사우디, 중동 시장 진출 교두보 삼아 '엔블로' 글로벌 블록버스터로 성장에 최선
전승호 대표 "사우디 허가신청, 인니, 필리핀, 태국, 베트남에 이은 5번째 쾌거"
[보건타임즈] 대웅제약 당뇨병 신약 엔블로(사진)가 사우디아라비아를 교두보로 중동에 본격 진출한다.
대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 한국산 신약 엔블로정(성분명 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다며 25일 이같이 밝혔다.
의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조 2200억 원으로 중동에서 가장 크다.
여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1,534억 원 규모로 지난 2년간 약 2배 이상 성장하며 주목받고 있다.
대웅제약에 따르면 엔블로는 아세안 4개국에 허가 제출을 완료했으며 이번 사우디아라비아 허가 제출을 시작으로 중동은 물론 글로벌 세계시장 진출 가속화에 힘을 실을 예정이다.
5개국 진출 시점을 국내 정식 출시 기준에 맞춰 따져보면 약 100일 만에 성공한 셈이다.
엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제 기전의 당뇨병 치료제다.
지난 5월 국내 정식 출시한 엔블로는 시장에 첫선 보인지 한 달 만에 메트포르민 복합제인 '엔블로멧서방정 0.3/1000㎎'의 허가를 획득, 신약 라인업 확대에 속도를 올리고 있다.
엔블로멧서방정은 올 하반기 출시될 예정이다.
또 엔블로는 단독요법 임상 3상 결과가 국제 SCIE 학술지에 등재돼, 국제적으로 효능, 효과 등 유효성과 안전성을 인정받은 바 있다.
대웅제약은 오는 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국 진출을 통해 글로벌 블록버스터 신약으로 성장시킬 계획이다.
대웅제약 전승호 대표는 "이번 사우디아라비아 품목허가신청은 지난 3월부터 이어진 인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남 품목허가신청에 이어 반년도 되지 않은 시점의 쾌거"라며 "사우디아라비아를 중동 시장 진출의 교두보로 삼아 한국산 36호 신약 엔블로가 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.
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