식품의약품안전청 생물의약품국은 오는 17일 2시 생물생명공학의약품실험동 회의실에서 일반시험법중 무균시험법 개정(안)에 대한 민원 설명회를 개최한다.
식약청은 개정된 대한약전 및 유럽약전 등과의 조화 및 규정의 의미를 정확히 전달하고자 미비점을 개선·보완해 생물학적제제 기준 및 시험방법 고시의 일반시험법 개정을 추진 중에 있다.
이번 설명회에서는 고시개정안의 입안예고에 앞서 개정으로 달라지는 시험 검체수, 시험방법 등을 상세히 설명 및 교육해 민원인의 이해를 돕고 이견 등 충분한 의견 수렴이 입안예고시 이루어질 수 있도록 유도하기 위해 시험 전반적인 절차에 대한 구체적인 설명과 질의 응답이 있을 예정이다.
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