[보건타임즈] 식약처 안전평가원이 일본·중국 등과 최신 규제정보를 공유하기 위해 '생약규격국제조화포럼(FHH Forum for the Harmonization of Herbal medicines) 상임위원회'를 14~15일 양일간에 걸쳐 이비스 앰배서더 서울명동호텔 올리브룸(서울 중구 소재)에서 개최한다.
이번 회의엔 6개국 규제기관 관계자 30여명이 참석, 각국 규제동향을 비롯해 품질확보를 위한 활동성과를 공유, 향후 추진사업을 논의하기 위해 마련됐다.
생약규격국제조화포럼은 2001년 한·중·일 등 서태평양지역 7개국 규제기관과 관련 학계 전문가로 구성된 협의체다.
회원국은 의장국 한국(NIFDS)을 주축으로 중국(NMPA, NIFDC), 일본(NIHS, NIBIOHN), 싱가포르(HSA), 홍콩(DH), 베트남(NIDQC)이며 옵저버는 스위스(HP-TLC Association)다.
상임위원회를 비롯해 3개 분과(시험법개선·품질보증·부작용 분야)로 나눠 운영하고 있으며, 우리나라는 올해부터 의장국 역할을 수행하고 있다.
1분과는 유해용매 대체 등 시험법 개선, 2분과는 생약의 품질보증, 3분과는 부작용 모니터링과 위변조제품 정보 공유를 다룬다.
이번 회의에서 다뤄질 주요내용은 ▲ 회원국 간 최신 규제 동향 공유 ▲ 서태평양지역 지역표준품(당귀, 일당귀) 연구결과 발표 ▲ 한약재 표준성분 프로파일 추진 계획 수립 ▲ 향후 추진 사업 논의 등이다.
식약처는 앞으로 우리나라가 생약 분야의 규제조화를 선도하는 동시에 국민이 안심할 수 있도록 생약의 품질과 안전을 확보하기 위해 지속적으로 노력할 계획이다.
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