[º¸°ÇŸÀÓÁî] Ä«³ªÀ̶ó¹ÙÀÌ¿À´Â ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 16°³±¹°¡ 152°³ »çÀÌÆ®¿¡¼ ¿À·¹°íº¸¸¿ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̹ø ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀº DSMB(Data Safety Monitoring Board)¿¡ ÀÇÇØ 6°³¿ù ¸¶´Ù ÀÓ»ó data¸¦ °ËÅäÇÑ´Ù. DSMB´Â ½É°¢ÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀÇ ¹®Á¦»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó È¿´ÉÀÌ ¾ø´Ù°í ÆÇ´ÜµÉ ¶§ ÀÓ»óÀ» ÁߴܽÃų ¼ö ÀÖ´Â ±ÇÇÑÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.
Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³ 9¿ù¿¡ 21ÀÏ¿¡ ¿¸° DSMB(Data Safety Monitoring Board) ȸÀÇ¿¡¼ ÀÓ»óÀ» °è¼Ó ÁøÇà Ç϶ó´Â ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ´ÙÀ½ DSMBÀÇ °ËÅä´Â 2023³â 3¿ù¿¡ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¶Ç ³»³â 3ºÐ±â¿¡´Â Áß°£°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¿À·¹°íº¸¸¿Àº ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó2»ó¿¡¼ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)À» ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ý ´ëºñ 30°³¿ùÀÌ ´Ã¾î³ 42°³¿ùÀ̶ó´Â °í¹«ÀûÀÎ °á°ú¸¦ º¸ÀÎ ½Å¾àÀÌ´Ù. Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)ÀÇ P°ªÀÌ 0.0043, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ P°ªÀº 0.0027·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Á¾¾çÇÐ Àü¹®»çÀÌÆ® '¿ÂÄÚ¶óÀ̺ê(OncoLive)'¿¡¼ ³¼Ò¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ¸é¿ª Ç×¾ÏÁ¦ Áß¿¡¼ °¡Àå ±â´ëµÇ´Â ½Å¾àÀ¸·Î Ãßõ ¹Þ±âµµ Çß´Ù.