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화이자 먹는 C19 치료제 제네릭 '국내 2개사' 생산·공급
정부 MPP, 생산기업에 '완제 약 셀트리온, 주원료 동방에프티엘' 두 곳 선정

17일 '국제의약품특허풀(MPP), 화이자 경구 C19 치료제 생산기업' 발표
한국 2곳 등 '총 35개사' 선정‥전 세계 95개 중·저소득국에 공급 예정
셀트리온 '완제 약', 동방에프티엘 '주원료 니르마트렐비르' 각각 생산

'한미약품, 셀트리온, 동방에프티엘 MSD社' C19 먹는 치료제 제네릭 의약품 생산

[보건타임즈] 화이자사(社)가 개발한 먹는 C19 치료제의 제네릭의약품 완제 약 제조기업에 셀트리온, 주원료 니르마트렐비르 생산에 동방에프티엘 등 국내 2개사가 선정됐다.

정부는 국제의약품특허풀(MPP)이 18일 화이자사(社) 경구용 코로나 19 치료제 제네릭 의약품 생산기업으로 한국 2곳을 비롯해 중국 5곳, 인도 19곳, 방글라데시 1곳, 베트남 1곳, 브라질 1곳, 도미니카공화국 곳, 멕시코 1곳, 요르단 1곳, 이스라엘 1곳, 세르비아 1곳, 파키스탄 1곳 등 전 세계 총 35개사(12개국)를 선정·발표했다며 이같이 밝혔다.

MPP는 지난 1월 20일 MSD사(社)의 제네릭 의약품 생산기업을 선정·발표한 바 있다.

국제의약품특허풀(MPP, Medicines Patent Pool)은 의약품의 특허권 소유자와 라이센스를 협상해 제네릭 사(社)에 서브 라이센스를 부여한 후 생산한 제품을 중·저소득국(LMIIC)에 저렴한 가격으로 공급할 수 있도록 하는 국제협력단체다.
이 단체는 2010년에 설립됐다.

이번에 국제의약품특허풀에서 선정된 2개사는 화이자사(社)가 개발한 먹는 코로나19 치료제 제네릭 의약품을 생산해 95개 중·저소득 국가에 공급하게 된다.
한미약품, 셀트리온, 동방에프티엘 등 국내 3개 기업은 MSD사(社)가 개발한 C19 먹는 치료제 제네릭 의약품 생산기업으로 선정된 바 있다.

이중 한미약품는 원료+완제 약, 셀트리온은 완제품, 동방에프티엘은 원료 약을 각각 생산한다.

이번 국제의약품특허풀의 발표로 셀트리온과 동방에프티엘은 MSD사(社)와 화이자사(社)가 개발한 먹는 치료제 제네릭 의약품을 모두 생산․공급할 수 있게 됐다는 게 정부의 설명이다.

정부는 C19 확산으로 어려움을 겪는 중·저소득 국가에 경구용 코로나 19 치료제 제네릭 의약품을 저렴한 가격으로 공급, 전 세계 보건 안보에 기여함은 물론 국내 바이오의약품 산업 역량이 한층 더 발전하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.

이에 따라 정부는 국내 기업들이 먹는 치료제 제네릭 의약품을 신속하게 개발, 생산해 중·저소득국(LMIC) 등에 안정적으로 공급될 수 있도록 적극적으로 지원하고 있다.

정부는 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 외교부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등 8개 관계부처와 국가신약개발재단 등 3개 기관이 참여하는 범정부협의체 '임상 지원 TF'를 통해 신속한 제품화를 위한 원자재 수급, 생산, 공급, 판매 등 전방위적인 지원을 진행 중이며, 특히, 기업의 어려움이 예상되는 국내·외 규제 승인, 해외 판로 개척 등도 집중 지원할 예정이다.

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조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
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