MOU ü°á·Î ¾ç±¹ »ê¾÷°£ Á¤±âÀû ±³·ù ½ÃÀÛÇϱâ·Î
|
»çÁø) ¿ÞÂʺÎÅÍ PhIRDA ¼Û ·ò¸°(SONG Ruilin) ȸÀå, Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ³ë¿¬È« ȸÀå, Àå ½´¾ç (ZHANG Shuyang) PhIRDA ÀÌ»çÀåÀÌ MOU ü°á ÈÄ ±â³ä»çÁøÀ» ÃÔ¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù. |
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷°è°¡ Áß±¹°úÀÇ ±³·ù¸¦ È®´ëÇÏ°í ÅõÀÚ Çù·ÂÀ» ÃËÁøÇϱâ À§ÇÑ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù.
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ(KPBMA, ȸÀå ³ë¿¬È«)´Â Áß±¹ Á¦¾àÇõ½Å¿¬±¸°³¹ßÇùȸ(PhIRDA, ȸÀå ¼Û·ò¸°)¿Í Áö³´Þ 30ÀÏ ¾ç±¹ÀÇ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ °£ ±³·ù ¹× Çù·Â È®´ë¸¦ À§ÇÑ Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
³ë¿¬È« ȸÀåÀº Áö³´Þ 27ÀϺÎÅÍ ³ªÈê°£ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷µéÀÇ ½ÅÈï½ÃÀå ÁøÃâ Áö¿ø ÀÏȯÀ¸·Î º£Æ®³²°ú Áß±¹À» ¹æ¹®ÇÑ °¡¿îµ¥, 11¿ù 30ÀÏ ¿ÀÀü¿¡´Â Áß±¹ Á¦¾àÇõ½Å¿¬±¸°³¹ßÇùȸ(ÀÌÇÏ PhIRDA)°¡ ÁÖÃÖÇÏ´Â CBIIC(China Biomed Innovation and Investment Conference) °³¸·½Ä¿¡ Âü¼®ÇÏ°í ¿ÀÈÄ¿¡´Â ÇÑ-Áß Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ Çù·Â¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇÏ´Â ÀÚ¸®¸¦ °¡Á³´Ù.
PhIRDA´Â Áö³ 1988³â Áß±¹ ³» ÀÇ·á‧°Ç° ½Ã½ºÅÛÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ ¹ßÀüÀ» µµ¸ðÇϱâ À§ÇØ ¼³¸³µÆÀ¸¸ç, ÀǾàÇ° »ê¾÷ ¹ßÀüÀ» À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ Á¤Ã¥ ¿¬±¸ ¹× È°µ¿ ¼öÇà ÁßÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ÀǾàÇ° Çõ½Å¿¡ ÁßÁ¡À» µÐ Á¦¾à±â¾÷ ¹× ÅõÀÚ±â°ü 186°³ ȸ¿ø ±â¾÷À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, 2017³âºÎÅÍ 2022³â±îÁö Áß±¹¿¡¼ ½ÂÀÎµÈ 76°³ Çõ½Å ½Å¾à Áß 45°³, ¹Ì±¹ FDA¿¡ ÀÇÇØ ½ÂÀÎµÈ Áß±¹ ÀǾàÇ° 6°³ Áß 4°³´Â º£ÀÌÁø(BeiGene) µî PhIRDA ȸ¿ø»çµé¿¡ ÀÇÇØ °³¹ßµÆ´Ù.
¶Ç PhIRDA´Â ±¹Á¦Á¦¾àÇùȸ¿¬¸Í(IFPMA)ÀÇ È¸¿ø Çùȸ·Î ICH °¡À̵å¶óÀÎ Á¦․°³Á¤À» À§ÇÑ Àü¹®°¡±×·ì(Expert Working Group, EWG)¿¡ ´Ù¼öÀÇ Áß±¹ Àü¹®°¡¸¦ Âü¿©½ÃÅ°´Â µî ±¹Á¦ ±ÔÁ¦Á¶È È°µ¿¿¡ Àû±Ø Âü¿© Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
À̹ø MOU¿¡ µû¶ó ¾ç ±â°üÀº »ê¾÷°£ Çù·Â È®´ë¸¦ À§ÇØ »óÈ£ Çù·ÂÇϱâ·Î Çß´Ù. ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¡ãÃֽŠ±ÔÁ¦Á¤º¸ ¹× »ê¾÷°£ ±³·ù¸¦ À§ÇÑ ¹Î°üÇÕµ¿ ¼¼¹Ì³ª¸¦ ºñ·ÔÇÑ Á¤±âÀûÀÎ ±³·ùÇà»ç ÃßÁø ¡ãÅõÀÚ ¹× ±â¾÷ ¼³¸³¿¡ ´ëÇÑ Çù·Â °È ¡ã°¢±¹ ÀǾàÇ° ½ÃÀå Á¢±ÙÀ» ÃËÁøÇϱâ À§ÇÑ ±ÔÁ¦´ç±¹°£ Çù·Â ÃËÁø ¡ã¾Æ½Ã¾È Á¦¾à»ê¾÷ Çõ½Å»ýÅ°è Á¶¼º ¹× ÇÑ·Áß·ÀÏ 3±¹ °£ Çù·Â È®´ë µîÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù.
PhIRDA ¼Û ·ò¸°(SONG Ruilin) ȸÀåÀº “À̹ø ¾ç±¹ ÃÖ°í ¸®´õ½Ê°£ÀÇ ¸é´ã ¹× MOU¸¦ ÅëÇØ ÇÑ․Áß Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷°£ÀÇ Çù·Â È®´ë¸¦ À§ÇÑ ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù”¸ç “ÇâÈÄ ¾Æ½Ã¾Æ ³» Çõ½Å ÀǾàÇ° °³¹ß․º¸±Þ È®´ë¿Í ¿ª³» ±¹¹ÎµéÀÇ °Ç° ÁõÁøÀ» À§ÇØ ¾Æ½Ã¾Æ Á¦¾à°±¹ÀÎ ÀϺ»°úÀÇ Çù·ÂÀ¸·Î±îÁö È®´ëµÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ³ë¿¬È« ȸÀåÀº “¾ç±¹ »ê¾÷ °£ ±³·ù ¹× Çù·Â È®´ë¸¦ À§ÇÑ PhIRDA¿ÍÀÇ Á¤±âÀûÀΠä³Î ±¸ÃàÀ» ºñ·ÔÇÑ ½ÇÁúÀû Çù·Â È®´ë¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù”¸é¼, “Çѱ¹ÀÇ ½Å¾à°³¹ß¿¡ ´ëÇÑ ÀÇÁö¿Í Áß±¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷°èÀÇ ºü¸¥ ¹ßÀüÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °øµ¿ÀÇ ¸ñÀûÀ» °¡Áö°í ³ë·ÂÇÒ ¶§ ÁÁÀº °á°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ PhIRDA°¡ Àû±ØÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇØ Áֱ⸦ ¹Ù¶õ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí Çùȸ´Â Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ Áö¿øÀ» º¸´Ù °ÈÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ, ½ºÀ§½º ¹ÙÁ© µî Á¦¾à¼±Áø±¹ÀÇ ÁÖ¿ä ¹ÙÀÌ¿ÀŬ·¯½ºÅÍ¿Í ±Û·Î¹ú ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç Áö¿ø»ç¾÷À» ÃßÁø ÁßÀ̸ç, ¾Æ¼¼¾È ¹× Áß³²¹Ì µî ÆĸÓ¡ ½ÃÀåÀ¸·ÎÀÇ ÁøÃâ ¹× ÀǾàÇ° ¼öÃâ È®´ë ¶ÇÇÑ Àû±Ø Áö¿øÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ Çѱ¹±â¾÷µéÀÌ ¼¼°è 2À§ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±¹°¡ÀÎ Áß±¹ ½ÃÀå °ø·«À» À§ÇØ Áö³ 2023³âµµ ÇϹݱ⿡ ‘Áß±¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå ÁøÃâ °¡À̵åºÏ’À» ¹ß°£ÇÏ¿© Áß±¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ µ¿Çâ ¹× ½ÃÀå ÁøÃâÀü·«À» Á¦°øÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡µµ Áö³ 2010³â Áß±¹ÈÇÐÁ¦¾à°ø¾÷Çùȸ(CPIA)¿Í »óÈ£Çù·Â ÁõÁøÀ» À§ÇÑ MOU¸¦ ü°á, 2014³âºÎÅÍ 6Â÷·Ê¿¡ °ÉÃÄ ¾ç±¹ Á¦¾à»ê¾÷ Á¤º¸°øÀ¯ ¹× ȸ¿ø»ç °£ ±³·ù¸¦ À§ÇÑ ‘ÇÑ-Áß °øµ¿¼¼¹Ì³ª’¸¦ °³ÃÖÇØ¿Ô´Ù.