식품의약품안전청은 지난 주(10월 6일부터 10일사이) 한국얀센의 '욘델리스주(트라벡테딘)'등 총 10건에 대한 임상시험계획을 승인했다.
의약품 임상시험계획으로는 단회 투여한 트라벡테딘(Trabectedin)이 심전도의 QT 간격에 미치는 잠재적 영향을 평가하기 위해 한국얀센이 삼성서울병원 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획 등 총 7건이다.
생물의약품 임상시험계획은 메트로포민을 투여하고 있는 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 시타글립틴과 비교한 주 1회 피하 LY2189265 투여의 유효성 및 안전성을 시험하기 위해 한국릴리(유)가 삼성서울병원 등에 의뢰해 실시하는 임상시험 등 3건이라고 밝혔다.
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