국내 대표적 임상검사센터인 녹십자의료재단(원장 李銀姬)이 당뇨환자의 혈당관리 기준이 되는 당화혈색소(HbA1c) 검사에 대한 국제표준화프로그램인 NGSP(National Glycohemoglobin Standardization Program)에 참여해 국내 최초로 Level Ⅰ 인증을 받았다고 12일 밝혔다.
당화혈색소는 대표적인 당뇨관련 연구인 DCCT(Diabetes Control and Complication Trial)에서 당화혈색소 수치를 7% 미만으로 유지하면 합병증의 발생을 크게 낮출 수 있다는 보고에 따라 당뇨환자의 혈당 조절과 치료, 합병증 발생 예측에 이용되고 있다.
하지만 당화혈색소에 대한 검사방법, 검사장비가 다양하고, 검사기관 간 검사수행에 있어 차이가 존재해 국내·외 검사기관들이 검사결과의 정확성을 증명하기 위해 국제표준화프로그램인 NGSP에 참여하고 있다.
NGSP는 정밀성과 정확성에 따라 Level Ⅰ과 Level Ⅱ로 구분되는데, 국내에서 NGSP Level Ⅱ 인증을 획득한 사례는 있으나 Level Ⅰ인증을 받은 것은 녹십자의료재단이 국내 최초이다.
녹십자의료재단 이은희 원장은 “인증 최고 단계인 Level Ⅰ을 녹십자의료재단이 국내기관 최초로 획득함으로써 기존의 CAP(College of American Pathologist)인증과 함께, 병원과 제약사들의 임상연구, 신약개발에 있어 국제기준에 의한 보다 정확한 임상검사결과를 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.
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