HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 19:14:17
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2023³â02¿ù06ÀÏ 10½Ã01ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
º¸·É, ¿¹»ê°øÀå Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³ EU-GMP ȹµæ
‘Ç×¾ÏÁ¦ ¼öÃⷱ۷ιú CDMO »ç¾÷’ ÃßÁø ±â´ë

[º¸°ÇŸÀÓÁî] º¸·É(´ëÇ¥ ÀåµÎÇö)ÀÌ ¿¹»ê°øÀå Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ EU-GMP(À¯·´¿¬ÇÕ ¿ì¼ö ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù. (»çÁø:ÃÖ½Å½Ä ‘¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛ(Isolator System)’ÀÌ ¼³Ä¡µÈ º¸·É ¿¹»êÄ·ÆÛ½º ³» Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê½Ã¼³)

À̹ø EU-GMP ÀÎÁõÀº µ¶ÀÏ ÇԺθ£Å© ÁÖÁ¤ºÎ ÀǾàÇ° Çã°¡±â°üÀÇ ½É»ç¸¦ ¹Þ¾Æ ÁøÇàµÆÀ¸¸ç, ÀÎÁõ ÀûÇÕ ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇϱâ À§ÇØ Áö³­ 9¿ù 28ÀϺÎÅÍ 10¿ù 1ÀϱîÁö 4ÀÏ°£ ÇöÀå ½Ç»çµµ ÁøÇàµÆ´Ù.
 
GMP(Good Manufacturing Practice)¶õ ¿ì¼öÇÑ ÀǾàÇ°À» Á¦Á¶Çϱâ À§ÇØ °øÀå¿¡¼­ ¿ø·áÀÇ ±¸ÀÔºÎÅÍ Á¦Á¶, Ç°Áú°ü¸®, ÃâÇÏ µî¿¡ À̸£´Â ¸ðµç »ý»ê °úÁ¤¿¡ ÇÊ¿äÇÑ °ü¸®±âÁØÀ» ±ÔÁ¤ÇÑ Á¦µµ·Î, À¯·´½ÄÇ°ÀǾàÇ°(EMA, European Medicines Agency)ÀÌ ½ÂÀÎÇÏ´Â EU-GMP´Â ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾàÇ°±¹ÀÇ cGMP¿Í ´õºÒ¾î ¼¼°è¿¡¼­ °¡Àå ³ôÀº ¼öÁØÀÇ ÀÎÁõÀ¸·Î ºÐ·ùµÈ´Ù.
 
ƯÈ÷, À¯·´ ³» ÀÇ¾à ¼±Áø±¹À¸·Î ¼Õ ²ÅÈ÷´Â µ¶ÀÏÀÇ Çã°¡±â°üÀ» ÅëÇØ GMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù´Â Á¡¿¡¼­, º¸·ÉÀº ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ Á¦Á¶°æÀï·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯·´Àº ¹°·Ð ÇØ¿Ü Àü¹Ý ´ë»óÀ¸·Î Ç×¾ÏÁ¦ ¼öÃâ ¹× CDMO »ç¾÷À» ÃßÁøÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀ» ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÆ´Ù.
 
2019³â ÁØ°øµÈ º¸·É ¿¹»êÄ·ÆÛ½º ³» ¼¼Æ÷µ¶¼º Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº ¿¬°£ ÃÖ¼Ò 600¸¸ ¹ÙÀ̾Ë(Vial)À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, »ý»ê ¸ðµâÈ­¸¦ ÅëÇØ 5¹è ÀÌ»óµµ È®´ë »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
 
¶Ç º¸·ÉÀÇ Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº ¾à¸®È°¼ºÀÌ ³ôÀº ÀǾàÇ°µµ ¾ÈÀüÇÏ°Ô »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ½Å½Ä ‘¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛ(Isolator System)’À» ´ëºÎºÐÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤ ´Ü°è¿¡ °®Ãè´Ù. ¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ´Â ÀÛ¾÷ÀÚ¿Í »ý»ê¶óÀÎ »çÀÌÀÇ °¡¸²¸· °³³äÀ¸·Î, À¯ÇØ ¼ººÐÀÌ ÀÛ¾÷ÀÚ¿¡°Ô Á÷Á¢ ´êÁö ¾Êµµ·Ï ÇØÁØ´Ù.
 
±¹³»¿¡¼­´Â 2020³â 11¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¸¦ ÅëÇØ GMP ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÀÌÈÄ, °°Àº ÇØ 12¿ù ¸»ºÎÅÍ ´Ù¹ß¼º °ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ‘º§Å²ÁÖ(¼ººÐ¸í º¸¸£Å×Á¶¹Ó)’ »ý»êÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»êÀÌ º»°ÝÈ­µÆ´Ù.
 
‘±¹³» Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀåÁ¡À¯À² 1À§’ÀÎ º¸·ÉÀº Ç×¾ÏÁ¦ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¿¡ ´ëÇÑ Àû±ØÀûÀÎ È®´ë ³ë·Â°ú ÇÔ²² À̹ø EU-GMP ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ Á¦Á¶°æÀï·Â±îÁö ÀÎÁ¤ ¹Þ°Ô µÇ¸é¼­, Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷¿¡ ´õ¿í ź·ÂÀÌ ºÙÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
 
º¸·É ¹Ú°æ¼÷ »ý»êÇ°ÁúºÎ¹®ÀåÀº “À̹ø EU-GMP ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ º¸·ÉÀÇ Á¦Á¶°æÀï·ÂÀÌ ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÓÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù”¸é¼­, “Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸®¿¡ ´ëÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ ³ë·ÂÀ» ÅëÇØ ¿¹»ê Ä·ÆÛ½º°¡ º¸·ÉÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ µµ¾à´ë°¡ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
 
ÇÑÆí, Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê½Ã¼³ÀÌ À§Ä¡ÇÑ ¿¹»êÄ·ÆÛ½º´Â 2019³â ÁØ°øÇÑ º¸·ÉÀÇ ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮´Ù. ¾à 14¸¸ 5,097§³(43,900Æò) ±Ô¸ðÀÇ ºÎÁö¿¡ 1,600¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ °Ç¸³µÆ´Ù. Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³°ú ÇÔ²² ¿¹»ê Ä·ÆÛ½º ³» À§Ä¡ÇÑ ³»¿ë °íÇüÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº 2019³â 10¿ù, ±¹³» ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß°í, 2020³â ÃʺÎÅÍ Çױ˾çÁ¦ ‘½ºÅä°¡Á¤(¼ººÐ¸í ¶óǪƼµò)’ »ý»êÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ÇöÀç ‘Ä«³ªºê(¼ººÐ¸í ÇǸ¶»ç¸£Åº) Æйи®’ µîÀ» »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù. 
 
°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
Çѵ¶¾àÇ°-¹ÙÀÌ¿¤ ÄÚ¸®¾Æ, ...
µ¿±¹Á¦¾à ¸¶½Ã´Â °ñ´Ù°øÁõ ...
Áß¿ÜÁ¦¾à, ìí »ê¿ÍÈ­Çבּ¸...
GSK, 4°¡ ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¹é½Å ...
´ë¿õÁ¦¾à, ¼Ò³ª¹« ÃßÃâ ½Ä...
´ÙÀ½±â»ç : Á¾±Ù´ç, ³×´ú¶õµå ½Ã³ªÇȽºÞä¿Í ADC ±â¼ú µµÀÔ °è¾à (2023-02-06 10:54:08)
ÀÌÀü±â»ç : Á¾±Ù´ç, â¾÷ÁÖ ÀÌÁ¾±Ù ȸÀå ¿µ¸é 30ÁÖ±â, ¿Â¶óÀÎ Ã߸ð°ü ¿ÀÇ (2023-02-06 09:46:52)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶