루트로닉(대표 황해령)은 경기도 고양시 킨텍스에서 28일부터 사흘간 열리는 ‘바이오&메디컬코리아 2014(이하 바이오코리아)’에 참가해, 황반 치료 스마트 레이저 ‘AM10’을 전시했다고 28일 밝혔다.
국내 기업이 안과용 레이저 의료기기를 개발한 것은 루트로닉이 처음이다.
이번에 전시된 ‘AM10’은 황반 중심부 치료 가능성을 제시해 전세계 의학계의 주목을 받고 있는 제품이다. 황반은 눈의 시력을 담당하는 시세포의 50% 이상이 밀집한 중요 부위로 이상이 생기면 실명으로 이어지기 쉽다.
‘AM10’은 특정 파장대(527nm, 1.7μs)를 활용해 황반에 이상을 일으키는 망막색소상피세포층(Retinal Pigment Epithelium, 이하 RPE)만을 선택적으로 파괴하고 재생해 정상 기능을 회복시키는 원리다. RPE는 전체 망막층의 1/60에 해당하는 미세한 부위다.
황반 중심부에 질환 발생 시 근접 치료가 불가능하다는 기존 레이저 치료의 한계를 넘어선 것으로 평가 받는다.
‘AM10’은 지난해 국내식품의약품안전처(MFDS)와 유럽 CE에서 당뇨병성황반부종에 대한 적응증을 승인 받았다.
또 지난 2월에는 중심성장액맥락망막병증에 대한 국내 식약처의 제조 품목허가를 받았다. 나이관련황반변성(AMD, Age-related Macular Degeneration) 적응증을 추가하기 위한 임상 프로토콜을 준비 중이다.
황해령 대표는 “지난 3월 의료기기 전시회인 키메스(KIMES)에서 안과 사업이 일부 공개됐다”며 “내년 본격적인 시장 진입을 앞두고 있는 만큼 바이오?제약 전문가를 대상으로 하는 행사에 ‘AM10’을 알리기 위해 바이오코리아에 참가하게 됐다”고 말했다.
한편, 루트로닉이 이번에 참여한 홍보관은 한국보건산업진흥원의 보건신기술(New Excellent Technology, 이하 NET) 홍보관으로, 루트로닉은 작년 에스테틱 제품인 인피니(INFINI)와 클라리티(CLARITY)로 NET 인증을 받은 바 있다.
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