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사노피 듀피젠트®, '소아 아토피피부염 등' ...
'기존 치료에 조절되지 않는 비용종 동반한 성인 만성 ...
중등도-중증 소아 아토피 치료에 '피부병변, 가려움증, 삶의 질 척도 개선과 안전성' 확인 성인 만성 비부비동염 비강 '충혈·폐색, 용종 크기, 후각 기능 등' 증상 개선 입증 '제2형 염증성 질환 치료 포트폴리오' 강화 [보건타임즈] 사노피 듀피젠트®(...
인제대 해운대백병원, '지역의약품안전센터'...
'의약품 부작용 홍보와 교육, 이상 사례 수집 확대와 모...
[보건타임즈] 인제대 해운대백병원(원장 최영균/사진 전경)이 의약품의 이상 사례를 수집·보고·상담, 인과성 평가, 교육·홍보 등을 수행하는 지역의약품안전센터에 선정됐다. 해운대백병원은 지난 2일 한국의약품안전관리원이 2021~2023년 지역...
키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제 '킴...
한국노바티스, 재발성·불응성 혈액암 환자에 '새로운 ...
[보건타임즈] 한국노바티스㈜의 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '킴리아주(티사젠렉류셀/자료)'가 첨단 재생 바이오 법 제1호 첨단바이오의약품에 의거 식약처로부터 허가를 받았다. '키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor) T세포'는 면역...
한국바이오켐제약, '클로피도그렐 황산염 제법' 특허 ...
GC녹십자, 미FDA에 '혈액분획제제 품목허가' 신청
AZ, 화이자, 모더나, 얀센(존슨앤드존슨) 백신 3개 '...

한국화이자, 하루 한 번복용 '젤잔즈®XR 서...
이달 7일부터 '성인 중등도-중증 류마티스관절염 환자 ...
복용 '1일 1회' 간편, 류마티스관절염 경구용 치료제 옵션 확장 [보건타임즈] 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)의 류마티스관절염 치료제 젤잔즈정 5㎎(주성분명...

한국다케다 '킨텔레스®', 크론병 환자에 10...
투약 후 14주차 평가서 '임상적 반응'‥6주차 반응 충분...
0,2,6주차 이후 10주차 추가 투여 통해 효과적인 '유지 요법 치료' 진입 도울 것 [보건타임즈] 한국다케다제약(대표 문희석)은 지난달 11월 30일부로 궤양성 대장염과 크론병 치료제 킨텔레스(성분명 베돌리주맙)를 크론병 환...

사노피, 다발골수종 치료제 '살클리사®주' 1...
이전에 두 가지 이상 치료받은 환자에 '포말리도마이드+...
포말리도마이드+덱사메타손 대비 '병 진행 또는 사망위험 감소 40%, PFS 5개월 연장' [보건타임즈] 사노피-아벤티스코리아(대표 배경은)의 재발·불응성 다발골수종 치료제 살클리사®주[성분명 이사툭시맙/사진 50...
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[허가/인증/승인] 사노피, 다발골수종 치료제 '살클리사®주'... (2020-12-02 15:39:36)
[허가/인증/승인] 보령제약 예산공장, 항암제 생산라인 'GMP'... (2020-11-18 11:00:58)
[허가/인증/승인] 휴온스글로벌, 질병관리청 '생물안전관리 ... (2020-10-22 11:19:39)
[허가/인증/승인] 일동제약, NASH 신약 과제 'ID11903 물질특... (2020-10-15 14:38:32)
[허가/인증/승인] 국내 최초 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 '이... (2020-10-06 15:46:05)
[허가/인증/승인] 한국화이자, 말단비대증 치료제 '소마버트'... (2020-09-21 15:23:25)
[허가/인증/승인] 국내 개발 코로나 19 중화항체치료제 '2/3... (2020-09-18 15:49:08)
[허가/인증/승인] 차바이오텍 ‘CBT101’ 美 FDA서 악성신경... (2020-09-16 11:19:29)
[허가/인증/승인] 식약처, 의약외품 '휴대용 공기' 허가 (2020-09-14 11:51:33)
[허가/인증/승인] 대웅제약, 'DWRX2003' 코로나 19 치료제 필... (2020-09-07 09:30:14)
[허가/인증/승인] '임상 참여자 안전과 권리 보호' 최우선 관... (2020-09-04 17:42:26)
[허가/인증/승인] 대웅제약, '美 보툴리눔 톡신 치료시장' 본... (2020-09-03 09:32:13)
[허가/인증/승인] 한국화이자, '빈다맥스®캡슐 61㎎' 국내 ... (2020-08-24 14:04:19)
[허가/인증/승인] 엘리퀴스, 'ACS 또는 PCI 동반 NVAF 환자'... (2020-07-23 17:01:53)
[허가/인증/승인] '신약 5개·희귀의약품 7개·신개발 의료기... (2020-07-14 14:19:07)
[허가/인증/승인] 한국유나이티드제약 '로민콤프시럽', 식약... (2020-06-17 11:04:12)
[허가/인증/승인] 광동제약, 부패방지 'ISO 37001' 인증 획득 (2020-05-11 13:04:21)
[허가/인증/승인] JW크레아젠, '자가면역질환치료제 제조기술... (2020-05-08 15:08:14)
[허가/인증/승인] 한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 ... (2020-05-08 12:43:31)
[허가/인증/승인] 휴온스, '美 국소마취제 시장 공략' 속도 ... (2020-05-08 12:10:42)
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자료) 의료급여법 시행령안  
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