[보건타임즈] 식약처는 새로운 경구용 혈당 강하제 국내개발 신약 슈가논정(동아에스티(주))의 제조?판매를 허가한다고 밝혔다.
식품의약품안전처(처장 김승희)는 국내에서 개발된 신약‘슈가논정’[동아에스티(주)]을 10월 2일 허가했다고 밝혔다.
이번 신약은 국내에서 26번째로 개발됐으며 ‘에보글립틴 타르타르산염’을 주성분으로 하는 경구용 혈당 강하제로서 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 위해 사용하는 의약품이다.
이 약은 1일 1회, 5밀리그램의 저용량으로도 충분한 혈당 강하 효과가 확인되었으며, 약물의 흡수가 음식물의 영향을 받지 않아 식사와 상관없이 복용할 수 있다는 특징이 있다.
동아에스티(주)는‘05년부터 개발을 시작해 국내·외에서 비임상·임상시험을 수행했으며, 국내 물질특허를 등록하고 중국, 브라질 및 러시아 등과 기술이전 계약을 체결했다.
식약처는 이번 신약 개발을 통해 혈당 조절이 되지 않는 사람들의 치료기회를 확대하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
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