HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 08:00:38
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à > Çã°¡/ÀÎÁõ/½ÂÀÎ
2016³â05¿ù19ÀÏ 10½Ã55ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
¿À³ë-BMS '¿Éµðº¸', Ú¸ FDA µÎ°æºÎ¾Ï 'Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦'¿¡ ÁöÁ¤
'°ú°Å Ä¡·á¹ÞÀº Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀüÀ̼º µÎ°æºÎ ÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¾Ï' »õ Ä¡·á¹ý ½Ã»ç

3»ó CheckMate-141 °á°ú 'Àüü»ýÁ¸À²' °³¼±

[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¿À³ë¿Í Çѱ¹BMSÀÇ '¿Éµðº¸(»çÁø)'°¡ ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ °ú°Å Ä¡·á¹ÞÀº Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀüÀ̼º µÎ°æºÎ ÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¾Ï¿¡ 'Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦'¿¡ ÁöÁ¤µÆ´Ù.

'¿Éµðº¸'´Â ¸é¿ª¼¼Æ÷ PD-1¿¡ ÀÛ¿ëÇÏ´Â anti PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Ù.

Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÅä Äí´ÏÈ÷ÄÚ)°ú Çѱ¹BMSÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹ÚÇý¼±)Àº Áö³­´Þ 25ÀÏ ¿Éµðº¸°¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¹é±Ý ±â¹Ý È­Çпä¹ýÁ¦ Ä¡·á ÈÄ È®ÀεǴ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀüÀ̼º µÎ°æºÎ ÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¾Ï(SCCHN)¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦(Breakthrough Therapy)¿¡ ÁöÁ¤µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù. 

Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦¶õ À§ÁßÇÑ ÁúȯÀÚ¿¡ »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â Çã¿ëÇÏ´Â ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ´Ù.
Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦¿¡ ÁöÁ¤µÇ·Á¸é Çã°¡³ª ÀûÀÀ ÁõÀ» ¹ÞÀ¸·Á Á¦ÃâÇÑ ÀÓ»ó°á°ú ¹Ì±¹ FDA°¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â ÃæÁ·½ÃÅ°°Å³ª Ä¡·á È¿°ú°¡ È®½ÇÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÅ¾ß ÇÑ´Ù.
FDA¿¡ µû¸£¸é Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤µÇ±â À§Çؼ± Àû¾îµµ ÇϳªÀÇ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â Æò°¡º¯¼ö°¡ ±âÁ¸ Ä¡·á¹ý ´ëºñ »ó´çÇÑ Ä¡·á °³¼± È¿°ú¸¦ Áö³æ´Ù´Â Á¡À» ÀÔÁõÇÏ´Â ÀÓ»ó ÀÚ·á°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
¿Éµðº¸°¡ FDA·ÎºÎÅÍ Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦ ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº °ÍÀº µÎ°æºÎ¾ÏÀ» ºñ·ÔÇØ ´Ù¼¸ ¹ø°´Ù.

Áö±Ý±îÁö ¿Éµðº¸´Â ÀÚ°¡À¯·¡ Áٱ⼼Æ÷ À̽ļú°ú ºê·»Åö½Ã¸¿(Brentuximab) Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ È£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾, °ú°Å Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÁøÇ༺ Èæ»öÁ¾, °ú°Å Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ºñÆíÆò ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï°ú ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï¿¡ Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤ ¹ÞÀº ¸¸Å­ ÀûÀÀÁõÀÌ ³Ð¾îÁ³´Ù.

À̹ø¿£ 3»ó ÀÓ»ó CheckMate-141À» ÅëÇØ È®ÀÎµÈ '¿Éµðº¸'ÀÇ È¿´É, È¿°ú µî À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.

CheckMate-141Àº µ¶¸³µÈ µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ À§¿øȸ(Independent Data Monitoring Committee, DMC)°¡ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀüÀ̼º µÎ°æºÎ ÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¾ÏÀÇ 1Â÷ º¸Á¶ Ä¡·á(Adjuvant)ÀÎ ¹é±Ý ±â¹Ý È­Çпä¹ýÁ¦ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÈÄ 6°³¿ù ³» Á¾¾çÀÌ ÁøÇàµÈ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿Éµðº¸¿Í ¿¬±¸ÀÚ°¡ ¼±ÅÃÇÑ Ä¡·á¹ýÀ» ¼­·Î ºñ±³, À¯¿ë¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡, °ËÁõÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ½Ç½ÃµÆ´Ù.

ÀÌ °á°ú '¿Éµðº¸'´Â 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡º¯¼ö(Primary endpoint)ÀÎ Àüü»ýÁ¸À²À» Á¶±â¿¡ ÃæÁ·½ÃÄÑ Áö³­ 2016³â 1¿ù ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ¸¶ÃÆ´Ù.

BMS ±Û·Î¹ú Ç×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó ¿¬±¸ºÎ¼­ ´ëÇ¥ Àå ºñ¾Ë·¹(Jean Viallet) ¹Ú»ç´Â "¿Éµðº¸°¡ ÁøÇ༺ µÎ°æºÎ ÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¾Ï Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù´Â °ÍÀº µÎ°æºÎ¾Ï°ú °°ÀÌ Ä¡¸íÀûÀÎ ¾ÏÀ» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦ µµÀÔÀÌ ½Ã±ÞÇÏ´Ù´Â Á¡À» º¸¿©ÁÖ´Â µ¿½Ã¿¡ ³­Ä¡¼º ¾ÏÀ» ±Øº¹, ȯÀÚµéÀÇ »ýÁ¸ ±â°£À» º¯È­½ÃÅ°±â À§ÇØ BMS°¡ ¸é¿ª Ç×¾Ï ¿¬±¸ ºÐ¾ß¿¡ ¾ó¸¶³ª Çå½ÅÇÏ´ÂÁö¸¦ º¸¿©ÁÖ´Â °Í"À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.

¹Ì±¹ FDA´Â Áö³­ÇØ ¿Éµðº¸¸¦ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ¿ì¼±½É»ç(Priority Review) ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ÈÄ °°Àº ÇØ 3¿ù°ú 10¿ù¿£ ÆíÆò ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï°ú ºñÆíÆò ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ó¹æÅä·Ï Çã°¡Çß´Ù.

Çѱ¹¿¡¼± Áö³­´Þ 1ÀÏ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ PD-L1 ¹ßÇö ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ ÀÌÀü È­Çпä¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦, BRAFV600E ¾ß»ýÇüÀÎ ¾Ç¼º Èæ»öÁ¾ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

±¹³»¿¡¼± µÎ°æºÎ¾Ï Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â Çã°¡¸¦ ¾ÆÁ÷ ¹ÞÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶¹æÈÆ (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Çã°¡/ÀÎÁõ/½ÂÀμ½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
»êµµ½º Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå, ¡®ºñ...
º¸·ÉÁ¦¾à '¾ÈÀüº¸°Ç°æ¿µ½Ã...
½Ä¾àó, ¼öÀÔ ½Å¾à '¾ÆŲÁö...
È­ÀÌÀÚ ¸Ô´Â C19 Ä¡·áÁ¦ '...
'»õ ±âÀü ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ Ä¡...
´ÙÀ½±â»ç : Çѹ̾àÇ°, ¾Ë·¹¸£±âºñ¿°¾à 'ÄڽϿ¤' ¼º»ó º¯°æ (2016-05-26 11:21:50)
ÀÌÀü±â»ç : Çѱ¹´ÙÄÉ´Ù, ´Ù¹ß¼º °ñ¼öÁ¾Ä¡·áÁ¦ 'ÀÍ»çÁ¶¹Ó' Èñ±Í ¾à ÁöÁ¤ (2016-05-17 15:40:09)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶