식품의약품안전처(처장 정승)와 한국제약협회(회장 이경호)는 오는 10월 16일부터 1박2일간 ‘PIC/S(의약품실사상호협력기구) 가입 성공과 제약산업의 미래’를 주제로 공동 워크숍을 개최한다.
이번 행사는 매년 개최해 오던 GMP 워크숍을 확대해 열리는 것으로, 지난 7월 식약처가 가입 신청 2년만에 역대 최단 기록을 세우며 PIC/S 가입에 성공함으로써 활짝 열린 PIC/S 시대를 맞아 제약산업의 글로벌 시장 진출에 도움을 위해 마련됐다.
식약처의 PIC/S 가입성공은 우리나라 의약품의 품질과 생산관리 능력에 대한 국제적 보증서라 할수있으며 이로 인해 국산 의약품에 대한 국제적 신뢰도가 크게 높아졌다는 평가를 받고 있다.
워크숍은 제주 서귀포 켄싱턴제주호텔에서 열리며, PIC/S 가입 이후의 제도 변화와 이에 따른 수출전망 및 업계 대응방안 토의 등의 내용으로 구성돼 제약회사들의 GMP, RA(인·허가규제), 수출 관련업무 담당자 등에게 매우 실질적이고 유익한 기회가 될 것으로 예상된다.
워크숍은 총 4개 세션으로 구성돼있다.
16일 진행되는 첫번째 세션은 ‘PIC/S 가입 성공에 따른 GMP 정책 및 수출진흥 전망’으로 PIC/S 가입 추진 배경과 향후 계획, 가입에 따라 달라지는 GMP 제도, QbD(의약품설계기반 품질고도화) 사업 추진 현황과 계획, PIC/S 시대 수출진흥 전망에 대해 정보를 공유하게 된다.
두번째 세션은 ‘PIC/S 시대의 GMP Inspection’으로 실시 사례와 준비 경험 공유, 수입의약품 GMP 검사시 반복 보완사항 개선 결과, 국내 제약산업의 해외 진출 사례에 대한 발표와 함께 PIC/S 가입성공과 제약산업의 미래에 대한 그룹 토의가 진행될 예정이다.
행사 마지막날인 17일에는 특강과 패널 토론을 거쳐 워크숍 전체에 대한 질의응답과 건의사항 순으로 마무리하게 된다.
워크숍은 정원제로 사전 참가신청을 해야 하며 유료로 진행된다. 참가를 희망하는 제약업체는 10월 2일까지 참가 신청을 해야 한다.
신청은 한국제약협회 교육 홈페이지(www.pharmacademy.co.kr)에서 가능하며 기타 워크숍 내용 및 참석과 관련한 자세한 사항은 식약처 의약품품질과(T. 043-719-2791, E-mail : yakcho@korea.kr) 또는 제약협회 경영지원실 교육팀(T. 02-6301-2117, E-mail : bhj@kpma.or.kr)으로 문의하면 된다.
이 뉴스클리핑은 BKT뉴스{www.bktimes.net}에서 발췌된 내용입니다.
