[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¾¾Æ¼¾¾¹ÙÀÌ¿À´Â ·¯½Ã¾Æ¿¡ Äڷγª-19 Ç×ü½Å¼ÓÁø´ÜÅ°Æ®ÀÇ Çã°¡µî·ÏÀÌ ¿Ï·áµÆ´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ ·¯½Ã¾Æ¿¡ Çã°¡µî·ÏµÈ Á¦Ç°Àº 'COVID-19 IgM/IgG Combo Test'·Î Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°¿¡ ÀÇÇØ »ý±ä ƯÁ¤Ç×ü(lgM/lgG)¸¦ äÇ÷À» ÅëÇØ 10ºÐ¿¡¼ 15ºÐ ¾È¿¡ ÆǺ°ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
·¯½Ã¾Æ´Â 10ÀÏ ±âÁØ ´©ÀûÈ®ÁøÀÚ ¼ö°¡ 1,781,997¸íÀ¸·Î ¹Ì±¹,Àεµ,ºê¶óÁú,ÇÁ¶û½º¿¡ ÀÌ¾î ¿©ÀüÈ÷ ³ôÀº Äڷγª-19¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°À²À» ³ªÅ¸³»°í ÀÖ´Ù.
¶Ç ¾¾Æ¼¾¾¹ÙÀÌ¿À´Â ·¯½Ã¾ÆÀÇ Çã°¡¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ lgM/lgG Ç×ü½Å¼ÓÁø´ÜÅ°Æ® ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA)À» Áö³´Þ ¸»¿¡ ½ÅûÇØ ³õÀº »óÅ·Î, ÇöÀç ¹Ì±¹ Áø´Ü±â±â À¯Åëȸ»ç¿Í °ø±Þ³íÀǸ¦ ÁøÇàÁßÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¾¾Æ¼¾¾¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÌ¹Ì Áö³ 5¿ù¿¡ Äڷγª-19 ½Å¼ÓÁø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇØ Çѱ¹ ½Ä¾àóÀÇ ¼öÃâÇã°¡¿¡ À̾î À¯·´CEÀÎÁõ°ú ISO13485ÀÎÁõ±îÁö ¹ÞÀ¸¸ç ¼öÃâÀ» À§ÇÑ ¸ðµç ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ¿Ï·áÇÑ »óÅ´Ù.