[º¸°ÇŸÀÓÁî] ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶±â¾÷ Á¾»çÀÚ¸¦ À§ÇÑ ¿Â¶óÀÎ ±³À° °úÁ¤ÀÌ °³¼³µÅ ÁÁÀº ¹ÝÀÀÀ» ¾ò°í ÀÖ´Ù.
Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ(ÀÌ»çÀå ÀÌÀçÈ, ÀÌÇÏ Á¶ÇÕ)Àº ‘2020³â ±¹°¡ÀÎÀûÀÚ¿ø°³¹ßÄÁ¼Ò½Ã¾ö(CHAMP)’ ÀçÁ÷ÀÚ È¯±Þ°úÁ¤À» 4¿ù¸»ºÎÅÍ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³¼³ÇØ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Á¶ÇÕ¿¡ µû¸£¸é À̹ø ¿Â¶óÀÎ °úÁ¤Àº Äڷγª19·Î ÀÎÇØ »ó¹Ý±â Áýü±³À°ÀÌ ´ëºÎºÐ Ãë¼ÒµÇ°Å³ª ¿¬±âµÇ¸é¼ ±â¾÷µéÀÇ ±³À°¼ö¿ä°¡ ²ÙÁØÈ÷ ´Ã¸é¼ À̸¦ ´ëÀÀÇϱâ À§Çؼ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
À̸¦ À§ÇØ Á¶ÇÕÀº °í¿ë³ëµ¿ºÎ, »ê¾÷Àη°ø´Ü°úÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ±³À°½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÏ°í, °»ç¿Í ¼ö°»ýµéÀÌ È¥¶õÀ» °ÞÁö ¾Êµµ·Ï Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ½Ã½ºÅÛ È°¿ë ¹æ¹ýÀ» ¾È³»Çß´Ù.
ÇØ´ç ½Ã½ºÅÛÀº °»ç¿Í ±³À°»ýµéÀº ÀڽŵéÀÌ ¿øÇÏ´Â ÇüÅ·ΠȸéÀ» ±¸¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ°í, ±Ã±ÝÇÑ »çÇ×ÀÌ ÀÖÀ» ¶§´Â ¾ðÁ¦µçÁö ±¸µÎ ¶Ç´Â äÆÃÀ¸·Î °»ç¿¡°Ô Áú¹®À» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ °á°ú 4¿ù 28ÀÏ ½Ã¹üÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ‘½ÅÀÔÁ÷¿øµéÀ» À§ÇÑ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ÀÌÇØ’´Â 30¿©¸íÀÇ ¼ö°»ýÀÌ Å« ¹®Á¦¾øÀÌ ÀÌƲ°£ÀÇ °úÁ¤À» ¸¶¹«¸®Çß´Ù.
‘½ÅÀÔÁ÷¿øÀ» À§ÇÑ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ÀÌÇØ’ °úÁ¤Àº ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ ÀÔ¹®ÀÚµéÀÌ ±âº»ÀûÀ¸·Î ¾Ë¾Æ¾ß ÇÒ ³»¿ëµéÀ» Á¤¸®ÇØ ¼Ò°³ÇÏ´Â ±âº»ÀûÀÇ °ÀÇ´Ù.
ÀÌÈÄ Á¶ÇÕÀº ‘ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸® ½Ç¹«’(5/12~13), ‘ÀÇ·á±â±â MDR ½Ç¹«’(5/14~15), ‘¹Ì±¹FDA cGMP ½Ç¹«(5/19~20)’ µîÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
‘ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸® ½Ç¹«’´Â Ç°Áú°èȹ¼ ÀÛ¼º, °øÁ¤¹ë¸®µ¥À̼Ç, ¼öÀÔ°øÁ¤°Ë»ç, CAPA µîÀÇ ³»¿ëÀ», ‘ÀÇ·á±â±â MDR ½Ç¹«’´Â À¯·´ ÀÎÁõÀº ³»³â 5¿ù µµÀԵǴ À¯·´ ÀÎÁõ¿¡¼ ÁغñÇØ¾ß ÇÒ ³»¿ëÀ», ‘¹Ì±¹FDA cGMP ½Ç¹«’´Â FDA °¨»ç¸¦ ¾î¶»°Ô ÁغñÇØ¾ß ÇÏ´Â Áö¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ëÀ» ´Ù·é´Ù.
ÀÌÈÄ¿¡´Â¡ãISO 13485:2016 ½Ç¹« ¡ãÀÇ·á±â±â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¡ãCE Å×Å©´ÏÄà ÆÄÀÏ ÀÛ¼º½Ç¹« ¡ãÀÇ·á±â±â ¼³°è ¹× °³¹ß ÇÁ·Î¼¼½º ½Ç¹« ¡ãCEÀÓ»óÆò°¡ º¸°í¼ ÀÛ¼º ½Ç¹« ¡ãÀÇ·á±â±â ±â¼ú¹®¼(ÀüÀÚ±â°è)ÀÛ¼º ½Ç¹« ¡ãÀÇ·á±â±â MDR ½Ç¹« µîÀÇ °ÀǸ¦ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
±¸Ã¼ÀûÀÎ ÀÏÁ¤ ¹× ³»¿ëÀº Á¶ÇÕ ±³À° ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
Á¤¼±¿µ »ê¾÷ÀηÂÆÀÀåÀº “±â¾÷µéÀÇ ±³À° ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§Çؼ ¿Â¶óÀÎ ±³À°À» µµÀÔÇßÁö¸¸ ¾ÕÀ¸·Îµµ ÇÊ¿ä¿¡ µû¶ó ÇØ´ç ½Ã½ºÅÛÀ» È°¿ëÇÑ ±³À°Àº º´ÇàÇØ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó¸ç “¿Â¶óÀÎ ±³À°Àº Äڷγª19·Î ÀÎÇØ ÇѽÃÀûÀ¸·Î ¿î¿µÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ñ Áýü±³À°ÀÌ ¾î·Á¿î Áö¹æ ¼ÒÀç Á¦Á¶±â¾÷ÀÇ ±³À° °¥Áõµµ ÇؼÒÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¾ÈÀ¸·Î È°¿ëÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ÇØ´ç CHAMP ±³À°À» ½ÅûÇϱâ À§Çؼ± Á¶ÇÕ°ú Çù¾àü°áÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
Çù¾àÀº º°µµ ºñ¿ë ¾øÀÌ Á¶ÇÕ ±³À° ȨÆäÀÌÁö(www.medihrd.or.kr)¿¡¼ Çù¾à¼ ¾ç½ÄÀ» ´Ù¿î·ÎµåÇØ ÀÛ¼º ÈÄ ¿ìÆí ¹ß¼ÛÇÏ¸é µÈ´Ù.
ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.