특발성 폐섬유증 포함한 적응증 확대에 따라 '총 4,130억' 규모
CSP로부터 최대 '약 934억 기술료와 로열티' 받는다
[보건타임즈] 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 기전의 '베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)'이 글로벌 시장 진출에 첫 발걸음을 내디뎠다.
대웅제약(대표 전승호 사진 左∙이창재)는 31일 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals(CSP), 대표 대런 머서 右)사와 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다며 이같이 발표했다.
계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등 중화권에 베르시포로신의 특발성 폐섬유증을 비롯해 적응증 확대에 따라 약 4,130억 원(USD 3억3,600만 달러)에 달한다.
베르시포로신의 이번 중화권 기술수출 계약은 첫 번째 세계 최초(First-in-class) 혁신 신약의 글로벌 진출이라는 점에서 의미가 있다는 게 대웅제약의 설명이다.
이를 통해 대웅제약은 CSP로부터 최대 약 934억 원(USD 7,600만 달러)의 기술료와 연간 순매출액 기준 두 자릿수 이상의 비율로 로열티를 받게 되며, CSP는 베르시포로신의 중화권 임상개발과 상업화를 담당한다.
CSP는 희귀 질환 분야를 전문으로 중화권 시장 내 제품 개발과 상업화에 중점을 둔 글로벌 제약 회사로서 대표와 임원진들의 오랜 다국적사 경험을 통해 신약 인허가, 사업화 등에 대한 전문적인 역량을 보유하고 있다.
이를 바탕으로 최근 섬유증 등 희귀질환과 안과학 분야의 혁신적인 포트폴리오 확장을 하고 있으며, 중국에서 제품 상업화와 개발을 원하는 기업이 가장 먼저 찾는 파트너 기업으로 급부상하고 있다.
주요 적응증인 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐 질환이다.
이 질환은 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다.
현재 시판 중인 다국적 제약사의 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못한 데다 부작용으로 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높은 상황이다.
베르시포로신은 대웅제약이 자체 개발 중인 세계 최초 PRS 저해 항섬유화제 신약으로, 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제해 항섬유화 효과를 나타낼 것으로 기대되고 있다.
글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓(Research And Markets)에 따르면 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 7%의 높은 성장률을 보이며, 2030년 61억 달러에 이를 것으로 전망되고 있다.
대웅제약의 베르시포로신은 지난해 미국과 한국에서 다국가 2상 임상 승인을 받았으며, 미국 FDA 패스트 트랙 개발 품목으로 지정과 국내 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정돼 연구개발에 속도를 내고 있다.
대웅제약은 2022년 위식도역류질환 국산 34호 신약 '펙수클루정' 출시와 SGLT2 저해제 기전의 국산 36호 당뇨병 신약 '엔블로정'의 품목허가를 통해 2년 연속 신약 개발에 성공함으로써 '계열 내 최고 신약(Best-in-class)'에서 이룬 성과를 올핸 베르시포로신 등을 통해 '세계 최초 혁신 신약(First-in-class)' 성과로 이어갈 방침이다.
대웅제약 전승호 대표는 "베르시포로신의 글로벌 개발을 가속화하기 위해 CSP와 중화권 독점 라이선스 계약을 체결해 기대가 크다"며 "전 세계 61억 달러에 달하는 특발성 폐섬유증 치료제 시장에서 중화권 기술수출 계약을 발판 삼아 글로벌 제약 산업의 게임 체인저로서 나아가겠다"고 밝혔다.
대런 머서(Darren Mercer) CSP 대표는 "특발성 폐섬유증은 현재 중국에서 진단 후, 2~3년 내 절반 이상의 환자가 사망하는 중요 희귀질환인 만큼 베르시포로신의 중화권 독점 라이선스 계약을 확보한 것은 당사에게 중요한 의미가 있다"며 "이번 계약 체결을 통한 당사의 희귀 질환 포트폴리오 강화와 함께 오는 2024년 상반기 완료 예정인 베르시포로신의 특발성 폐섬유증 2상 결과에 대한 기대가 크다"고 화답했다.
기사최종편집일: 2024-04-19 11:22:46
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