보건타임즈 : 한미 '아모잘탄+' 3상 결과, SCI급 국제학술지 등재

CCB/ARB 2제 복합제 대비 '혈압강하' 우수

[보건타임즈] 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)이 자체 개발한 고혈압 3제 복합신약 ‘아모잘탄+’의 임상 3상 결과(사진)가 SCI급 국제학술지 Clinical Therapeutics(September 19, 2017)에 등재됐다.

아모잘탄+는 지난 9월 1일 발매된 고혈압 3제 복합제로, 한미약품의 대표 품목인 아모잘탄(Amlodipine camsylate+Losartan K)과 이뇨제인 클로르탈리돈(Chlorthalidone)을 결합한 개량 복합신약이다.

19일 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)에 따르면 연구논문은 분당서울대병원 순환기내과 김철호 교수가 책임을 맡은 수행한 3상(ALCH-301) 결과다.
이 3상 연구는 국내 의료기관 34곳에서 Amlodipine/Losartan 2제 요법에 반응하지 않는 제 2기 고혈압 환자 340명을 대상으로 아모잘탄플러스 투여군과 Amlodipine/Losartan 2제 요법 투여 군으로 나눠 8주간 치료효과를 서로 비교한 것이다.

이 결과, 아모잘탄+ 투여 군이 Amlodipine/Losartan 2제 요법 그룹과 비교해 기저치 대비 8주 후 sitSBP를 평균 9.5㎜Hg 더 감소시켰다.

이 논문 제1저자 고려의대 홍순준 교수는 "CCB/ARB 2제 요법으로 조절되지 않는 환자에서 2제 요법의 용량 증가보다 아모잘탄+ 투여 군이 더 신속하게 강력한 강압 효과를 보여주는 것을 확인할 수 있었다"며 "이상반응은 통계적으로 유의한 차이가 없었다"고 말했다.

홍 교수는 "특히, 아모잘탄+에 들어간 chlorthalidone은 기존의 하이드로클로로티아지드(hydrochlorthiazide)에 비해 상대적으로 강력한 혈압 강하 효과와 심혈관질환 발생 위험을 낮출 수 있음을 기대할 수 있었다"며, "NICE guideline에서조차 3제 요법에서 chlorthalidone과 같은 이뇨제를 사용할 것을 권고한 바 있다"고 덧붙였다.

한미약품 마케팅사업부 박명희 상무이사는 "공신력 있는 SCI급 국제학술지 등재는 아모잘탄플러스의 우수성을 다시 한 번 입증하는 계기가 됐다"며 "앞으로도 아모잘탄 패밀리 브랜드의 근거중심 마케팅을 강화시켜 국내 고혈압 환자와 의료진에 큰 도움이 될 수 있는 브랜드로 위상을 높여 나갈 것"이라고 전했다.

아모잘탄+는 현재 5/50/12.5㎎, 5/100/12.5㎎, 5/100/25㎎ 3가지 용량으로 출시돼 시판 중이며, 식사와 관계없이 1일 1회 복용하면 된다.