모집기간 이달 6일~8월 4일 '서류와 구두 심사 점수 합쳐 높은 순' 선정
[보건타임즈] 보건복지부가 6일부터 8월 4일까지 제3차 혁신형 의료기기 기업 인증을 받으려는 의료기기 사(社)를 모집한다.
이번에 실시하는 제3차 인증은 매출액 대비 투자 비중 등을 충족한 의료기기 기업 중 인증기준에 따른 서류와 구두 심사 점수 합계가 높은 순으로 총 10개 내외 기업을 선정할 예정이다. (그림 절차도식)
'혁신형 의료기기 기업 인증'제도는 의료기기산업법(의료기기산업 육성-혁신 의료기기 지원법)에 의거 의료기기산업법 시행령 제2조, 혁신형 의료기기 기업 인증 등 규정에 따라 연구개발 역량과 실적을 갖춘 기업을 인증, 지원함을 목적으로 한다.
현재 제1차‧제2차 인증기업은 총 41개사다.
이들 의료기기 기업의 인증 유형은 연매출액에 따라 연 매출액 500억 원 이상, 매출액 대비 연구개발비 비중 6% 이상 혁신 선도형 30개사와 연 매출액 500억 원 이하, 매출액 대비 연구개발비 비중 8% 이상 혁신 도약형으로 구분, 인증효력은 지정일로부터 3년간 유지된다.
인증기업은 의료기기 연구·개발, 해외시장 진출 지원 등 다양한 정책적 지원을 받을 수 있다.
인증기업은 의료기기산업법에 따라 인증표지를 사용할 수 있으며, 혁신형 의료기기 기업이 정부 주도 연구개발사업, 시장진출 지원 사업 등에 지원하면 가점을 부여, 해외 의료기관·기업과의 임상시험 등을 지원받을 수 있다.
지원 시기와 규모 등 구체적 내용은 예산 상황에 따라 추후 확정된다.
제3차 혁신형 의료기기 기업 인증 신청·접수 등 자세한 사항은 보건복지부 누리집을 참고하거나 보건산업진흥원 의료기기산업기획팀(043-713-8152)으로 문의할 수 있다.
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