'각 의료제품 허가 현황 통계', 내달 2일부터 매주 공개
3일부터 '정보공개 대상 의약품 현황' 매달 제공
공개되는 정보, 공개 일 또는 공개 월 기준으로 각각 '지난주 또는 지난달 현황'
[보건타임즈] 다음 달부터 정기적으로 공개해 의료제품 허가심사의 투명성과 신뢰성을 강화한다.
이 조치는 식약처가 허가된 의료제품의 정보를 국민이 더욱 쉽게 알 수 있도록 하기 위함이다.
공개하는 정보는 ▲ 의료제품별 허가 현황 통계 ▲ 허가보고서(신약, 자료제출의약품, 조건부 허가 의약품, 안전성·유효성 심사 대상 의약외품)를 공개하는 의약품 ▲ 신약, 신물질 함유 의약외품, 신의료기기 등 신(新)의료제품과 희귀의약품·의료기기의 허가·심사 정보다.
각 의료제품의 허가 현황 통계는 내달 2일부터 매주 공개한다.
3일부터는 정보공개 대상 의약품 현황을 매달 제공하며, 공개되는 정보는 공개 일 또는 공개 월을 기준으로 각각 지난주 또는 지난달의 현황이다.
국내에서 처음으로 허가되는 신(新)의료제품과 희귀질환 진단·치료에 사용되는 의약품·의료기기는 허가할 때마다 관련 정보를 제공한다.
식약처는 이번 의료제품 허가심사 현황 공개가 허가심사의 투명성·신뢰성을 강화하는 것은 물론 업계의 의료제품 개발과 허가 준비에 도움을 줄 것으로 기대했다.
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