신지견과 CRUCIAL 임상결과’를 발표한 서울대학교병원순환기내과 오병희교수는 “고혈압과 고지혈증을 동반한 환자는 협심증과 심근경색 등 심혈관질환과 뇌졸중 등으로 사망할 가능성이 높아진다. 따라서 글로벌치료가이드라인에서 강조하듯이 고혈압치료는 혈압관리 뿐만 아니라 고지혈증 등의 동반질환치료, 궁극적으로 심혈관질환예방까지 고려해야 한다”고강조했다.
미국에서 진행된 조사에 따르면, 고혈압과 고지혈증을 동반한 환자들이 각각의 치료제를 따로 복용할 경우 목표혈압과 목표콜레스테롤수치 (LDL-C)에 모두 도달할확률은 3.6% 이었다. 반면, 임상시험에서 전체 카듀엣 복용환자의 55.2%가 목표혈압과 LDL-C에 모두 도달했다. 특히, 고혈압과 고지혈증이 있지만 기타 심혈관질환위험인자가 없는 환자들의 도달률은 81.3% 로 높게 나타났다.
올해로 한국발매 5년을 맞이한 카듀엣은 고혈압치료제 노바스크와 고지혈증치료제리피토를 한알에 결합한 복합제로, 동반이환율이 높은 고혈압/고지혈증 두질환을 동시에 치료할 수있는 오리지널단일제제이다.
카듀엣은 환자들의 약물개수를 줄여 복용이 편리한 동시에, 치료순응도를 향상시켜준다. 고혈압과 고지혈증치료제를 따로 복용하면 두약제를 중단하는 경우가 매우 빈번하지만, 카듀엣복용시 환자의 순응도가 2-3배 향상되는 것으로 나타났다.
한국화이자제약 의학부 정영민이사는 “지난 5년간 카듀엣은 대규모 임상시험을 바탕으로 환자들에게 치료순응도향상 및 편의성을 제공해왔다. 이번 CRUCIAL 연구를 통해 카듀엣이 고지혈증등 고혈압환자의 동반질환치료 및 나아가 심혈관질환예방을목표로하는 새로운 치료패러다임을 제시하고 있다 ”고 밝혔다.
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