³ôÀº Àü½Å ¹ÝÀÀ·ü¿¡ ¿ì¼öÇÑ 'CNS' ³úÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡µµ À¯¿ë
[º¸°ÇŸÀÓÁî] (ÁÖ)Çѱ¹·Î½´(´ëÇ¥ ÀÌ»ç ¸ÅÆ® »ç¿ì½º)ÀÇ ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase, ¿ªÇü¼º ¸²ÇÁÁ¾ Å°³ªÁ¦) Ç¥Àû Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®(¼ººÐ ¸í ¾Ë·ºÆ¼´Õ/»çÁø 150mg)°¡ 10¿ù 1ÀϺÎÅÍ °Ç°º¸Çè ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÆ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®´Â ½ÉÆò¿øÀÌ °³Á¤ °ø°íÇÑ ¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô ó¹æ∙Åõ¿©ÇÏ´Â ¾àÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¿ä¾ç±Þ¿©ÀÇ Àû¿ë±âÁØ°ú ¹æ¹ý¿¡ °üÇÑ ¼¼ºÎ»çÇ׿¡ ÀÇ°Å Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â ALK ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô Ä¡·á ½Ã '2Â÷ ó¹æ ¾à'À¸·Î °Ç°º¸Çè ±Þ¿©°¡ ÀÎÁ¤µÈ´Ù.
À̷νá Å©¸®Á¶Æ¼´Õ Ä¡·á ½ÇÆÐ ÀÌÈÄ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ ¼±Åÿ¡ ÇÑ°è°¡ ÀÖ´ø ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¼Ò½ÄÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø º¸Çè±Þ¿© ½ÂÀÎÀº 2°ÇÀÇ ¾Ë·¹¼¾ÀÚ® 2»ó ¿¬±¸¿¡¼ È®ÀÎµÈ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(Objective Response Rate, ÀÌÇÏ ORR)°ú ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(Progression-Free Survival, ÀÌÇÏ PFS), ÁßÃ߽Űæ°è(Central Nervous System, ÀÌÇÏ CNS)¿¡ ´ëÇÑ ¾à¹° À¯È¿¼ºÀÌ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.
¾Ë·¹¼¾ÀÚ®´Â 2°ÇÀÇ 2»ó ¿¬±¸¿¡¼ ¸ðµÎ 50% ÀÌ»óÀÇ ORR°ú 8°³¿ù ÀÌ»óÀÇ PFS Áß¾Ó°ªÀ» º¸¿© ³ôÀº Àü½Å ¹ÝÀÀ·üÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.
¶Ç µÎ ¿¬±¸ÀÇ ÅëÇÕ ºÐ¼®°á°ú, ÃøÁ¤ °¡´ÉÇÑ CNS º´º¯ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ¿¡¼ 90%ÀÇ ³ôÀº CNS Áúº´Á¶Àý·ü(Disease Control Rate, ÀÌÇÏ DCR)À» ³ªÅ¸³¿À¸·Î½á ÀÌÀü ¹æ»ç¼± Ä¡·á ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ ÀÏ°üµÈ CNS ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù.
±âÁ¸ ALK Ç¥Àû 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ Àý¹ÝÀÌ ¾à 1³â À̳»¿¡ Áúº´ÀÌ ÁøÇà, ¹ßº´ ºÎÀ§ Áß CNS°¡ 46%·Î °¡Àå ¸¹Àº ºñÀ²À» Â÷ÁöÇÑ´Ù.
¹Ý¸é ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®´Â Ç÷¾×-³ú À庮(BBB Blood Brain Barrier) Åë°ú ÈÄ CNS¿¡¼ ³ôÀº È°¼ºÀ» À¯ÁöÇÑ´Ù.
¸ÅÆ® »ç¿ì½º ´ëÇ¥´Â "¾Ë·¹¼¾ÀÚ¿¡ º¸Çè±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÊÀ¸·Î½á ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·áÁ¦ ¼±Åà ÆøÀÌ ³Ð¾îÁ³À» »Ó ¾Æ´Ï¶ó °æÁ¦Àû ºÎ´ãÀº ´ú°Ô µÉ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"¸é¼ "¿©·¯ ¿¬±¸¿¡¼ ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®ÀÇ ¿ì¼öÇÑ È¿´É°ú ³»¾à¼ºÀÌ È®ÀÎµÈ ¸¸Å, Çѱ¹·Î½´´Â ´õ ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ´Ù ÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.