ACS 병력 CHD환자에 에제티미브 추가했을 때 스타틴 단독요법 대비 '유효성' 입증
[보건타임즈] MSD의 아토젯, 바이토린, 이지트롤이 심혈관질환 위험을 감소시키는 처방약으로 유럽의약국(EMA)으로부터 적응 증을 획득했다.
세계적인 헬스케어 기업 MSD는 고지혈증 치료제 아토젯® (ATOZET®, 성분 명 에제티미브/아토르바스타틴)과 바이토린®(VYTORIN®, 성분 명 에제티미브/심바스타틴), 이지트롤® (EZETROL®, 성분 명 에제티미브)이 EMA(European Medicines Agency)으로부터 심혈관 질환 위험 감소 치료약으로 새로운 적응 증을 승인 받았다고 발표했다.
이와 함께 이 3가지 약의 처방 정보에 IMPROVE-IT 임상결과를 넣도록 승인했다.
IMPROVE-IT은 에제티미브가 스타틴에 추가됐을 때 심혈관(cardiovascular, CV) 질환 발생의 위험을 낮춰주는, 최초의 비스타틴계 콜레스테롤 강하제인 것을 입증한 랜드마크 임상시험자료이다.
의사는 이를 통해 처방에 참조할 수 있다.
이 임상결과에 따르면 이지트롤®(에제티미브)은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 병력이 있는 관상동맥 심장질환(coronary heart disease, CHD) 환자에게 기존 스타틴 요법에 추가하거나 병용투여를 할 때, 심혈관 질환 위험을 감소시키는 것으로 나타났다.
바이토린®과 아토젯®은 콜레스테롤 흡수 억제제 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소저해제(스타틴)의 복합제로서 기존의 스타틴 투여 여부와 상관없이 ACS 병력이 있는 CHD 환자의 심혈관 질환 위험을 감소시키는 것으로 입증되었다.
성균관대 삼성서울병원 순환기내과 권현철 교수는 "IMPROVE-IT 임상연구에서 보여준 에제티미브와 스타틴 병용요법의 심혈관 질환 발생 위험 감소는 임상현장에서 참조할 수 있는 상당히 의미가 있는 연구결과라고 할 수 있다"며 "실제로 많은 환자들이 스타틴 단독요법만으로는 심혈관 질환 발생 위험에 여전히 노출돼 적극적인 지질 조절이 필요한 심혈관 질환 환자에게 에제티미브와 스타틴 복합제가 스타틴 단독요법의 한계를 극복할 수 있는 치료제로서 새로운 패러다임을 열어줄 것으로 기대된다"고 전했다.
아토젯®은 지난해 4월 첫 선을 보인 고지혈증 치료 복합제다.
이 약은 이중 억제 기전을 통해 체내의 콜레스테롤을 효과적으로 감소시킨다.
아토젯®은 간에서 콜레스테롤이 만들어지는 것을 억제하는 동시에 장에서 흡수되는 콜레스테롤까지 차단함으로써 초회 용량인 10/10㎎만으로도 50% 이상의 LDL-콜레스테롤 감소효과를 기대할 수 있다.
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