식품의약품안전청은 지난주(9월22일부터 9월26일사이) 에이디엠코리아의 'ADH300004, 5-FU' 등 8건(의약품 6건, 생물의약품 2건)에 대한 임상시험계획을 승인했다.
의약품 임상시험계획으로는 국소진행성, 재발 또는 전이성 간세포암인 피험자에서 매 4주중 3주간 1주일에 한번 경구로 ADH300004(eniluracil)를 5-fluorouracil의 증가 용량과 함께 투여했을 때의 안전성과 항종양 활성을 평가를 목적으로 에이디엠코리아가 연세대세브란스병원 등에 의뢰해 실시하는 임상시험계획 등 총 6건이다.
생물의약품 임상시험계획은 스테로이드 불응성 이식편대숙주질환 환자에서 골수유래 동종성체줄기세포 이식치료의 안전성과 임상적 유효성을 평가하기 위해 호미오세라피㈜가 인하대병원에 의뢰해 실시하는 임상시험 계획이 포함돼있다.
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