AD원인미상 폐손상 환자 발생의 원인으로 확인된 가습기살균제가 의약외품에 지정돼 관리가 강화된다.
보건복지부는 이 같은 내용의 ‘의약외품 범위지정’ 고시 개정안을 공포·시행한다고 30일 밝혔다.
이에 따라 가습기살균제 제조업체는 사전에 식품의약품안전청장에게 제조업 신고를 한 뒤 생산·판매를 위한 품목허가 신청에 안전성·유효성에 관한 자료를 첨부, 심사를 받아야 한다.
또 시중에 유통되고 있더라도 유해성이 입증되면 강제로 회수해야 한다.
그동안 가습기살균제는 일반 생활용품으로 분류돼 생활, 공산품으로 관리돼왔다.
이 때문에 지금까지 가습기살균제 제조업체는 사전에 제조업 신고를 하되 별개로 생산·판매를 위한 품목허가 신청에 안·유 자료를 첨부해 심사를 받을 필요가 없었다.
복지부에 따르면 폐손상 환자 발생의 원인으로 밝혀진 만큼 사전 사후 안전관리를 위해 가습기살균제를 의약외품으로 지정했다.
