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2021년09월23일thu
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체외진단 의료기기 '임상적 성능시험 세부 기...
식약처, 체외진단 의료기기 '임상적 성능시험 기본문서 ...
[보건타임즈] 체외진단 의료기기의 임상적 성능시험 세부 기준이 마련됐다. 식약처는 이 같은 내용을 담은 체외진단 의료기기 임상적 성능시험 기본문서 관리 규정 개정안을 16일 행정 예고했으며 10월 6일까지 의견을 받는다. 이 개정안엔 체외진단 의료기기법과 임...
저분할 세기 조절 방사선치료, '유방암 방사...
연세암병원, 통상분할 방사선치료, 저분할 3차원 입체 ...
김용배 교수 연구팀, 5,749명 환자 대상 '방사선치료 기법에 따른 부작용' 분석 김 교수 "치료 중이거나 후에 겪는 유방암 방사선치료 부작용 효과적 감소" "연구, 세기 조절 방사선치료 효용성 시사하는 중요한 의미 갖는다" 논문, 국제 암 학...
식약처, C19 치료제 '렉키로나주' 정식 품목...
'허가조건 삭제, 효능·효과 중 고위험군 경증 범위 확...
렉키로나주 효과성 '중증으로 악화와 임상 회복 기간' 통계적으로 유의 감소 사용 범위 '고위험군 경증에서 모든 중등증 성인 환자'로 최종결정 대상 60세 이상→ '50세 초과'로 변경 투약시간 정맥투여' 90분간→60분간' 단축 [보건타임즈] 한국산 셀트...
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