[보건타임즈] '아미반타맙' 등 5종이 희귀의약품에 새로 지정됐다.
'5-아미노레불린산 염산염' 등 3종에 대해선 대상 질환을 추가, 공고했다.(표 참조)
희귀의약품은 희귀 질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품을 말한다.
대체 가능한 의약품이 없거나 있더라도 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품일 때 식약처장이 희귀의약품으로 지정할 수 있다.
식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 질환의 특성에 따라 희귀의약품의 허가 제출자료·기준과 허가 조건 등을 따로 정해 신속하게 허가할 수 있는 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.(아리 그림 참조)
식약처는 이번 희귀의약품 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 되기를 기대하며, 앞으로 환자의 치료기회를 보장하기 위한 정책을 지속해서 마련해 나가겠다고 밝혔다.
희귀의약품 구매 절차는 희귀필수의약품센터(02-508-7316~8)로 문의하면 안내받을 수 있다.
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