혈압강하제로 사용되는 텔미사르탄·히드로클로로티아지드 복합제가 제품명에서 성분명으로 변경, 사용된다.
또 중증의 신장애가 있는 환자에게 처방이나 투여할 수 없다.
식약청은 이 같은 내용의 텔미사르탄·히드로클로로티아지드 복합제의 허가내용과 주의사항을 변경한다고 22일 밝혔다.
식약청에 따르면 ‘미카르디스 플러스’는 ‘텔미사르탄/히드로클로로티아지드 복합제’, ‘미카르디스’는 ‘텔미사르탄’, ‘노인환자’는 '고령자‘, ’때때로‘는 ’흔하지 않게‘, ’오심‘은 ’구역‘ 등으로 용어와 알기 쉬운 단어를 사용하도록 했다.
이와 함께 용법 가운데 “경증-중증의 신장애가 있는 환자에게는 용량조절이 필요치 않지만”에 “중증의 신장애가 있는 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다”라는 내용을 새로 추가했다.
히드로클로로티아지드의 임부와 수유부 투여 부분에선 “이 약이 사람 및 동물에서 수태능에 미치는 영향은 연구되지 않았다”는 문구를 삽입시켰다.
현재 국내에서 허가된 텔미사르탄 복합제로는 한국베링거인겔하임의 미카르디스플러스정40/12.5㎎, GSK의 프리토플러스정40/12.5㎎, 종근당의 텔미트렌플러스정40/12.5㎎ 등이 있다.
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