HOME 회사소개 시작페이지로 즐겨찾기추가 기자회원신청
[모바일모드] 로그인 회원가입
2022년10월03일mon
기사최종편집일: 2022-09-30 21:42:20
뉴스홈 > 제약
2022년08월09일 10시29분
글자크기 기사내용 이메일보내기 뉴스프린트하기 뉴스스크랩하기
SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 캐나다ㆍ이스라엘 허가심사 본격 개시
허가·상업화 달성에 따른 단계별 기술료 등 추가 이익 확보 기대
 
[보건타임즈] SK바이오팜(www.skbp.com/대표이사 사장 조정우)의 파트너사인 엔도그룹의 자회사 팔라딘 랩스가 지난 6월 캐나다 연방보건부(Canada Health)에 제출한 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 허가신청(New Drug Submission, 이하 NDS)이 접수 완료되면서 본격적으로 심사에 들어간다.
 
이번 NDS가 승인되면 세노바메이트는 캐나다 내 상업화에 착수할 수 있다. 현재 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 캐나다 소재 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다. 

SK바이오팜은 지난해 아일랜드 제약사 엔도그룹의 엔도 벤처스와 라이선스 계약을 체결해 캐나다 내 허가 및 상업화를 진행하고 있다. 이에 따라 SK바이오팜은 허가 및 상업화 달성에 따른 단계적 기술료(마일스톤), 세노바메이트 공급에 따른 추가 이익을 확보할 것으로 보인다. 

또, SK바이오팜의 파트너사 덱셀 파마 는 최근 이스라엘에도 세노바메이트의 허가신청서를 제출해 공식 심사 절차에 들어간다고 밝혔다. 이스라엘은 미국 FDA의 승인을 받은 신약에 대한 허가 절차가 비교적 간단해 세노바메이트의 이스라엘 내 상업화는 신속하게 이뤄질 것으로 기대된다. 
 
 
 
관련기사가 없습니다
뉴스스크랩하기
조현진 (bktimes@naver.com) 기자 
이기자의 다른뉴스보기
제약섹션 목록으로
삼일제약 제로정 TV광고 시...
크론병∙ 궤양성대장...
의수협, 브라질 의약품 전...
신약조합 산하 5개 연구회 ...
뇌 말초순환개선제 타나민,...
다음기사 : 일동제약그룹 아이디언스 ‘베나다파립’, 美 FDA 희귀의약품 지정 (2022-08-09 10:59:35)
이전기사 : 이상지질혈증 복합제 ‘로수젯’ 고용량 스타틴 단일제보다 임상적 이점 더 커 (2022-08-09 09:25:22)
병원계, 올핸 ...
병원계, 올핸 종...
올 흑호년 '다져...
보령제약, 올 상반기 '영업직 ...
건보공단, 올해 '개방형 직과 ...
건보공단, '올 제3차 개방형 ...
심사평가원, '정규직 약사 15...
제약바이오협회·KIMCo·AI신...
논문) Age-dependent associations of body mass...
회사소개 개인정보보호정책 이용약관 이메일주소무단수집거부 알립니다 보도자료 기사제보 정기구독