'암환자에게 회복기 없이 항암제 2회 투약으로 최단 8일 만에 치료'
[보건타임즈] 현대바이오가 '무고통(pain-free)' 항암제로 개발한 폴리탁셀의 췌장암 대상 글로벌 임상 1상시험을 호주에서 진행한다. (사진: 췌장암 치료제 후보물질 '폴리탁셀'의 항암기전 및 글로벌 임상1상 디자인 공개 후 토의에 참석한, 김택성 현대바이오사이언스 부사장,현대바이오사이언스 연구소장 진근우 박사, 박광식 현대바이오사이언스 사장, 오상기 현대바이오사이언스 대표이사, 최진호 이화여대 명예교수, 피터쿠 예일대 의대 교수, 강석윤 아주대 의대 교수, 이화여대 약대 이화정 교수, 김길원 의학바이오기자협회 수석부회장, 신한투자 이동건 팀장)
현대바이오는 22일 오후 이화여대 ECC극장에서 개최한 설명회를 통해 췌장암 치료제 후보물질 폴리탁셀의 항암기전과 임상디자인을 공개했다.
현대바이오는 폴리탁셀 호주 임상에서 7일 간격 투약을 회복기 없이 임상환자에게 적용하기로 임상 디자인을 했다. 주1회 투약은 현대바이오가 전임상에서 각종 실험을 통해 안전성과 효능을 확인한 투약 간격이다. 회복기 없는 7일 간격 투약으로 암환자에게 2회 투약하면 단 8일 만에 투약이 끝난다. 회사는 임상에서 2~3회 투약할 계획인데 3회 투약도 사실상 2주(15일) 만에 투약이 완료된다.
주1회 투약은 일본에서 진행한 폴리탁셀의 생체분포실험 결과, 혈중유효약물이 동물의 몸속에서 7일 동안 유지된다는 사실이 확인돼 결정됐다는게 회사측의 설명이다.
회복기 없는 7일 간격 투약은 회복기를 두고 주기적으로 투약하는 현행 '주기투약'과 비교하면 획기적이라는 평가를 받는다. 현재 암환자들에게는 항암제 투약 후 약물독성으로 손상된 정상세포 회복을 위해 3주간 회복기를 거치는 '주기투약'이 이뤄지고 있다. 투약 후 3주 회복기를 두는 3~4회 주기투약이 보통이다. 암환자의 종양 사이즈 확인을 위한 컴퓨터단층(CT) 촬영 등을 감안하면 기존 항암치료에는 통상 3~6개월이 소요되는 것으로 알려져 있다.
이 같은 항암제 투약 간격은 전임상에서 동물에 적용한 투약 간격과 동일한 것이어서 호주 임상 결과가 특히 주목된다. 일반적으로 화학항암제는 심한 약물 독성으로 인한 부작용을 줄이기 위해 사람에게는 투약 후 반드시 회복기를 두므로 동물에서 효능이 확인된 투약 간격을 적용하지 못 한다.
현대바이오 연구소장 진근우 박사(사진)는 "화학항암제를 기반으로 한 항암요법은 동물에 적용한 투약 간격을 약물 독성 때문에 인간에게 그대로 적용할 수가 없어 수십년 간 진전을 보지 못했다"며 "사람에게는 투약 후 약물독성으로 손상된 정상세포들이 회복할 수 있도록 일정 기간 회복기를 둬야 하는데 이 기간에 암세포도 회복하기 때문"이라고 설명했다.
진 박사는 "동물과 사람에게 동일한 투약간격 적용을 목표로 수십차례 동물실험을 거친 끝에 이를 실현할 수 있는 적정 투약간격을 찾았다"며 "폴리탁셀은 무독성량 한도내 투약해도 효능을 발휘하는 안전한 약물이어서 인간과 동물에 동일한 투약 간격을 적용할 수 있다"고 말했다.
현대바이오는 폴리탁셀 임상을 위해 그동안 폴리탁셀의 대량생산과 성분분석이 가능한 제형을 완성하고, 전임상을 새로 하는 등 연구개발을 지속해 무고통 항암요법인 노앨테라피를 완성했다. 노앨테라피는 체내 무독성량 한도내 폴리탁셀 투여로 부작용을 초래하지 않고 암을 치료하는 새로운 항암요법이다. 현대바이오는 2018년 서울에서 열린 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)에서 실현 가능성을 제시한 바 있다.
김택성 부사장은 "2018년 이후 신규 8개 특허를 출원했으며, 제형 개선 확립 등 기술적 진보를 이뤘다"며, 호주에서 1상이 마무리되면 2상은 미국이나 유럽에서 진행할 예정이다. 글로벌항암제 개발이 목표다"라고 말했다.
기사최종편집일: 2024-04-19 17:18:24
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