보건타임즈 : 한국얀센 '트렘피어', 건선서 생물학적 제제 중 가장 높은 약물 생존

15~16일 '피부과학회 추계학술대회 런천 심포지엄'
7개 생물학적 제제 약물 생존 등 'DermBIO 실제임상(리얼월드) 연구결과' 발표

[보건타임즈] 한국얀센의 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)가 건선환자를 치료하는 생물학적 제제 중약물 생존율이 가장 높은 것으로 확인됐다.

존슨앤드존슨의 제약부문 법인 ㈜한국얀센은 15~16일 대한피부과학회가 주최한 '제74차 대한피부과학회 추계학술대회'에서 중증 건선에서 생물학적 제제 7개약의 최신 실제임상 연구결과를 공유하는 심포지엄에서 이들 바이오 약 가운데 트렘피어가 가장 유용한 생물학적 제제 치료 옵션을 가진 것으로 확인됐다며 이같이 공개했다.

이에 따르면 15일 심포지엄에선 덴마크에서 수행된 실제임상 연구를 바탕으로 건선 치료에서 트렘피어(성분명 구셀쿠맙) 등 생물학적 제제의 약물 생존(drug survival)의 최신 지견이 공유됐다.

이날 심포지엄은 가톨릭대학교 부천성모병원 피부과 박철종 교수(사진 우측)가 좌장, 덴마크 코펜하겐 비스페브예르 병원(Bispebjerg Hospital) 소속의 알렉산더 에제버그(Alexander Egeberg) 교수(좌측 스크린 사진)가 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙) 치료의 유효성과 안전성 관련 약물 생존'을 주제로 발표했다.

에제버그 교수는 덴마크 정부 차원에서 구축된 덤바이오 레지스트리 (보기)에 등록된 건선 환자의 데이터 분석 결과를 소개했다.

덴마크는 정부 차원에서 생물학적 제제를 처방받는 모든 환자군의 데이터베이스를 구축하고 있으며, 이 가운데 건선으로 생물학적 제제를 투여받는 환자군은 덤바이오(DermBIO)라는 별도의 레지스트리로 관리하고 있다.

에제버그 교수는 "임상시험에 참여한 환자가 일상적으로 진료 현장에서 볼 수 있는 환자를 대표하는 것은 아니며 실제로는 동반질환이나 약물의 용량 조절, 병용 약물과 약제 정책 등이 생물학적 제제의 효능과 안전성에 영향을 미칠 수 있다"면서, "환자가 장기적으로 치료를 지속할 확률을 의미하는 약물 생존(drug survival)의 개념은 실제 진료환경에서 치료 유효성을 평가하는 중요한 지표"라며, "덴마크 덤바이오 데이터 분석 결과 새로운 생물학적 제제, 특히 구셀쿠맙의 약물 생존율이 높게 나타났다"고 밝혔다.

에제버그 교수 등의 연구에 따르면, 덤바이오(DermBIO) 레지스트리에 등록된 데이터를 기반으로 약물 생존을 분석한 결과(Kaplan-Meier curves 사용), 분석 대상 7개 약물 중 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)의 약물 생존율이 가장 높았다.

박 교수는 "최근 다른 글로벌 대규모 리얼월드 레지스트리에서도 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)의 높은 약물 생존율을 확인할 수 있다"면서, "건선은 만성질환인만큼 오랫동안 안정적으로 치료받는 것이 중요하다. 이러한 결과가 국내 임상 환경에서 환자 진료를 보는 데 도움이 될 것으로 본다"고 말했다.

㈜한국얀센 자가면역질환사업부 총괄 정태윤 전무는 "이번 심포지엄을 통해 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)의 실제 임상환경에서 효과와 안전성을 확인, 이를 통해 트렘피어가 유용한 생물학적 제제 치료 옵션임을 확인할 수 있었다"며, "트렘피어가 앞으로 건선 환자와 의료진의 '효과적인 치료 옵션'으로 활용될 수 있도록 장기 안전성 데이터, 리얼월드 데이터 등 다양한 연구 결과를 지속적으로 구축해 나갈 것"이라고 전했다.