À¯·´Á¾¾çÇÐȸ °³¹ßÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ °¡Ä¡Æò°¡µµ±¸ÀÎ MCBS¼ ³ôÀº Æò°¡
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï 1Â÷ Ä¡·á Ä¡·áÁ¦ Å°½ºÄ®¸®(¸®º¸½ÃŬ¸³)°¡ 3°ÇÀÇ ÀÓ»ó 3»ó¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ÀÏ°üµÈ »ýÁ¸±â°£ ¿¬ÀåÀ» º¸¿´´Ù.
Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º´Â 2ÀÏ ¿©Àǵµ¿¡ ÀÖ´Â Two IFC¿¡¼ ¹Ìµð¾î ¿¡µàÄÉÀ̼ÇÀ» °³ÃÖÇÏ°í MONALEESA-7, MONALEESA-3, MONALEESA-2ÀÇ 3»ó Àӻ󿬱¸ ¹è°æ°ú ÀǹÌ, ±× °¡Ä¡¸¦ ÀçÁ¶¸íÇÏ¸ç »îÀÇ Áú °³¼± Æò°¡ °á°úµµ ÇÔ²² ¼Ò°³·°øÀ¯Çß´Ù.
À̳¯ ¼Ò°³µÈ Å°½ºÄ®¸® MONALEESA-7 Àӻ󿬱¸´Â ÀÌÀü¿¡ ³»ºÐºñ ¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â Æó°æ Àü/ÀÌÇà±â HR+/HER2- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ Å°½ºÄ®¸®¿Í ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ÀúÇØÁ¦¿Í À§¾à+¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ÀúÇØÁ¦¸¦ ´ëÁ¶ÇÑ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à ´ëÁ¶ ½ÃÇèÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÇ Àå±â ÃßÀû ¿¬±¸ °á°ú, Àüü ȯÀÚ±º ºÐ¼®(ITT)¿¡¼ Å°½ºÄ®¸® º´¿ë±ºÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mOS)Àº 58.7°³¿ù·Î, ³»ºÐºñ¿ä¹ý ´Üµ¶ Åõ¿©±ºÀÇ 48.0°³¿ù ´ëºñ ¾à 10.7°³¿ù °¡·® ¿¬ÀåÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå°ú »îÀÇ Áú °³¼±À» µ¿½Ã¿¡ ÀÔÁõÇß´Ù.
MONALEESA-3´Â ÀÌÀü¿¡ ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº Àû ¾ø°Å³ª ÀÏÂ÷ ³»ºÐºñ ¿ä¹ý¸¸ ¹ÞÀº Æó°æ±â HR+/HER2- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Å°½ºÄ®¸®¿Í Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë±ºÀ» À§¾à°ú Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë±º°ú ºñ±³ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÌ´Ù.
56.3°³¿ù°£ÀÇ Àå±â ÃßÀû °üÂû °á°ú, Å°½ºÄ®¸® º´¿ë±ºÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(median OS)Àº 53.7°³¿ù·Î, Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´Üµ¶±ºÀÇ 41.5°³¿ù ´ëºñ 12.2°³¿ùÀÇ »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå ÇýÅÃÀ» È®ÀÎÇß´Ù
MONALEESA-2Àº Æó°æ ÈÄ HR+/HER2- ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ Å°½ºÄ®¸®¿Í ·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë¿ä¹ýÀ» À§¾à°ú ·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à´ëÁ¶, ´Ù±â°ü ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÇ Àå±â ÃßÀû ¿¬±¸ °á°ú(ÃßÀû±â°£ Áß¾Ó°ª 79.7°³¿ù), Å°½ºÄ®¸® º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 63.9°³¿ù·Î ´ëÁ¶±ºÀÇ 51.4°³¿ù ´ëºñ 1³â ÀÌ»ó ¿¬ÀåµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Å°½ºÄ®¸® º´¿ë¿ä¹ýÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£ ÇýÅÃÀº Å°½ºÄ®¸®¿Í ·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ ¸ðµç ÇÏÀ§±º¿¡¼ °üÂûµÆ´Ù.
À̳¯ ¸Þ»çÃß¼¼Ã÷ Á¾ÇÕº´¿ø À¯¹æ¾Ï ¼¾ÅÍ /Ç÷¾×³»°ú & Á¾¾ç³»°ú µ¥¾á À¯¸¯ ±³¼ö(Dejan Juric, MD, »çÁø)´Â “Å°½ºÄ®¸®´Â CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô ÀÏ°üµÈ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)¿¬Àå ÇýÅÃÀ» È®ÀÎÇØ HR+/HER2- ÁøÇ༺·ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï 1Â÷ Ä¡·á·Î¼ÀÇ °¡Ä¡¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù. ÀÌ´Â CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿ È¿°ú°¡ ¾Æ´Ñ Å°½ºÄ®¸®¸¸ÀÇ Æ¯º°ÇÑ ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀ¸·Î, À̸¦ ÅëÇØ HR+/HER2- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ÁöÅ°°í »ýÁ¸±â°£À» ¿¬Àå ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, Å°½ºÄ®¸®´Â Æó°æ Àü ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå°ú »îÀÇ Áú °³¼± È¿°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ¿¡¼ °³¹ßÇÑ MCBS(Magnitude of clinical benefit scale)¿¡¼ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô °¡Àå ³ôÀº Á¡¼öÀÎ 5Á¡À» ¹Þ¾Ò´Ù.