Ç÷Àå ºÐȹġ·áÁ¦ '³ì½ÊÀÚ GC5131', ÁßÈÇ×ü Ä¡·áÁ¦ '¼¿Æ®¸®¿Â CT-P59'
¹é½Å '±¹Á¦¹é½ÅæÚ INO-4800, Á¦³Ø½Å GX-19' 2°Ç
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Äڷγª 19°¡ Àü ¼¼°è¸¦ ÈÛ¾´ ÀÌÈÄ ÆÒµ¥¹Í ½Ã´ë¿¡ µé¾î¼¸é¼ Àü ÀηùÀÇ °ü½ÉÀÌ ¿ÀÁ÷ Ä¡·áÁ¦·¹é½Å °³¹ß¿¡ ½ò¸®°í ÀÖ´Ù.
À̸¦ ÀÔÁõÇϵí Æ®·³ÇÁ ´ëÅë·É µî À¯¸íÀÎÀÇ ÀÔÀ» ºô·Á Äڷγª 19 Ä¡·á¿¡ È¿°ú°¡ Àִٰųª ¾ÆÁ÷ Á¾·á°¡ ¾È µÅ ¹Ì¿Ï¼º »óÅÂÀÎ Ä¡·áÁ¦¿Í ¹é½ÅÀÇ ÀÓ»ó °á°ú°¡ ÁÁ´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÌ ¾Ë·ÁÁö¸é °³¹ß»çÀÇ ÁÖ½ÄÀÌ ÃµÁ¤ºÎÁö·Î Ä¡¼Ú´Â µîÀÇ Å« º¯È¸¦ º¸ÀδÙ.
Áï Á¦´ë·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Äڷγª 19 Ä¡·áÁ¦¿Í ¹é½ÅÀÌ ¾ðÁ¦Âë ³ª¿À´Â°¡¿¡ °®´ø ÀÓ»ó °á°ú¿¡ ½ñ´ø °ü½ÉÀÌ µ·¹úÀÌ·Î ¹Ù²î¾î °¡°í ÀÖ´Ù´Â °Ô Á¤È®ÇÑ Ç¥ÇöÀÌ µÉ ¼º½Í´Ù.
ÀÌ ¶§¹®¿¡ ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»ó¿¡ µé¾î°£ Äڷγª 19 Ä¡·áÁ¦¿Í ¹é½ÅÀÇ ÀÓ»ó(Ç¥ ÂüÁ¶)¿¡ °ü½ÉÀÌ ¶ß°Ì´Ù.
½Ä¾àó¿¡ µû¸£¸é ÇöÀç, ±¹³»¿¡¼ ½ÂÀÎÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÃÑ 28°ÇÀ¸·Î ÀÌÁß Ä¡·áÁ¦´Â 26°Ç, ¹é½ÅÀº 2°ÇÀÌ´Ù.
Äڷγª 19 Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè 2°ÇÀÌ Áö³´Þ 27ÀÏ Ãß°¡·Î Çѱ¹¿¥¿¡½ºµðÀÇ 'MK-4482(Ç×¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦)' 2/3»ó°ú ´ºÁ¨Å׶óǻƽ½ºÀÇ '´ºÁ¨³ªÆĸð½ºÅ¸Æ®Á¤(Ç×¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦)' 1»óÀÌ ½Å±Ô ½ÂÀÎµÈ ÀÌÈÄ ·½µ¥½Ãºñ¸£ 3°Ç, ¿Á½ÃÅ©·Î¸°Á¤·Ä®·¹Æ®¶óÁ¤, ÇҷϽÅÁ¤, ¹Ù¸®½ÃƼ´Õ, Æä·Îµô °¢ 1°Ç µî 7°ÇÀº Á¾·á°¡ µÅ ÇöÀç ÀÓ»ó¿¡ µé¾î°¡ ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦´Â 19°Ç, ¹é½ÅÀº 2°ÇÀÌ´Ù.
Çѱ¹¿¥¿¡½ºµðÀÇ 'MK-4482'´Â µ¶°¨ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾àÀ» Äڷγª 19 Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
´ºÁ¨Å׶óǻƽ½ºÀÇ '³ªÆĸð½ºÅ¸Æ®Á¤'Àº ÇöÀç Ç×ÀÀ°íÁ¦·Î »ç¿ëµÇ´Â ÁÖ»çÁ¦(³ªÆĸð½ºÅ¸Æ®¸Þ½Ç»ê¿°)¸¦ °æ±¸ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¤Á¦·Î °³¹ß, º¹¿ë ÆíÀǼºÀ» °³¼±ÇÏ·Á´Â ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.
±¹³»¿¡¼ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º °ËÁõ¿¡ µé¾î°£ 21°Ç °¡¿îµ¥ Á¦¾à»ç°¡ ÁÖµµÇÏ´Â ÀÓ»óÀº ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ 18°Ç, ¿¬±¸ÀÚ°¡ ÁøÇàÇÏ´Â ÀÓ»óÀº 3°ÇÀÌ´Ù.(¿ÞÂÊ Ç¥ ÂüÁ¶)
ÀÌÁß Á¦¾à»çÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¡ã 1»óÀÌ 7°Ç(Ç×üġ·áÁ¦, DNA ¹é½Å µî) ¡ã 2»óÀº 9°Ç(Ç÷Àå ºÐȹġ·áÁ¦ µî) ¡ã 3»óÀº 2°ÇÀÌ´Ù.
±¹³»°³¹ß Ä¡·áÁ¦·Î´Â Ç×¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦, ÁßÈÇ×ü Ä¡·áÁ¦, Ç÷Àå ºÐȹġ·áÁ¦, ¸é¿ªÁ¶ÀýÁ¦ µîÀÌ ÀÖ´Ù.
2»ó°ú 3»ó¿¡ µé¾î°£ Ç×¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦´Â 1»ó¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ Äڷγª 19 Ä¡·á È¿°ú°¡ °ËÁõµÅ °³¹ßÀÌ À¯·ÂÇÑ '´ë¿õÁ¦¾àÀÇ DWJ1248' ÀÌ¿Ü 'DWRX2003' 1°Ç(´Ù±¹°¡ ÀÓ»óº´Çà)À» ºñ·ÔÇØ ½ÅdzÁ¦¾àÀÇ 'ÇǶó¸Æ½º', ºÎ±¤¾àÇ°ÀÇ '·¹º¸ºñ¸£' µîÀÌ ÀÖÀ¸¸ç ÁßÈÇ×üġ·áÁ¦´Â '¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ CT-P59', Ç÷ÀåºÐȹġ·áÁ¦´Â ³ì½ÊÀÚÀÇ 'GC5131'ÀÌ ÀÖ´Ù.
ÀÌ °¡¿îµ¥ ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ °³¹ßÇÏ´Â Äڷγª 19 Ä¡·áÁ¦ 'DWRX2003(¼ººÐ¸í ´ÏŬ·Î»ç¸¶À̵å)'ÀÇ È£ÁÖ ÀÓ»ó°ú ±¹³»¿¡¼ 1»óÀÌ Áö³´ÞºÎÅÍ º»°ÝÀûÀ¸·Î ½ÃÀ۵ƴÙ.
DWRX2003Àº ¼¼Æ÷ÀÇ ÀÚ°¡Æ÷½Ä ÀÛ¿ëÀ» È°¼ºÈÇØ ¹ÙÀÌ·¯½º Áõ½ÄÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀ» °¡Áø´Ù.
DWRX2003Àº ´ë¿õ±×·ì °íÀ¯ÀÇ ¾à¹°Àü´Þü ±â¼úÀ» È°¿ëÇØ ´ÏŬ·Î»ç¸¶À̵带 ¼¹æÇü ÁÖ»çÁ¦·Î °³¹ßÇÑ °ÍÀ¸·Î ¡ã °æ±¸ Åõ¿©ÀÇ ³·Àº Èí¼öÀ²À» ±Øº¹ÇÑ Á¡ ¡ã ´Ü 1ȸ Åõ¿©¸¸À¸·Î ¹ÙÀÌ·¯½º Áúȯ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÑ ³óµµ À¯Áö°¡ ¿¹»óµÈ´Ù´Â Á¡ ¡ã °æ±¸ Åõ¿© ½Ã ¹ß»ýÇÏ´Â ¼Òȱâ°è ºÎÀÛ¿ë(¿À½É, ±¸Åä µî)À» ÇÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
DWRX2003Àº µ¿¹°À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ Ã¼³» È¿´É½ÃÇè¿¡¼ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º¿Í ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖÀ½ÀÌ È®ÀεÆÀ¸¸ç ÀÌ¹Ì ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ Àεµ¿¡¼± 1, 2Â÷ ±×·ì¿¡ °ÉÄ£ °Ç°ÀÎ ´ë»ó Åõ¾à °á°ú ÀÓ»ó Âü°¡ÀÚµé »çÀÌ¿¡¼ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀÌ È®ÀεÊÀ¸·Î½á »ó¿ëÈ°¡ »¡¶óÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¹é½ÅÀº Á¦³Ø½Å(GX-19)ÀÌ È¯ÀÚ¸¦ ¸ðÁý, ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶Ç ´ëüġ·á¼ö´ÜÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡ Ä¡·á ±âȸ¸¦ ÁÖ±â À§ÇØ ³ì½ÊÀÚ Ç÷ÀåºÐȹġ·áÁ¦ÀÇ Ä¡·á¸ñÀû»ç¿ëÀÌ 3°Ç ½ÂÀεƴÙ.
½Ä¾àó´Â Äڷγª 19 Ä¡·áÁ¦·¹é½ÅÀÇ ±¹³»¿Ü °³¹ß µ¿ÇâÀ» Áö¼ÓÇؼ ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ°í ÀÖ´Ù.
°³¹ß ¼Óµµ°¡ ºü¸¥ ºÐ¾ß´Â 'Ç×üġ·áÁ¦'·Î¼ ÁÖ¿ä Ç°¸ñÀÇ µ¿ÇâÀº ÀÌ·¸´Ù.
Ç×üġ·áÁ¦´Â Äڷγª 19 ¿ÏÄ¡ÀÚÀÇ Ç÷¾×¿¡¼ °·ÂÇÑ ¹ÙÀÌ·¯½º ÁßÈ ´É·ÂÀ» º¸ÀÌ´Â Ç×ü À¯ÀüÀÚ¸¦ ¼±º°, À̸¦ »ðÀÔÇÑ ¼¼Æ÷¸¦ ¹è¾çÇØ ´ë·® »ý»êµÈ Ç×ü·Î ¸¸µç ÀǾàÇ°À» ¸»ÇÑ´Ù.
±¹³»¿¡¼ °³¹ßµÇ´Â Ç×üġ·áÁ¦·Î´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÞäÀÇ Á¦Ç°ÀÌ Äڷγª 19 °æÁõ~ÁßµîÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 2/3»ó À» ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇØ¿Ü¿¡¼ °³¹ßµÇ´Â Ç×üġ·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ÀÇ ¸±¸®Þä¿Í ¸®Á¦³×·ÐÞäÀÇ Á¦Ç°ÀÌ Äڷγª 19 °æÁõ~ÁßµîÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 2/3»ó ÁßÀÌ´Ù.
µÎ Á¦Ç° ¸ðµÎ Áö³´Þ 7ÀÏ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇßÀ¸¸ç, ÀÌ °¡¿îµ¥ ¸±¸®ÞäÀÇ Á¦Ç°ÀÌ 11¿ù 9ÀÏ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
¸±¸®Þä°¡ Áö³´Þ 28ÀÏ ¹ßÇ¥ÇÑ 2»ó Áß°£°á°ú¿¡ µû¸£¸é ´ëÁ¶±º ´ëºñ ½ÃÇè ±º¿¡¼ Áõ»ó ¾ÇÈ·Î ÀÔ¿øÇÏ´Â ºñÀ²ÀÌ °¨¼ÒÇßÀ¸¸ç, ¾ÈÀü¼º ¿ì·Á´Â ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
´Ù¸¸, º°°³·Î ÁøÇà ÁßÀÎ ÁßÁõȯÀÚ ´ë»ó 3»ó¿¡¼± Ä¡·á È¿°ú°¡ ºÎÁ·ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª Á¶±â¿¡ Á¾·áµÆ´Ù.
¸®Á¦³×·ÐÞä°¡ ÁøÇàÇÏ´ø ÁßÁõȯÀÚ ´ë»ó 3»óÀº µ¶¸³Àû µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ À§¿øȸÀÇ ±Ç°í¿¡ µû¶ó Ãß°¡ÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º Æò°¡¸¦ À§ÇØ ÀΰøÈ£Èí±â ¶Ç´Â °í À¯·® »ê¼ÒÄ¡·á¸¦ ¹Þ´Â ÁßÁõȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ µî·ÏÀ» Áö³´Þ 30ÀÏ Áß´ÜÇß´Ù.
µ¶¸³Àû µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ À§¿øȸ(Independent Data Monitoring Committee)´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ´ë»óÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®º¸, ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â µî Àü¹ÝÀûÀÎ ½ÃÇè ¼öÇàÀ» ¸ð´ÏÅ͸µÇÑ´Ù.
ÀÌ À§¿øȸ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» °è¼ÓÇÒ °ÍÀÎÁö ¾Æ¹Ì³â ÁßÁöÇÒ °ÍÀÎÁö¸¦ ±Ç°íÇÑ´Ù.
½Ä¾àó´Â Äڷγª 19 Ä¡·áÁ¦·¹é½ÅÀÇ ÀÓ»ó½ÂÀÎ, Ç°¸ñÇã°¡, Ư·ÊÁ¦Á¶·¼öÀÔ µîÀ» Áö¿ø, ±¹¹ÎÀÌ Ä¡·á ±âȸ¸¦ º¸Àå¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù°í ÀüÇß´Ù.