[º¸°ÇŸÀÓÁî] GSK·¼¹Ù ¿¤¸³Å¸°¡ ÀÏ¹Ý Ä¡·á¾àº¸´Ù õ½ÄÁ¶Àý °³¼±È¿°ú ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
GSK´Â Áö³ 9ÀÏ ÀÌÅ»¸®¾Æ ¹Ð¶ó³ë¿¡¼ °³ÃÖµÈ À¯·´È£Èí±âÇÐȸ(ERS) ±¹Á¦È¸ÀÇ¿¡¼ ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀÇ ‘Salford Lung Study(SLS/ÃʷϹøÈ£ OA3193)’ ¿¬±¸ °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÅ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
SLSÀº °³¹æÇ¥Áö ¹«ÀÛÀ§ ´ëÁ¶ Àӻ󿬱¸´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸´Â ÀÏ»ó Áø·á ȯ°æ¿¡¼ Ä¡·á¹ÞÀº 4,233¸íÀÇ Ãµ½Ä ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó°á°ú´Ù.
À̹ø ¿¬±¸¿¡¼ ·¼¹Ù ¿¤¸³Å¸ 100/25mcg ¶Ç´Â 200/25mcg (¼ººÐ¸í: Ç÷çƼī¼ÕǪ·Î¿¡ÀÌÆ®(FF) /ºô¶õÅ×·Ñ(VI), FF/VI)·Î Ä¡·áÇÑ Ãµ½Ä ȯÀÚ ±ºÀº ÀÏ¹Ý Ä¡·á¾à ȯÀÚ¿¡ ºñÇØ Ãµ½ÄÁ¶ÀýÀÌ °³¼±µÈ ȯÀÚÀÇ ºñÀ²ÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô¾Ò´Ù.
¿¬±¸°á°ú¿¡ µû¸£¸é 24ÁÖ½ÃÁ¡¿¡ õ½ÄÁ¶Àý°Ë»ç(Asthma Control Test, ACT)¸¦ ½Ç½ÃÇÑ °á°ú, FF/VI Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇÑ È¯ÀÚ±ºÀº ÀϹÝõ½Ä Ä¡·áÁ¦º¸´Ù õ½Ä Á¶ÀýÀÌ ´õ °³¼±µÆ´Ù.
¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚ ¿µ±¹ ¸Çü½ºÅÍ´ë ¾Ö½¶¸® ¿ìµåÄÛ(Ashley Woodcock) ±³¼ö´Â "ÀÌ ¿¬±¸´Â ÀÇ·áÁøÀÌ Ãµ½Ä ȯÀÚµéÀÌ ÀÏ»ó»ýÈ°¿¡¼ ÀÚ½ÅÀÇ ÁúȯÀ» ¾î¶»°Ô °ü¸®Çϸç Ä¡·á È¿°ú°¡ ¾î¶»°Ô ³ªÅ¸³ª´ÂÁö ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù"¸é¼ "Áö³ ÇØ COPD ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î FF/VI È¿°ú¸¦ Æò°¡ÇÑ 1Â÷ ¿¬±¸¿¡ ÀÌ¾î ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Î ÀÌ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ºÐ¼®ÇØ Ãµ½Ä Ä¡·á¿¡ ´õ ¸¹Àº ¿¬±¸ °á°ú¸¦ °øÀ¯ÇÒ ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ Àüü ȯÀÚ(intent-to-treat, ITT)ÀÇ ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(SAE) ¹ß»ý·üÀº µÎ Ä¡·á ±º ¸ðµÎ À¯»çÇß´Ù(FF/VI: 13%, ÀϹÝÄ¡·á: 13%).
À̹ø ÀÓ»ó¿¡ ¼³°èµÈ Æó·ÅÀº Áß¿äÇÑ ¾ÈÀü¼º Æò°¡º¯¼öÀÌÀÚ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡¼ ¿ä±¸ÇÑ ½ÃÆÇÇã°¡ ÈÄ ÃøÁ¤ Ç׸ñÀ̾ú´Ù.
À̸¦ »õ·Ó°Ô ÁÖ¸ñÇÒ °ÍÀº ¿¬±¸ ±â°£ µ¿¾È ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¹æ¹ýÀ» º¯°æÇÏ´Â °ÍÀÌ Çã¿ëµÆ´Ù´Â Á¡À̶ó´Â °Ô GSKÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
Æó·ÅÀÇ µÎ °¡Áö Æò°¡¿¡¼ ù ¹ø°´Â ¹«ÀÛÀ§·Î ¹èÁ¤µÈ ȯÀÚ ±º, µÎ ¹ø°´Â ȯÀÚ°¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý ½ÃÁ¡¿¡ ³ëÃâµÈ Ä¡·áÁ¦¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
ÀÌ °á°ú ¹«ÀÛÀ§·Î ¹èÁ¤µÈ ȯÀÚ±º¿¡¼ Æó·ÅÀÌ ¹ß»ýÇÑ È¯ÀÚ´Â ÃÑ 39¸íÀ¸·Î º¸°íµÆ´Ù(FF/VI: 23.1%, ÀϹÝÄ¡·á: 16, <1%).
À̵é ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÃÑ 42°ÇÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÀÏ¹Ý Ä¡·á ´ëºñ FF/VI Ä¡·áÀÇ ºñ¿µî¼ºÀº È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý ½ÃÁ¡¿¡¼ 21°ÇÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº FF/VI Ä¡·á±º, ´Ù¸¥ 21°ÇÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÀÏ¹Ý Ä¡·á ȯÀÚ±º¿¡¼ °¢°¢ º¸°íµÆ´Ù.
GSK ÀÇÇкΠÀÌÀϼ· ºÎ»çÀåÀº "À̹ø SLS ¿¬±¸´Â ½ÇÁ¦ Áø·á ÇöÀå°ú À¯»çÇÑ È¯°æ¿¡¼ ÁøÇàµÈ ÃÖÃÊÀÇ Ãµ½ÄÀӻ󿬱¸¶ó´Â Á¡¿¡¼ Å« Àǹ̸¦ °¡Áø´Ù"¸ç "È£Èí±â Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼ ¼¼°èÀûÀ¸·Î ±ÇÀ§°¡ ÀÖ´Â À¯·´È£Èí±âÇÐȸ¸¦ ÅëÇØ À̹ø SLS ÁÖ¿ä ¿¬±¸ °á°ú¿Í ÀÇÀǸ¦ ¹ßÇ¥, ÃֽŠÁö°ßÀ» °øÀ¯ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ´Â ¶õ¼Â µî ÁÖ¿ä ÀÇÇÐ Àú³Î¿¡ °ÔÀç µÆ´Ù.
ÀÓ»ó ³»¿ëÀº ¹Ì±¹±¹¸³º¸°Ç¿ø(NIH)ÀÌ ¿î¿µÇÏ´Â ÀÓ»óÁ¤º¸ »çÀÌÆ®¿¡¼µµ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.