HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 08:00:38
´º½ºÈ¨ > ÀÇ·á±â±â
2021³â10¿ù26ÀÏ 17½Ã40ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
ºñ¹Ù½Ã½ºÅÛÁîÄÚ¸®¾Æ, ¡®ºñ¹Ù º¼Æ® ¼¼ÀÌÇÁƼ ½ºÀ§Æ®¡¯ ±¹³» ¼­ºñ½º ½ÃÀÛ
Veeva Vault Safety Suite, ÀǾàÇ° ½ÃÆÇ ÈÄ ¾à¹°°¨½Ã À§ÇÑ ÀǾàÇ° ¾ÈÀü °ü¸® ÅëÇÕ ¼Ö·ç¼Ç 
´Ù¾çÇÑ ¾à¹°°¨½Ã µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÄÁÅÙÃ÷ °ü¸® ÅëÇÕÇØ °¡½Ã¼º°ú È¿À²¼º Çâ»ó
 
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ºñ¹Ù½Ã½ºÅÛÁîÄÚ¸®¾Æ(½ÉÇöÁ¾ ¾Æ½Ã¾Æ R&D ¹× Quality »ç¾÷ÃÑ°ý/Áö»çÀå, ÀÌÇÏ ºñ¹Ù)´Â ÀǾàÇ° ¾ÈÀü°ü¸®(Pharmacovigilance, PV) °ü·Ã Á¤º¸¸¦ ÅëÇÕ °ü¸®ÇÒ ¼ö Àִ Ŭ¶ó¿ìµå ±â¹Ý ¾ÖÇø®ÄÉÀÌ¼Ç ‘Veeva Vault Safety Suite(ºñ¹Ù º¼Æ® ¼¼ÀÌÇÁƼ ½ºÀ§Æ®)’ÀÇ ±¹³» ¼­ºñ½º¸¦ º»°ÝÀûÀ¸·Î ½ÃÀÛÇÑ´Ù.
 
À̹ø¿¡ ¼Ò°³µÇ´Â Veeva Vault Safety Suite´Â ÀǾàÇ°ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ°ú ¾à¹°°¨½Ã °ü·Ã Á¤º¸¸¦ ¼öÁý, °ü¸®ÇÏ°í ½Ç½Ã°£À¸·Î °¨µ¶ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ¾à¹°°¨½Ã °úÁ¤ÀÇ ¿î¿µ È¿À²¼º Çâ»óÀº ¹°·Ð ±î´Ù·Î¿î ±ÔÁ¦ ±âÁØÀ» ÁؼöÇϸç ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¿î¿µÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.  

ÀǾàÇ° ¾ÈÀü°ü¸® ÅëÇÕ ¼Ö·ç¼ÇÀÎ Veeva Vault Safety Suite´Â Veeva Vault Safety(ºñ¹Ù º¼Æ® ¼¼ÀÌÇÁƼ)¿Í Vault SafetyDocs(º¼Æ® ¼¼ÀÌÇÁƼ´Ú½º)·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ´Ù. Veeva Vault Safety´Â ºñ¹Ù Ŭ¶ó¿ìµå ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îÀÇ ´ÜÀÏ ½Ã½ºÅÛ È¯°æ¿¡¼­ °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾à ¹× ½ÃÆÇ ÀǾàÇ°ÀÇ ÀÌ»ó »ç·Ê¸¦ ¼öÁýÇÏ°í Æò°¡ÇØ ±ÔÁ¦ ±â°ü¿¡ º¸°íÇÏ°í(E2B R3), ÆÄÆ®³Ê¿ÍÀÇ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÏ°í ½Ç½Ã°£ °ü¸® °¨µ¶À» Áö¿øÇÏ´Â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Ù. Vault SafetyDocs(º¼Æ® ¼¼ÀÌÇÁƼ´Ú½º)´Â ¾à¹°°¨½Ã ¹®¼­¸¦ Áß¾Ó¿¡¼­ °ü¸®ÇØ Àü ¼¼°è ÀÓ»ó, Ç°Áú °ü¸® Çâ»ó°ú ±ÔÁ¤ Áؼö ¹× ±âŸ Á¶Á÷ Àü¹ÝÀÇ Çù¾÷°ü°è¸¦ Áõ´ë½ÃŲ´Ù. 

ƯÈ÷ Veeva Vault Safety´Â Àü ¼¼°è ¾îµð¿¡¼­³ª µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® ¹× °ü¸®¸¦ °£¼ÒÈ­ÇÏ°í ´Ù¾çÇÑ ÀÌÇØ°ü°èÀÚµéÀÌ ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸°í¼­¿Í ´ë½Ãº¸µå¸¦ ÅëÇØ °¡½ÃÀûÀ¸·Î Á¤¸®µÈ µ¥ÀÌÅÍ·Î ½Ç½Ã°£À¸·Î °øÀ¯ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÑ´Ù. Veeva Vault Safety¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ´ë³»¿Ü ´ç»çÀÚµé °£ ¿øÈ°ÇÑ Çù¾÷ÀÌ °¡´ÉÇÏ°í µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÇÑ ½Å¼ÓÇÑ ÀÇ»ç°áÁ¤ÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ® º¸´Ù °íµµÈ­µÈ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. 
 
ÇöÀç Àü ¼¼°è 50°³ ÀÌ»óÀÇ ±â¾÷ÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ°í ÀÖ´Â Veeva Safety Suite¿¡ ´ëÇØ ±¹³»¿¡¼­µµ ÁÖ¸ñÇÏ´Â °¡¿îµ¥, LGÈ­ÇÐ, SK ¹ÙÀÌ¿À»çÀÌ¾ð½º¿Í È޿½º¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ À̸¦ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î µµÀÔÇØ ÀǾàÇ° ¾ÈÀü °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇß´Ù. 
 
ºñ¹Ù½Ã½ºÅÛÁîÄÚ¸®¾Æ ½ÉÇöÁ¾ Áö»çÀåÀº “ÀǾàÇ° ¾ÈÀü °ü¸®ÀÇ ÇÙ½ÉÀº ½Å¼ÓÇÏ°í Á¤È®ÇÏ°Ô ÀǾàÇ°ÀÇ ¹®Á¦Á¡À» °¨Áö, ÀÌ»ó»ç·Ê¸¦ °ü¸®ÇÏ°í Àç¹ßÀ» ¿¹¹æÇÏ´Â µ¥ ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ±Û·Î¹ú ¹é½Å·¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ±¹³» °í°´»çµéÀÌ ±î´Ù·Î¿öÁö´Â ÇコÄÉ¾î ±ÔÁ¦ »çÇ×À» ÁؼöÇÏ°í, ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Veeva Vault Safety Suite µî°ú °°Àº Çõ½ÅÀûÀÎ ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°í Áö¿øÀ» ¾Æ³¢Áö ¾ÊÀ» ¿¹Á¤”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
 
ÇÑÆí, ¾à¹°°¨½Ã´Â ÀǾàÇ°ÀÇ ½Å¾à°³¹ß ´Ü°è¿¡¼­ºÎÅÍ ½ÃÆÇ ½ÂÀÎ, ÆǸŠÀÌÈıîÁö Á¦Ç° ¼ö¸íÁÖ±â Àü¹Ý¿¡ °ÉÃÄ À§ÇؼºÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ŽÁö, Æò°¡, °ü¸®, ¿¹¹æÇÏ´Â ÀǾàÇ° ¾ÈÀü °ü¸®¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. ¿ì¸®³ª¶ó´Â 2016³â 11¿ù ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ÀÌÇÏ ICH) Á¤È¸¿øÀ¸·Î °¡ÀÔÇß´Ù . ICH ȸ¿ø±¹À¸·Î¼­ ±¹³» Á¦¾à¾÷°èµµ ÀǾàÇ° Ç°Áú, ¾ÈÀü¼º·À¯È¿¼º µî °¢ ºÐ¾ß¿¡¼­ ICH ±âÁØÀ» ÁؼöÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ¾à¹°°¨½Ã ±ÔÁ¤ÀÇ °­È­·Î ±× Á߿伺ÀÌ ´õ¿í Ä¿Áö´Â °¡¿îµ¥  ºñ¹ÙÀÇ Veeva Vault Safety Suite¿Í °°Àº ÀǾàÇ° ¾ÈÀü ÅëÇÕ °ü¸® ¼Ö·ç¼ÇÀÌ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. 
 
°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
ÀÇ·á±â±â¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
ºä³ë¸Þµå µöÄ«½º¢â, ¿À´Â 8...
Á¤ºÎ, 7¿ùºÎÅÍ 'ÀÇ·á±â±â ...
Çѱ¹·Î½´Áø´Ü ³ë»çÇùÀÇȸ 1...
Á¶ÇÕ-ȣġ¹ÎÀÇ´ë MOU ü°á...
Àü±â¿¬±¸¿ø-¼­¿ï¼º¸ðº´¿ø, ...
´ÙÀ½±â»ç : Çѱ¹·Î½´Áø´Ü, Áø´Ü°Ë»çÀÇÇаú Àü¹®ÀÇ ´ë»ó VOD ½ÉÆ÷Áö¾ö '¼º·á' (2021-10-27 10:52:06)
ÀÌÀü±â»ç : À¯ºñÄɾî, ¡®KIMES Busan 2021¡¯ Âü°¡ (2021-10-26 17:33:57)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶